Zestaw diagnostyczny（LATEKS）dla antygenu na Helicobacter Pylori
Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro
Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w tej ulotce dołączonej do opakowania.

PRZEZNACZENIE
Zestaw diagnostyczny (LATEX) do wykrywania antygenu Helicobacter Pylori jest odpowiedni do wykrywania obecności antygenu H. Pylori w próbkach ludzkiego kału. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia. Tymczasem test ten jest stosowany w diagnostyce klinicznej biegunki dziecięcej u pacjentów z zakażeniem HP.

ROZMIAR OPAKOWANIA
1 zestaw/pudełko, 10 zestawów/pudełko, 25 zestawów/pudełko, 50 zestawów/pudełko.

STRESZCZENIE
Zakażenie H.pylori i przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka, gruczolakorak żołądka, chłoniak związany z błoną śluzową żołądka mają ścisły związek, w zapaleniu żołądka, wrzodzie żołądka, wrzodzie dwunastnicy i raku żołądka u pacjentów z zakażeniem H.pylori wskaźnik infekcji H.pylori wynosi około 90%. Światowa organizacja zdrowia uznała HP za pierwszy rodzaj substancji rakotwórczej i wyraźnie stanowi czynnik ryzyka raka żołądka. Wykrywanie HP jest ważnym sposobem diagnozowania infekcji HP^[1]. Zestaw stanowi prosty i intuicyjny system jakościowego wykrywania bakterii Helicobacter pylori w ludzkich odchodach, charakteryzujący się wysoką czułością wykrywania i dużą swoistością. Wyniki można uzyskać w ciągu 15 minut w oparciu o wysoką specyficzność zasady reakcji kanapkowej z dwoma przeciwciałami i technikę analizy immunochromatografii emulsyjnej.

PROCEDURA TESTU
1. Wyjąć patyczek włożony do próbki kału, następnie włożyć patyczek z powrotem, dokręcić i dobrze wstrząsnąć, czynność powtórzyć 3 razy. Lub za pomocą patyczka do pobierania próbek pobierz około 50 mg próbki kału i umieść ją w probówce na próbkę kału zawierającą rozcieńczenie próbki i mocno zakręć.
2.Użyj jednorazowej pipety, pobierz rozcieńczoną próbkę kału od pacjenta z biegunką, następnie dodaj 3 krople (około 100µL) do probówki do pobierania próbek kału i dobrze wstrząśnij, odłóż na bok.
3.Wyjmij kartę testową z torebki foliowej, połóż ją na poziomym stole i zaznacz.
4. Zdejmij nasadkę z probówki i wyrzuć pierwsze dwie krople rozcieńczonej próbki, dodaj 3 krople (około 100 µL) próbki rozcieńczonej bez pęcherzyków pionowo i powoli do studzienki na kartę za pomocą dostarczonej dyskietki, rozpocznij odmierzanie czasu.
5. Wynik należy odczytać w ciągu 10-15 minut, po 15 minutach jest on nieważny.