Zestaw diagnostyczny do leczenia cukrzycy
Zestaw diagnostyczny do insuliny
Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny
Informacje o produkcji
| Numer modelu | INS | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/karton |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny do insuliny | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | Test immunochromatograficzny fluorescencyjny | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Wyższość
Czas testowania: 10-15 minut
Przechowywanie: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny
PRZEZNACZENIE
Zestaw ten nadaje się do ilościowego oznaczania in vitro poziomu insuliny (INS) w próbkach surowicy/osocza/krwi pełnej w celu oceny funkcji komórek β wysp trzustkowych. Zestaw ten dostarcza wyłącznie wyniki testu insuliny (INS), a uzyskany wynik należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi. Wynik należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Wysoka dokładność
Procedura testowa
| 1 | Przed użyciem odczynnika należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zapoznać się z procedurą obsługi. |
| 2 | Wybierz standardowy tryb testowy przenośnego analizatora immunologicznego WIZ-A101 |
| 3 | Otwórz opakowanie z folii aluminiowej zawierające odczynnik i wyjmij urządzenie testowe. |
| 4 | Włóż urządzenie testowe poziomo do gniazda analizatora immunologicznego. |
| 5 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby przejść do interfejsu testowego. |
| 6 | Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się wewnątrz zestawu; wprowadź parametry zestawu do urządzenia i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jeden raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok. |
| 7 | Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru partii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu. |
| 8 | Po uzyskaniu spójnych informacji wyjmij rozcieńczalnik do próbek, dodaj 10 μL próbki surowicy/osocza/pełnej krwi i dokładnie wymieszaj; |
| 9 | Dodać 80 µl wcześniej dokładnie wymieszanego roztworu do dołka urządzenia testowego; |
| 10 | Po zakończeniu dodawania próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony na interfejsie. |
| 11 | Analizator odporności automatycznie zakończy testowanie i analizę, gdy nadejdzie czas testu. |
| 12 | Po zakończeniu testu analizatorem immunologicznym wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub można go przejrzeć w „Historii” na stronie głównej interfejsu operacyjnego. |
Uwaga: aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, każdą próbkę należy pobrać czystą, jednorazową pipetą.
Wydajność kliniczna
Skuteczność kliniczną tego produktu oceniono, pobierając 173 próbki kliniczne. Wyniki testów porównano, stosując odpowiednie zestawy dostępnej na rynku metody elektrochemiluminescencji jako odczynniki referencyjne, a ich porównywalność zbadano metodą regresji liniowej. Współczynniki korelacji obu testów wyniosły odpowiednio y = 0,987x + 4,401 i R = 0,9874.
