Zarządzanie cukrzycą Zestaw do diagnostyki insuliny
Zestaw diagnostyczny dla insuliny
Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny
Informacje o produkcji
| Numer modelu | INS | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla insuliny | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | Fluorescencyjny test immunochromatograficzny | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Wyższość
Czas testowania: 10-15 minut
Przechowywanie: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Wysoka dokładność
PRZEZNACZENIE
Zestaw ten nadaje się do ilościowego oznaczania in vitro poziomów insuliny (INS) w próbkach ludzkiej surowicy/osocza/krwi pełnej w celu oceny funkcji komórek β wysp trzustkowych. Zestaw ten zawiera wyłącznie wyniki testu na insulinę (INS), a uzyskany wynik należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi. wynik należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi.
Procedura testowa
| 1 | Przed użyciem odczynnika należy dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zapoznać się z procedurami obsługi. |
| 2 | Wybierz standardowy tryb testowy przenośnego analizatora odporności WIZ-A101 |
| 3 | Otwórz opakowanie z odczynnikiem z folii aluminiowej i wyjmij urządzenie testowe. |
| 4 | Włóż poziomo urządzenie testowe do szczeliny analizatora odporności. |
| 5 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora odporności kliknij „Standard”, aby wejść do interfejsu testowego. |
| 6 | Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się na wewnętrznej stronie zestawu; wprowadź parametry związane z zestawem do instrumentu i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jednokrotnie. Jeżeli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok. |
| 7 | Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru serii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu. |
| 8 | Na podstawie zgodnych informacji wyjąć rozcieńczalnik do próbki, dodać 10 µl próbki surowicy/osocza/krwi pełnej i dokładnie je wymieszać; |
| 9 | Dodać 80 µl dokładnie wymieszanego roztworu do studzienki urządzenia testowego; |
| 10 | Po całkowitym dodaniu próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony w interfejsie. |
| 11 | Analizator odporności automatycznie zakończy test i analizę po osiągnięciu czasu testu. |
| 12 | Po zakończeniu testu za pomocą analizatora odporności wynik testu zostanie wyświetlony w interfejsie testowym lub można go przeglądać w zakładce „Historia” na stronie głównej interfejsu operacyjnego. |
Uwaga: każdą próbkę należy odpipetować czystą, jednorazową pipetą, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
Wydajność kliniczna
Skuteczność oceny klinicznej tego produktu oceniano pobierając 173 próbki kliniczne. Wyniki badań porównano stosując jako odczynniki referencyjne odpowiednie zestawy dostępnej na rynku metody elektrochemiluminescencji i zbadano ich porównywalność metodą regresji liniowej, a współczynniki korelacji obu testów wyniosły odpowiednio y = 0,987x+4,401 i R = 0,9874 .
