Zestaw diagnostyczny dla prokalcytoniny

(fluorescencyjny test immunochromatograficzny)

Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro

Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w tej ulotce dołączonej do opakowania.

PRZEZNACZENIE

Zestaw diagnostyczny do oznaczania prokalcytoniny (fluorescencyjny test immunochromatograficzny) jest fluorescencyjnym testem immunochromatograficznym do ilościowego wykrywania prokalcytoniny (PCT) w ludzkiej surowicy lub osoczu, służy do pomocniczej diagnostyki infekcji bakteryjnych i sepsy. Wszystkie próbki pozytywne muszą zostać potwierdzone innymi metodami. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia.

STRESZCZENIE

Prokalcytonina składa się ze 116 aminokwasów, a jej masa cząsteczkowa wynosi 12,7 KD. PCT ulega ekspresji w komórkach neuroendokrynnych i jest rozkładany przez enzymy na (niedojrzałą) kalcytoninę, peptyd z końcówką karboksylową i peptyd z końcówką aminową. Zdrowi ludzie mają jedynie niewielką ilość PCT we krwi, która może znacznie wzrosnąć po infekcji bakteryjnej. Kiedy w organizmie występuje sepsa, większość tkanek może wykazywać ekspresję PCT, dlatego PCT można stosować jako prognostyczny wskaźnik sepsy. U niektórych pacjentów z infekcją zapalną PCT może być stosowany jako wskaźnik wyboru antybiotyku i oceny jego skuteczności.

ZASADA PROCEDURY

Membrana urządzenia testowego jest pokryta przeciwciałem anty PCT w obszarze testowym i kozim przeciwciałem przeciwko króliczej IgG w obszarze kontrolnym. Podkładki do etykiet powleka się wcześniej znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty PCT i króliczą IgG. Podczas badania próbki pozytywnej antygen PCT w próbce łączy się ze znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty PCT i tworzy mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem immunochromatografii kompleks przepływa w kierunku bibuły chłonnej, gdy kompleks przechodzi przez obszar testowy, w połączeniu z przeciwciałem pokrywającym anty PCT tworzy nowy kompleks. Poziom PCT jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencji, a stężenie PCT w próbce można wykryć za pomocą testu immunologicznego fluorescencji.