Zestaw diagnostyczny dla przeciwciał IgM przeciwko Enterowirusowi 71 Złoto koloidalne
Zestaw diagnostyczny dla przeciwciał IgM przeciwko Enterowirusowi 71
Złoto koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | EV-71 | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla przeciwciał IgM przeciwko Enterowirusowi 71 Złoto koloidalne | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Wyjmij urządzenie testowe z torebki z folii aluminiowej, połóż je na płaskim blacie i odpowiednio oznacz próbkę. |
2 | Dodać 10 µl próbki surowicy lub osocza albo 20 µl krwi pełnej do otworu na próbkę, a następnie wkroplić 100 µl (około 2-3 kropli) rozcieńczalnika próbki do otworu próbki i rozpocząć odmierzanie czasu. |
3 | Wynik należy odczytać w ciągu 10-15 minut. Wynik testu będzie nieważny po 15 minutach. |
Uwaga: każdą próbkę należy odpipetować czystą, jednorazową pipetą, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
Zamierzone użycie
Zestaw ten ma zastosowanie do ilościowego wykrywania in vitro zawartości przeciwciał IgM przeciwko Enterowirusowi 71 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu i jest używany głównie do wykonywania diagnostyki pomocniczej ostrej infekcji EV71zakażenie. Zestaw ten zapewnia wyłącznie wynik testu przeciwciał IgM przeciwko Enterowirusowi 71, a uzyskany wynik należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi. Może go używać wyłącznie personel medyczny.
Streszczenie
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik testu wiz | Wynik testu odczynników referencyjnych | Pozytywny współczynnik koincydencji:99,39%(95%CI96,61%~99,89%)Ujemny współczynnik koincydencji:100%(95%CI97,63%~100%) Całkowity wskaźnik zgodności: 99,69% (95% CI 98,26% ~ 99,94%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 162 | 0 | 162 | |
Negatywny | 1 | 158 | 159 | |
Całkowity | 163 | 158 | 321 |
Może Ci się spodobać również: