Wszystko, co robimy, zawsze jest zgodne z naszą zasadą „Klient na pierwszym miejscu, Zaufaj nam na pierwszym miejscu, poświęcając uwagę opakowaniom żywności i ochronie środowiska na hurtową cenę w Chinach w 2019 r.Test ciążowy środkowy 6,0 mm24 miesiące trwałości. Posiadamy profesjonalną wiedzę o produktach i bogate doświadczenie w produkcji. Wierzymy, że Twój sukces to nasza misja!
Wszystko, co robimy, zawsze jest zgodne z naszą zasadą „Klient na pierwszym miejscu, Miej zaufanie do nas na pierwszym miejscu, poświęcając uwagę opakowaniom żywności i ochronie środowiska dlaPoziomy czułości testu ciążowego w Chinach 25 milionów jednostek miar, Test ciążowy środkowy 6,0 mmNasz zaawansowany sprzęt, doskonałe zarządzanie jakością oraz kompetencje badawczo-rozwojowe pozwalają nam obniżyć cenę. Oferowana przez nas cena może nie jest najniższa, ale gwarantujemy, że jest absolutnie konkurencyjna! Zapraszamy do kontaktu w celu nawiązania przyszłych relacji biznesowych i osiągnięcia wspólnego sukcesu!
Zestaw diagnostyczny dlaHormon luteinizujący(test immunochromatograficzny fluorescencyjny)
Wyłącznie do diagnostyki in vitro
Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w ulotce.

PRZEZNACZENIE
Zestaw diagnostyczny do oznaczania hormonu luteinizującego (test immunochromatograficzny fluorescencyjny) to test immunochromatograficzny fluorescencyjny do ilościowego oznaczania hormonu luteinizującego (LH) w surowicy lub osoczu krwi ludzkiej, stosowany głównie w ocenie funkcji endokrynnej przysadki mózgowej. Wszystkie dodatnie wyniki badań muszą zostać potwierdzone innymi metodami. Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia.

STRESZCZENIE

Hormon luteinizujący (LH) to glikoproteina o masie cząsteczkowej około 30 000 daltonów, produkowana przez przedni płat przysadki mózgowej. Stężenie LH jest ściśle związane z owulacją jajników, a szczytowe stężenie LH przewiduje się na 24–36 godzin po owulacji. Dlatego szczytowe stężenie LH można monitorować w trakcie cyklu menstruacyjnego, aby określić optymalny czas poczęcia. Nieprawidłowa funkcja endokrynologiczna przysadki mózgowej może powodować nieregularne wydzielanie LH. Stężenie LH można wykorzystać do oceny funkcji endokrynologicznej przysadki mózgowej. Zestaw diagnostyczny oparty jest na immunochromatografii i pozwala uzyskać wynik w ciągu 15 minut.

ZASADA POSTĘPOWANIA

Membrana urządzenia testowego jest pokryta przeciwciałem anty-LH w obszarze testowym oraz kozim przeciwciałem anty-króliczym IgG w obszarze kontrolnym. Etykieta jest uprzednio pokryta znakowanymi fluorescencyjnie przeciwciałami anty-LH i króliczymi IgG. Podczas badania próbki dodatniej, antygen LH w próbce łączy się ze znakowanymi fluorescencyjnie przeciwciałami anty-LH, tworząc mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem immunochromatografii kompleks przemieszcza się w kierunku bibuły, a po przejściu przez obszar testowy, łączy się z przeciwciałem anty-LH, tworząc nowy kompleks. Poziom LH jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencji, a stężenie LH w próbce można wykryć za pomocą immunoanalizy fluorescencyjnej.

DOSTARCZONE ODCZYNNIKI I MATERIAŁY

Komponenty pakietu 25T：

Karta testowa w indywidualnym woreczku foliowym z pochłaniaczem wilgoci 25T
.Rozcieńczalniki do próbek
Ulotka dołączona do opakowania

MATERIAŁY WYMAGANE, ALE NIE DOSTARCZONE
Pojemnik do pobierania próbek, timer

POBIERANIE I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK
1. Badanymi próbkami mogą być surowica, osocze z antykoagulantem heparyny lub osocze z antykoagulantem EDTA.
2. Pobrać próbkę zgodnie ze standardowymi technikami. Próbkę surowicy lub osocza można przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C przez 7 dni, a następnie krioprezerwować w temperaturze poniżej -15°C przez 6 miesięcy.
3.Wszystkie próbki należy poddawać cyklom zamrażania i rozmrażania.

PROCEDURA BADANIA

Procedurę testowania urządzenia opisano w instrukcji obsługi immunoanalizatora. Procedura testowania odczynników jest następująca.
1. Odłóż wszystkie odczynniki i próbki, aby osiągnęły temperaturę pokojową.
2. Otwórz przenośny analizator odporności (WIZ-A101), wprowadź hasło logowania zgodnie z metodą obsługi urządzenia i przejdź do interfejsu wykrywania.
3. Zeskanuj kod identyfikacyjny, aby potwierdzić przedmiot testowy.
4. Wyjmij kartę testową z torebki foliowej.
5. Włóż kartę testową do gniazda na kartę, zeskanuj kod QR i określ element testowy.
6. Dodać 20 μL próbki surowicy lub osocza do rozcieńczalnika i dobrze wymieszać.
7. Dodać 80 μl roztworu próbki do studzienki próbki na karcie.
8. Kliknij przycisk „standardowy test”. Po 15 minutach urządzenie automatycznie wykryje kartę testową, odczyta wyniki z ekranu wyświetlacza urządzenia i zapisze/wydrukuje wyniki testu.
9. Zapoznaj się z instrukcją obsługi przenośnego analizatora odporności (WIZ-A101).

WYNIKI TESTÓW I INTERPRETACJA

Powyższe dane stanowią przedział odniesienia ustalony dla danych wykrywania tego zestawu. Zaleca się, aby każde laboratorium ustaliło przedział odniesienia dla istotnego znaczenia klinicznego populacji w tym regionie.
Stężenie LH jest wyższe od zakresu referencyjnego i należy wykluczyć zmiany fizjologiczne lub reakcję na stres. W przypadku nieprawidłowości należy połączyć diagnostykę z objawami klinicznymi.
Wyniki uzyskane tą metodą odnoszą się wyłącznie do zakresu odniesienia ustalonego tą metodą i nie są bezpośrednio porównywalne z wynikami uzyskanymi innymi metodami.
Inne czynniki mogą również powodować błędy w wynikach wykrywania, w tym przyczyny techniczne, błędy operacyjne i inne czynniki związane z próbką.

PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
1. Zestaw ma 18-miesięczny okres przydatności od daty produkcji. Nieużywane zestawy przechowywać w temperaturze 2-30°C. NIE ZAMRAŻAĆ. Nie używać po upływie terminu ważności.
2. Nie otwieraj zamkniętej torebki, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania testu. Zaleca się, aby jednorazowy test został użyty w wymaganych warunkach (temperatura 2–35℃, wilgotność 40–90%) w ciągu 60 minut tak szybko, jak to możliwe.
3. Rozcieńczalnik do próbek należy zużyć natychmiast po otwarciu.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Zestaw powinien być szczelnie zamknięty i zabezpieczony przed wilgocią.
Wszystkie pozytywne próbki muszą zostać potwierdzone innymi metodami.
Wszystkie próbki należy traktować jako potencjalne zanieczyszczenie.
NIE stosować przeterminowanego odczynnika.
. NIE wymieniaj odczynników między zestawami o różnych numerach partii.
NIE WOLNO ponownie używać kart testowych i akcesoriów jednorazowego użytku.
Błędna obsługa, nadmierna lub zbyt mała próbka mogą prowadzić do odchyleń wyników.

LIMITACJA
Podobnie jak w przypadku każdego testu wykorzystującego przeciwciała mysie, istnieje możliwość interferencji ze strony ludzkich przeciwciał antymysich (HAMA) w próbce. Próbki pobrane od pacjentów, którym podano preparaty przeciwciał monoklonalnych w celach diagnostycznych lub terapeutycznych, mogą zawierać HAMA. Takie próbki mogą dawać wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie ujemne.
Wynik tego testu służy wyłącznie celom klinicznym i nie powinien być jedyną podstawą diagnozy klinicznej ani leczenia. Opieka kliniczna nad pacjentem powinna być kompleksowa i obejmować obserwację objawów, historię choroby, inne badania laboratoryjne, reakcję na leczenie, dane epidemiologiczne i inne informacje.
Ten odczynnik jest przeznaczony wyłącznie do badań surowicy i osocza. Może nie dać dokładnych wyników w przypadku innych próbek, takich jak ślina, mocz itp.

CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI

ODNIESIENIA
1.Hansen JH i in.Interferencja HAMA z testami immunologicznymi opartymi na przeciwciałach monoklonalnych u myszy [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Natura przeciwciał heterofilowych i ich rola w interferencji z immunoanalizą [J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Legenda użytych symboli:

	Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
	Producent
	Przechowywać w temperaturze 2–30℃
	Data ważności
	Nie używać ponownie
	OSTROŻNOŚĆ
	Zapoznaj się z instrukcją użytkowania

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adres: 3-4 piętro, budynek nr 16, pracownia biomedyczna, 2030 Wengjiao West Road, dzielnica Haicang, 361026, Xiamen, Chiny
Tel.: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279