Zestaw do badania grupy krwi i zakażenia
Zestaw do badania grupy krwi i kombinacji czynników zakaźnych
Złoto stałe/koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | AB0 i Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Uszczelka | 20 testów/zestaw, 30 zestawów/karton |
Nazwa | Zestaw do badania grupy krwi i zakaźności | Klasyfikacja instrumentów | Klasa III |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto stałe/koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Przeczytaj instrukcję obsługi i ściśle przestrzegaj instrukcji dotyczących wymaganych czynności, aby uniknąć wpływu na dokładność wyników testu. |
2 | Przed wykonaniem testu zestaw i próbkę wyjmuje się z miejsca przechowywania, doprowadza do temperatury pokojowej i oznacza. |
3 | Rozerwij opakowanie aluminiowej torebki, wyjmij urządzenie testowe i opisz je, a następnie umieść je poziomo na stole testowym. |
4 | Próbkę do badania (krew pełną) dodano 2 kroplami (około 20 µl) do studzienek S1 i S2, a następnie 1 kroplą (około 10 µl) do studzienek A, B i D. Po dodaniu próbki, do studzienek z rozcieńczalnikiem dodano 10–14 kropli rozcieńczonej próbki (około 500 µl) i rozpoczęto odmierzanie czasu. |
5 | Wyniki testu należy interpretować w ciągu 10–15 minut. Jeśli wyniki zinterpretowane po upływie 15 minut są nieważne, należy odczekać około 10–15 minut. |
6 | Interpretacja wyników może być stosowana poprzez interpretację wizualną. |
Uwaga: aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, każdą próbkę należy pobrać czystą, jednorazową pipetą.
Wiedza podstawowa
Ludzkie antygeny krwinek czerwonych są klasyfikowane do kilku układów grup krwi w zależności od ich natury i znaczenia genetycznego. Niektóre grupy krwi są niezgodne z innymi grupami krwi, a jedynym sposobem na uratowanie życia pacjenta podczas transfuzji krwi jest podanie biorcy odpowiedniej krwi od dawcy. Transfuzje z niezgodnymi grupami krwi mogą prowadzić do zagrażających życiu reakcji hemolitycznych poprzetoczeniowych. Układ grup krwi AB0 jest najważniejszym klinicznym układem grup krwi do transplantacji narządów, a układ grup krwi Rh to kolejny układ grup krwi, ustępujący jedynie układowi AB0 w transfuzji klinicznej. Układ RhD jest najbardziej antygenowy z tych układów. Oprócz niezgodności grup krwi matki i dziecka Rh związanej z transfuzją, ciąże z niezgodnością grup krwi matki i dziecka Rh są narażone na ryzyko wystąpienia choroby hemolitycznej u noworodków, a badania przesiewowe w kierunku grup krwi AB0 i Rh stały się rutynowe. Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) to białko zewnętrznej otoczki wirusa zapalenia wątroby typu B i sam w sobie nie jest zakaźny, ale jego obecności często towarzyszy obecność wirusa zapalenia wątroby typu B, więc jest to oznaką zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Można go znaleźć we krwi pacjenta, ślinie, mleku matki, pocie, łzach, wydzielinie z nosogardła, nasieniu i wydzielinie z pochwy. Wyniki dodatnie można zmierzyć w surowicy od 2 do 6 miesięcy po zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B oraz gdy aminotransferaza alaninowa jest podwyższona od 2 do 8 tygodni wcześniej. U większości pacjentów z ostrym zapaleniem wątroby typu B wyniki stają się ujemne na wczesnym etapie choroby, podczas gdy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B wyniki tego wskaźnika mogą nadal być dodatnie. Kiła jest przewlekłą chorobą zakaźną wywoływaną przez krętka bladego Treponema pallidum, który jest przenoszony głównie drogą płciową. Wirus TP może być również przenoszony na następne pokolenie przez łożysko, powodując martwe urodzenia, wcześniactwa i wrodzone kiłowe noworodki. Okres inkubacji TP wynosi 9–90 dni, średnio 3 tygodnie. Zachorowalność występuje zazwyczaj po 2–4 tygodniach od zakażenia kiłą. W normalnych zakażeniach przeciwciała TP-IgM można wykryć jako pierwsze i zanikają one po skutecznym leczeniu, natomiast przeciwciała TP-IgG można wykryć po pojawieniu się IgM i mogą one utrzymywać się przez dłuższy czas. Wykrywanie zakażenia TP pozostaje do dziś jedną z podstaw diagnostyki klinicznej. Wykrywanie przeciwciał anty-TP jest istotne dla zapobiegania transmisji TP i leczenia przeciwciałami anty-TP.
AIDS, skrót od Acquired Immunodeficiency Syndrame (Zespół Nabytego Niedoboru Odporności), to przewlekła i śmiertelna choroba zakaźna wywoływana przez ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), który przenoszony jest głównie drogą płciową i poprzez dzielenie się strzykawkami, a także poprzez transmisję z matki na dziecko i transmisje krwi. Badanie przeciwciał HIV jest ważne dla zapobiegania przenoszeniu HIV i leczenia przeciwciał HIV. Wirusowe zapalenie wątroby typu C, zwane również zapaleniem wątroby typu C, to wirusowe zapalenie wątroby typu C spowodowane zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), przenoszonym głównie poprzez transfuzję krwi, ukłucie igłą, zażywanie narkotyków itp. Według Światowej Organizacji Zdrowia globalny wskaźnik zakażeń HCV wynosi około 3% i szacuje się, że około 180 milionów ludzi jest zakażonych HCV, a każdego roku odnotowuje się około 35 000 nowych przypadków zapalenia wątroby typu C. Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest powszechne na całym świecie i może prowadzić do przewlekłej martwicy zapalnej i włóknienia wątroby, a u niektórych pacjentów może rozwinąć się marskość wątroby, a nawet rak wątrobowokomórkowy (HCC). Śmiertelność związana z zakażeniem HCV (zgony z powodu niewydolności wątroby i raka wątrobowokomórkowego) będzie nadal rosła w ciągu najbliższych 20 lat, stanowiąc istotne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów i stając się poważnym problemem społecznym i zdrowia publicznego. Wykrywanie przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, jako ważnego markera zapalenia wątroby typu C, od dawna jest cenione w badaniach klinicznych i obecnie jest jednym z najważniejszych narzędzi diagnostycznych w tym zakresie.

Wyższość
Czas testowania: 10-15 minut
Przechowywanie: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Faza stała/Złoto koloidalne
Funkcja:
• 5 testów w jednym czasie, wysoka wydajność
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników

Wydajność produktu
Test odczynnika WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik testu ABO&Rhd | Wynik testu odczynników referencyjnych | Współczynnik zbieżności dodatniej:98,54% (95%CI94,83%~99,60%)Ujemny współczynnik koincydencji:100% (95%CI97,31%~100%)Całkowity wskaźnik zgodności:99,28% (95% CI97,40%~99,80%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 135 | 0 | 135 | |
Negatywny | 2 | 139 | 141 | |
Całkowity | 137 | 139 | 276 |

Może Ci się również spodobać: