Badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego z kalprotektyną / badanie na krew utajoną w kale
Zestaw diagnostyczny do oznaczania kalprotektyny/krwi utajonej w kale
Złoto koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | KAL+FOB | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 20 zestawów/CTN |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny do oznaczania kalprotektyny/krwi utajonej w kale | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Użyj probówki do pobierania próbek, aby pobrać, dobrze wymieszać i rozcieńczyć próbkę. Użyj patyczka do pobierania próbek, aby pobrać około 30 mgstołek. Następnie przenieść stolec do probówki do pobierania próbek zawierającej rozcieńczalnik próbki, dokręcić, obracając i wstrząsnąćwystarczająco. |
2 | Jeżeli stolec pacjenta z biegunką jest luźny, należy pobrać próbkę za pomocą jednorazowej pipety, dodać 3 krople (około 100µL)probówki do pobierania próbek od próbki do próbki i odpowiednio wstrząśnij próbką i rozcieńczalnikiem próbki. |
3 | Wyjmij urządzenie testowe z torebki z folii aluminiowej, połóż je na poziomym stole roboczym i wykonaj odpowiedni znak. |
4 | Odrzucić dwie pierwsze krople rozcieńczonej próbki. Następnie pionowo i powoli dodaj 3 krople (około 100 µl) wolnej od pęcherzyków, rozcieńczonej próbki do środka otworu próbki urządzenia testowego i rozpocznij odmierzanie czasu. |
5 | Wynik należy odczytać w ciągu 10-15 minut. Wynik testu uzyskany po 15 minutach jest nieważny (szczegóły na temat wyniku patrz Interpretacja wyników testu). |
Zamierzone użycie
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania kalprotektyny i hemoglobiny w próbce ludzkiego kału i jest odpowiednido diagnostyki pomocniczej w chorobach zapalnych jelit i krwawieniach z przewodu pokarmowego. Zestaw ten zapewnia jedynie wykrywaniewyniki kalprotektyny i hemoglobiny w próbce kału oraz uzyskane wyniki należy wykorzystać w połączeniu zinne informacje kliniczne do analizy.
Wyższość
Czas testu: 15 minut
Przechowywanie: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Złoto koloidalne
Certyfikat CFDA
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik WIZ Cal | Wynik testu odczynników referencyjnych | Pozytywny współczynnik koincydencji: 99,40% (95% CI 96,69%~99,89%) Ujemny współczynnik koincydencji: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Całkowity współczynnik koincydencji: 99,69% (95% CI 98,28%~99,95%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 166 | 0 | 166 | |
Negatywny | 1 | 159 | 160 | |
Całkowity | 167 | 159 | 326 |
WIZ Wynik FOB | Wynik testu odczynników referencyjnych | Pozytywny współczynnik koincydencji: 99,44% (95% CI 96,92%~99,90%) Ujemny współczynnik koincydencji: 100,00% (95%CI 97,44%~100,00%) Całkowity współczynnik koincydencji: 99,69% (95% CI 98,28%~99,95%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Negatywny | 179 | 0 | 179 | |
Pozytywny | 1 | 146 | 147 | |
Całkowity | 180 | 146 | 326 |
Może Ci się spodobać również: