„Szczerość, innowacja, rygorystyczność i wydajność” może być trwałą koncepcją naszej organizacji w perspektywie długoterminowej, mającej na celu wzajemną współpracę z nabywcami w celu zapewnienia wzajemności i wzajemnych korzyści dla chińskiej fabryki dla chińskich medycznych odczynników laboratoryjnych Zestaw do testów na HIV Producent szybkich testów , Zapraszamy nowych i poprzednich klientów ze wszystkich środowisk, aby zadzwonili do nas w sprawie nadchodzących interakcji biznesowych i osiągnięcia wspólnych osiągnięć!
„Szczerość, innowacyjność, rygorystyczność i wydajność” może być trwałą koncepcją naszej organizacji na dłuższą metę, aby współpracować z nabywcami w celu wzajemnej wzajemności i wzajemnych korzyści dlaChiński test na HIV czwartej generacji, Szybki test na HIV czwartej generacji, Mając na celu „zero wad”. Troska o środowisko i korzyści społeczne, opieka społeczna, odpowiedzialność pracownika jako własny obowiązek. Zapraszamy przyjaciół z całego świata do odwiedzenia nas i poprowadzenia nas, abyśmy mogli wspólnie osiągnąć cel, w którym wygrywają obie strony.
Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro

Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w tej ulotce dołączonej do opakowania.

PRZEZNACZENIE

Zestaw diagnostyczny do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (fluorescencyjny test immunochromatograficzny) to fluorescencyjny test immunochromatograficzny do ilościowego wykrywania przeciwciał HCV w ludzkiej surowicy lub osoczu, co stanowi ważną pomocniczą wartość diagnostyczną w przypadku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Wszystkie próbki pozytywne muszą zostać potwierdzone przez innych metodologie. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia

1. Odłóż wszystkie odczynniki i próbki do temperatury pokojowej.
2. Otwórz przenośny analizator odporności (WIZ-A101), wprowadź hasło do konta zgodnie z metodą działania urządzenia i wejdź do interfejsu wykrywania.
3. Zeskanuj kod identyfikacyjny, aby potwierdzić element testowy.
4.Wyjmij kartę testową z torebki foliowej.
5. Włóż kartę testową do gniazda karty, zeskanuj kod QR i określ element testowy.
6.Dodaj 20 µl próbki surowicy lub osocza do rozcieńczalnika próbki i dobrze wymieszaj.
7.Dodaj 80 µl roztworu próbki do studzienki na kartę.
8. Kliknij przycisk „test standardowy”. Po 15 minutach przyrząd automatycznie wykryje kartę testową, będzie mógł odczytać wyniki z ekranu wyświetlacza urządzenia i zapisać/wydrukować wyniki testu.
9. Zapoznaj się z instrukcją przenośnego analizatora odporności (WIZ-A101).

STRESZCZENIE

Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest otoczkowym, jednoniciowym wirusem o dodatnim sensownym RNA (9,5 kb) należącym do rodziny Flaviviridae. Zidentyfikowano sześć głównych genotypów i szereg podtypów HCV. Wyizolowany w 1989 r. wirus HCV jest obecnie uznawany za główną przyczynę zapalenia wątroby typu innego niż A i B związanego z transfuzją. Choroba charakteryzuje się postacią ostrą i przewlekłą. U ponad 50% zakażonych osób rozwija się ciężkie, zagrażające życiu przewlekłe zapalenie wątroby z marskością wątroby i rakiem wątrobowokomórkowym. Od czasu wprowadzenia w 1990 r. badań przesiewowych krwiodawców pod kątem obecności wirusa HCV, częstość występowania tego zakażenia u biorców transfuzji uległa znacznemu zmniejszeniu. Badania kliniczne pokazują, że u znacznej liczby osób zakażonych HCV powstają przeciwciała przeciwko niestrukturalnemu białku wirusa NS5. W tym celu testy obejmują antygeny z regionu NS5 genomu wirusa oprócz NS3 (c200), NS4 (c200) i rdzenia (c22).

ZASADA PROCEDURY

Błona urządzenia testowego jest pokryta antygenem HCV w obszarze testowym i kozim przeciwciałem antykróliczym IgG w obszarze kontrolnym. Podkładki do etykiet powleka się wcześniej znakowanym fluorescencyjnie antygenem HCV i króliczą IgG. Podczas badania próbki dodatniej przeciwciała HCV w próbce łączą się ze znakowanym fluorescencyjnie antygenem HCV i tworzą mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem immunochromatografii kompleks przepływa w kierunku bibuły chłonnej, gdy kompleks przechodzi przez obszar testowy, łączy się z antygenem powłokowym antygenu HCV, tworzy nowy kompleks. Poziom przeciwciał HCV jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencji, a stężenie Przeciwciała HCV w próbce można wykryć za pomocą testu immunofluorescencyjnego

DOSTARCZANE ODCZYNNIKI I MATERIAŁY

Elementy pakietu 25T:
.Karta testowa zapakowana pojedynczo w folię ze środkiem osuszającym
.Przykładowe rozcieńczalniki
.Ulotka dołączona do opakowania

MATERIAŁY WYMAGANE, ALE NIE DOSTĘPNE
Pojemnik do pobierania próbek, timer
POBIERANIE PRÓBEK I PRZECHOWYWANIE
1. Badanymi próbkami może być surowica, osocze z antykoagulantem heparyny lub osocze z antykoagulantem EDTA.
2.Według standardowych technik pobrać próbkę. Próbkę surowicy lub osocza można przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C przez 7 dni i kriokonserwować w temperaturze poniżej -15°C przez 6 miesięcy
3. Wszystkie próbki unikają cykli zamrażania i rozmrażania.

PROCEDURA TESTU
Przed przystąpieniem do testowania należy zapoznać się z instrukcją obsługi przyrządu i ulotką dołączoną do opakowania.
.Niniejszy wynik testu służy wyłącznie celom klinicznym i nie powinien służyć jako jedyna podstawa do diagnozy klinicznej i leczenia. Należy kompleksowo rozważyć postępowanie kliniczne z pacjentem w połączeniu z objawami, historią choroby, innymi badaniami laboratoryjnymi, odpowiedzią na leczenie, epidemiologią i innymi informacjami .
.Odczynnik ten służy wyłącznie do badań surowicy i osocza. Może nie uzyskać dokładnych wyników, jeśli zostanie użyty do innych próbek, takich jak ślina, mocz itp.

CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI

REFERENCJE
1.Potransfuzyjne zapalenie wątroby. W: Moore SB, wyd. Choroby wirusowe przenoszone przez transfuzję. Alington, Wirginia Jestem. doc. Banki Krwi, s. 53-38.
2. Hansen JH i wsp. HAMA Interferencja z mysimi przeciwciałami monoklonalnymi opartymi na testach immunologicznych [J].J z Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J z Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV i in. (1978) Czynnik zakaźny w zapaleniu wątroby typu innego niż A i nie B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Wirus zapalenia wątroby typu C: główny czynnik sprawczy wirusowego zapalenia wątroby typu non-A i non-B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Test immunoenzymatyczny (ELISA): jakościowy test IgG. Immunochemia 8:871-874.

WARTOŚCI OCZEKIWANE

HCV-Ab<0,02

Zaleca się, aby każde laboratorium ustaliło swój własny zakres normalny reprezentujący populację pacjentów.

WYNIKI BADAŃ I INTERPRETACJA

• Powyższe dane są wynikiem testu odczynnika HCV-Ab i sugeruje się, aby każde laboratorium ustaliło zakres wartości wykrywalności HCV-Ab odpowiedni dla populacji w tym regionie. Powyższe wyniki mają wyłącznie charakter poglądowy.
• Wyniki tej metody mają zastosowanie jedynie do ustalonych w tej metodzie zakresów referencyjnych i nie ma bezpośredniej porównywalności z innymi metodami.
• Inne czynniki mogą również powodować błędy w wynikach wykrywania, w tym przyczyny techniczne, błędy operacyjne i inne czynniki związane z próbką.

PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ

1. Okres ważności zestawu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji. Nieużywane zestawy przechowywać w temperaturze 2-30°C. NIE ZAMRAŻAJ. Nie stosować po upływie terminu ważności.
2. Nie otwieraj zamkniętej torebki, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania testu. Sugeruje się, aby test jednorazowego użytku został użyty w wymaganym środowisku (temperatura 2–35 ℃, wilgotność 40–90%) w ciągu 60 minut tak szybko, jak to możliwe .
3. Rozcieńczalnik próbki należy zużyć natychmiast po otwarciu.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
.Zestaw należy szczelnie zamknąć i zabezpieczyć przed wilgocią.
.Wszystkie próbki pozytywne należy zweryfikować innymi metodami.
.Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalne zanieczyszczenie.
.NIE używać przeterminowanego odczynnika.
.NIE zamieniać odczynników pomiędzy zestawami o różnych numerach serii.
.NIE używaj ponownie kart testowych ani żadnych akcesoriów jednorazowych.
.Nieprawidłowa obsługa, nadmierna lub mała próbka mogą prowadzić do odchyleń wyników.

LIMITACJA
.Jak w przypadku każdego testu wykorzystującego mysie przeciwciała, istnieje możliwość interferencji ze strony ludzkich przeciwciał przeciw mysich (HAMA) w próbce. Próbki od pacjentów, którzy otrzymali preparaty przeciwciał monoklonalnych do diagnozy lub terapii, mogą zawierać HAMA. Takie próbki mogą dawać wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie ujemne.
Legenda do używanych symboli:

	Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
	Producent
	Przechowywać w temperaturze 2-30 ℃
	Data ważności
	Nie używaj ponownie
	OSTROŻNOŚĆ
	Zapoznaj się z instrukcją użycia