Zestaw diagnostyczny do prokalcytoniny

(test immunochromatograficzny fluorescencyjny)

Wyłącznie do diagnostyki in vitro

Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w ulotce.

PRZEZNACZENIE

Zestaw diagnostyczny do oznaczania prokalcytoniny (test immunochromatograficzny fluorescencyjny) to test immunochromatograficzny fluorescencyjny do ilościowego oznaczania prokalcytoniny (PCT) w surowicy lub osoczu krwi ludzkiej. Jest on stosowany w diagnostyce pomocniczej zakażeń bakteryjnych i sepsy. Wszystkie dodatnie wyniki próbek muszą zostać potwierdzone innymi metodami. Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia.

STRESZCZENIE

Prokalcytonina składa się ze 116 aminokwasów, a jej masa cząsteczkowa wynosi 12,7 kDa. PCT jest ekspresjonowana przez komórki neuroendokrynne i rozkładana przez enzymy do (niedojrzałej) kalcytoniny, peptydu karboksylowego i peptydu aminoterminalnego. Zdrowe osoby mają jedynie niewielką ilość PCT we krwi, która może znacznie wzrosnąć po infekcji bakteryjnej. W przypadku sepsy w organizmie większość tkanek może ekspresjonować PCT, dlatego PCT może być wskaźnikiem prognostycznym sepsy. U niektórych pacjentów z infekcją zapalną PCT może być wskaźnikiem doboru antybiotyku i oceny jego skuteczności.

ZASADA POSTĘPOWANIA

Membrana urządzenia testowego jest pokryta przeciwciałem anty-PCT w obszarze testowym oraz kozim przeciwciałem anty-króliczym IgG w obszarze kontrolnym. Etykieta jest uprzednio pokryta znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty-PCT i króliczym IgG. Podczas badania próbki dodatniej, antygen PCT w próbce łączy się ze znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty-PCT, tworząc mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem immunochromatografii kompleks przemieszcza się w kierunku bibuły, a po przejściu przez obszar testowy, łączy się z przeciwciałem anty-PCT, tworząc nowy kompleks. Poziom PCT jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencji, a stężenie PCT w próbce można wykryć za pomocą immunoanalizy fluorescencyjnej.