Zestaw diagnostyki insuliny zarządzania cukrzycą
Zestaw diagnostyczny dla insuliny
Metodologia: Test immunochromatograficzny fluorescencji
Informacje o produkcji
| Numer modelu | Ins | Uszczelka | 25 testów/ zestawu, 30Kits/ CTN |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla insuliny | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
| Cechy | Wysoka wrażliwość, łatwa oparzenie | Certyfikat | CE/ ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności | Dwa lata |
| Metodologia | Test immunochromatograficzny fluorescencji | Usługa OEM/ODM | Możliwy do użytku |
Wyższość
Czas testowania: 10-15 minut
Przechowywanie: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Test immunochromatograficzny fluorescencji
Zamierzone użycie
Zestaw ten jest odpowiedni do ilościowego oznaczania poziomu in vitro poziomów insuliny (INS) w próbkach ludzkiej surowicy/w osoczu/pełnej krwi do oceny funkcji komórek β-izletu trzustki. Zestaw ten zapewnia jedynie wyniki testu insuliny (INS), a uzyskany wynik powinien być analizowany w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi. Wynik należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi.
Funkcja:
• Wysoki wrażliwy
• Czytanie wyników w 15 minut
• Łatwe działanie
• Wysoka dokładność
Procedura testowa
| 1 | Przed użyciem odczynnika przeczytaj ostrożnie wstaw pakiet i zapoznaj się z procedurami operacyjnymi. |
| 2 | Wybierz standardowy tryb testowy przenośny analizator odpornościowy Wiz-A101 |
| 3 | Otwórz pakiet worków z folii aluminiowej odczynnika i wyjmij urządzenie testowe. |
| 4 | Poziomo wstaw urządzenie testowe do gniazda analizatora odpornościowego. |
| 5 | Na stronie głównej interfejsu operacji analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby wprowadzić interfejs testowy. |
| 6 | Kliknij „Skan QC”, aby zeskanować kod QR po wewnętrznej stronie zestawu; Parametry związane z zestawem wejściowym w instrument i wybierz typ próbki. Uwaga: Każda liczba partii zestawu zostanie skanowana po raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok. |
| 7 | Sprawdź spójność „Nazwa produktu”, „Numer partii” itp. Na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu. |
| 8 | Wyjmij rozcieńczenie próbki na spójne informacje, dodaj 10 μl próbki surowicy/plazmy/pełnej krwi i dokładnie ją wymieszaj; |
| 9 | Dodaj 80 µl wyżej wymienionego roztworu do studni urządzenia testowego; |
| 10 | Po pełnym dodaniu próbki kliknij „Czas” i pozostały czas testu zostaną automatycznie wyświetlane na interfejsie. |
| 11 | Analizator immunologiczny automatycznie zakończy test i analizę po osiągnięciu czasu testu. |
| 12 | Po zakończeniu testu przez analizator odpornościowy wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub może być przeglądany „Historia” na stronie głównej interfejsu operacji. |
UWAGA: Każda próbka powinna być pipetowana przez czystą jednorazową pipetę, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
Wydajność kliniczna
Wydajność oceny klinicznej tego produktu oceniono przez zebranie 173 próbek klinicznych. Wyniki testów porównano przy użyciu odpowiednich zestawów metody sprzedawanej elektrochemiluminescencji jako odczynników referencyjnych, a ich porównywalność badano za pomocą regresji liniowej, a współczynniki korelacji dwóch testów wynosiły odpowiednio y = 0,987x+4,401 i r = 0,9874.
