Zestaw diagnostyczny（Złoto koloidalne）dla kalprotektyny
Tylko do użytku diagnostycznego in vitro
Przeczytaj ten pakiet ostrożnie wstaw przed użyciem i ściśle postępuj zgodnie z instrukcjami. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu, jeśli istnieją jakiekolwiek odchylenia od instrukcji w tej wkładce pakietu.

Zamierzone użycie
Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny (Cal) jest koloidalnym złotym testem immunochromatograficznym do półilościowego oznaczania CAL z ludzkiego kału, który ma ważną wartość diagnostyczną dla choroby zapalnej. Ten test jest odczynnikiem badań przesiewowych. Cała dodatnia próbka musi zostać potwierdzona innymi metodologią. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku pracownika służby zdrowia. Tymczasem ten test jest używany do IVD, dodatkowe instrumenty nie są potrzebne.

STRESZCZENIE
Cal jest heterodimerem, który składa się z MRP 8 i MRP 14. Istnieje w cytoplazmie neutrofili i wyrażany na błonach jednojądrzastych. CAL to ostre białka fazowe, ma dobrze stabilną fazę około tygodnia w ludzkim kale, określa się jako marker zapalny jelit. Zestaw jest prostym, wizualnym testem półwariowym, który wykrywa CAL w ludzkich kałach, ma wysoką wrażliwość na wykrywanie i silną specyficzność. Test oparty na wysokich specyficznych podwójnych przeciwciał Zasada reakcji kanapkowej i technika analizy testu immunochromatograficznego z złotym immunochromatograficznym, może dać wynik w ciągu 15 minut.

Zasada procedury
Pasek ma MCAB powlekania anty-Cal w regionie testowym i kozie przeciwwórze IgG przeciwgbitowe w regionie kontrolnym, które jest wcześniej przymocowane do chromatografii membranowej. Pada Lable jest powleczona koloidalnym złotem anty -Cal MCAB i koloidalnym złotem króliczym przeciwciałem IgG. Podczas testowania dodatniej próbki, CAL w próbce CAL z koloidalnym złotem oznaczonym anty -Cal MCAB i tworzą kompleks immunologiczny, ponieważ może migrować wzdłuż paska testowego, kompleks sprzęgatowy CAL jest przechwytujący przez MCAB z powłoką przeciwprowieniową na błonie i formie „Kompleks anty-Cal McAB” „przeciwpoślizgowy MCAB-Cal-Coloidal Gold”, kolorowy pasek testowy pojawił się w regionie testowym. Intensywność kolorów jest pozytywnie skorelowana z zawartością Cal. Próbka ujemna nie wytwarza pasma testowego z powodu braku koloidalnego kompleksu CAL ze złotem. Bez względu na CAL jest obecny w próbce, czy nie, w regionie referencyjnym i regionie kontroli jakości pojawia się czerwony pasek, który jest uważany za wysokiej jakości wewnętrzne standardy przedsiębiorstwa.

Dostarczane odczynniki i materiały
25T komponentów pakietów：
. Karta testowa indywidualnie folia z wysuszaniem
. Rozcieńczalniki próbkowe: składniki to 20 mm ph7.4pbs
.Dispette
.Package wkładka

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

Przykładowy kontener, timer

Próbki i przechowywanie
Użyj jednorazowego czystego pojemnika, aby zebrać świeżą próbkę kału i natychmiast przetestować. Jeśli nie można go natychmiast przetestować, należy przechowywać w 2-8 ° C przez 12 godzin lub poniżej -15 ° C przez 4 miesiące.

Procedura testowa
1. Zrób sztyft próbkowania, włożony do próbki kału, a następnie odłóż drążek do pobierania próbek z powrotem, mocno przykręć i dobrze wstrząśnij, powtórz akcję 3 razy. Lub przy użyciu próbki próbki około 50 mg kału i umieść w rurce próbki kału zawierającej rozcieńczenie próbki i szczelnie śrubnie.
2. Wykorzystaj próbkowanie pipety jednorazowej, weź cieńszą próbkę kału od pacjenta z biegunką, a następnie dodaj 3 krople (około 100ul) do rurki próbkowania kału i dobrze wstrząśnij.
3. Wyprowadź kartę testową z torby foliowej, umieść ją na poziomie i zaznacz.
4. Zwiększ nasadkę z rurki próbki i odrzuć pierwsze dwie krople rozcieńczoną próbkę, dodaj 3 krople (około 100ul) Brak rozcieńczonej bąbelki próbki pionowej i powoli do studni próbki karty z dostarczoną dyspetką, rozruch.
5. Wynik należy odczytać w ciągu 10-15 minut, a po 15 minutach jest nieprawidłowy.

Wyniki testu i interpretacja

Przechowywanie i stabilność
Zestaw ma 24 miesiące przydatności do spożycia od daty produkcji. Przechowuj nieużywane zestawy w 2-30 ° C. Nie otwieraj zapieczętowanej torebki, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania testu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
1. Zestaw należy uszczelnić i chronić przed wilgocią¹.
2. Nie używaj próbki, która jest umieszczana zbyt długie lub powtarzane zamrażanie i rozmrażanie do testowania
3. Próbki podstawowe są nadmierne lub grubość może sprawić, że rozcieńczona karta testowa o rozcieńczonym próbkach, wirowaj rozcieńczoną próbkę i weź supernatant do testowania.
4. Missydacja, nadmierna lub niewielka próbka może prowadzić do odchyleń wyników.

OGRANICZENIE
1. Ten wynik testu dotyczy tylko odniesienia klinicznego, nie powinien służyć jako jedyna podstawa do diagnozy klinicznej i leczenia, postępowanie kliniczne pacjentów powinno być kompleksowe w połączeniu z objawami, historią medyczną, innymi badaniami laboratoryjnymi, reakcją na leczenie, epidemiologię i inne informacja².
2. Ten odczynnik jest stosowany tylko do testów kału. Nie może uzyskać dokładnego wyniku, gdy jest używany do innych próbek, takich jak ślina i mocz i itp.