ସିଆମେନ୍ ୱିଜ୍ CFDA କାରଖାନା ଯୋଗାଣ କାଲପ୍ରୋଟେକ୍ଟିନ୍ କାଲ ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

ମଡେଲ୍ ନମ୍ବର କାଲି ପ୍ୟାକିଙ୍ଗ ୨୫ଟି ଟେଷ୍ଟ/ କିଟ୍
ନାମ କାଲପ୍ରୋଟେକ୍ଟିନ୍ ପାଇଁ ଡାଏଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ) ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ
ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ସହଜ କାର୍ଯ୍ୟ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ CE/ ISO13485
ନମୁନା ମଳ ସେଲ୍ଫ ଲାଇଫ୍ ଦୁଇ ବର୍ଷ
ସଠିକତା > ୯୯% ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଲାଟେକ୍ସ
ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ୨'ସେ.-୩୦'ସେ. ପ୍ରକାର ରୋଗ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପକରଣ


  • ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟ:୧୦-୧୫ ମିନିଟ୍
  • ବୈଧ ସମୟ:24 ମାସ
  • ସଠିକତା:୯୯% ରୁ ଅଧିକ
  • ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ:୧/୨୫ ଟେଷ୍ଟ/ବାକ୍ସ
  • ସଂରକ୍ଷଣ ତାପମାତ୍ରା :୨℃-୩୦℃
  • ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

    ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍‌ଗୁଡ଼ିକ

    ଉତ୍ପାଦ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ

    3.CAL 定性 -2
    ୪-(୫)
    ୪-(୨)
    ୪-(୧)

    ଏଫଓବି ପରୀକ୍ଷାର ନୀତି ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା

    ନୀତି

    ପଟିରେ ପରୀକ୍ଷା କ୍ଷେତ୍ରରେ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ଆଣ୍ଟି ମ୍ୟାକଆବ୍ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଛେଳି ଆଣ୍ଟି-ଖରଜ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଅଛି, ଯାହାକୁ ପୂର୍ବରୁ ମେମ୍ବ୍ରାନ୍ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି ସହିତ ଲଗାଯାଇଥାଏ। ଲେବଲ୍ ପ୍ୟାଡ୍ ପୂର୍ବରୁ କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ଲେବଲ୍ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ମ୍ୟାକଆବ୍ ଏବଂ କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ଲେବଲ୍ ଖରବ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଆବୃତ ହୋଇଥାଏ। ପଜିଟିଭ୍ ନମୁନା ପରୀକ୍ଷା କରିବା ସମୟରେ, ନମୁନାରେ ଥିବା କ୍ୟାଲ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ମ୍ୟାକଆବ୍ ଲେବଲ୍ କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ସହିତ ମିଶିଯାଏ, ଏବଂ ଇମିନ୍ୟୁ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଗଠନ କରେ, କାରଣ ଏହାକୁ ପରୀକ୍ଷା ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ସହିତ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହେବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଆଯାଏ, କ୍ୟାଲ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସକୁ ମେମ୍ବ୍ରାନ୍ ଉପରେ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ଆଟିଂ McAb-cal-colloidal ଗୋଲ୍ଡ ଲେବଲ୍ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ମ୍ୟାକଆବ୍" କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଦ୍ୱାରା ଧରାଯାଏ ଏବଂ "ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ଆଟିଂ McAb-cal-colloidal ଗୋଲ୍ଡ ଲେବଲ୍ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ମ୍ୟାକଆବ୍" କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଗଠନ କରେ, ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଦେଖାଯାଏ। ରଙ୍ଗ ତୀବ୍ରତା କ୍ୟାଲ ବିଷୟବସ୍ତୁ ସହିତ ସକାରାତ୍ମକ ଭାବରେ ସହଭାଗୀ। କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ କ୍ୟାଲ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଯୋଗୁଁ ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ନମୁନା ଏକ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଉତ୍ପାଦନ କରେ ନାହିଁ। ନମୁନାରେ କ୍ୟାଲ ଉପସ୍ଥିତ ଥାଉ ବା ନଥାଉ, ରେଫରେନ୍ସ ଅଞ୍ଚଳ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ ଏକ ଲାଲ ପଟି ଦେଖାଯାଏ, ଯାହାକୁ ଗୁଣବତ୍ତା ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଉଦ୍ୟୋଗ ମାନଦଣ୍ଡ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ।

    ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା:

    ୧. ମଳ ନମୁନାରେ ଭର୍ତ୍ତି କରାଯାଇଥିବା ନମୁନା କାଠିକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ, ତା’ପରେ ନମୁନା କାଠିକୁ ପଛକୁ ରଖନ୍ତୁ, ଟାଣ କରି ଭଲ ଭାବରେ ହଲାନ୍ତୁ, କାର୍ଯ୍ୟକୁ ୩ ଥର ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ। କିମ୍ବା ନମୁନା କାଠି ବ୍ୟବହାର କରି ପ୍ରାୟ 50mg ମଳ ନମୁନା ବାଛି, ଏବଂ ନମୁନା ଡାଇଲ୍ୟୁସନ ଥିବା ଏକ ନମୁନା ନମୁନା ଟ୍ୟୁବରେ ରଖନ୍ତୁ, ଏବଂ କଡ଼ାକଡ଼ି ଭାବରେ ସ୍କ୍ରୁ କରନ୍ତୁ।

    2. ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍ ସାମ୍ପଲିଂ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ। ଡାଇରିଆ ରୋଗୀଙ୍କଠାରୁ ପତଳା ମଳ ନମୁନା ନିଅନ୍ତୁ, ତାପରେ ମଳ ନମୁନା ଟ୍ୟୁବରେ 3 ବୁନ୍ଦା (ପ୍ରାୟ 100uL) ମିଶାନ୍ତୁ ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ହଲାନ୍ତୁ, ପାଖ ଦେଇ ରଖନ୍ତୁ।

    3. ଫଏଲ୍ ବ୍ୟାଗରୁ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ବାହାର କରନ୍ତୁ, ଏହାକୁ ଲେଭଲ୍ ଟେବୁଲ୍ ଉପରେ ରଖନ୍ତୁ ଏବଂ ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କରନ୍ତୁ।

    ୪. ନମୁନା ଟ୍ୟୁବ୍ ରୁ କ୍ୟାପ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ପ୍ରଥମ ଦୁଇଟି ବୁନ୍ଦା ତରଳାଇ ଦିଆଯାଇଥିବା ନମୁନାକୁ ତ୍ୟାଗ କରନ୍ତୁ, ୪ ବୁନ୍ଦା (ପ୍ରାୟ ୧୦୦uL) ବବଲ୍ ବିନା ତରଳାଇ ଦିଆଯାଇଥିବା ନମୁନାକୁ ଭୂଲମ୍ବ ଭାବରେ ଯୋଡନ୍ତୁ ଏବଂ ଧୀରେ ଧୀରେ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା ଡିସ୍ପେଟ୍ ସହିତ କାର୍ଡର ନମୁନା କୂପରେ ପକାନ୍ତୁ, ଆରମ୍ଭ ସମୟ।

    ୫. ଫଳାଫଳ ୧୦-୧୫ ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ପଢ଼ାଯିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ୧୫ ମିନିଟ୍ ପରେ ଏହା ଅବୈଧ ହୋଇଯିବ।

    ପ୍ୟାକିଂ

    ଆମ ବିଷୟରେ

    C _conew1

    ଜିଆମେନ୍ ବେସେନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ ଲିମିଟେଡ୍ ଏକ ଉଚ୍ଚ ଜୈବିକ ଉଦ୍ୟୋଗ ଯାହା ଦ୍ରୁତ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟର ଫାଇଲ୍ ପାଇଁ ନିଜକୁ ଉତ୍ସର୍ଗ କରେ ଏବଂ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟକୁ ଏକୀକୃତ କରେ। କମ୍ପାନୀରେ ଅନେକ ଉନ୍ନତ ଗବେଷଣା କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ପରିଚାଳକ ଅଛନ୍ତି, ସେମାନଙ୍କ ସମସ୍ତଙ୍କର ଚୀନ୍ ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଜୈବ ଔଷଧ ଉଦ୍ୟୋଗରେ ସମୃଦ୍ଧ କାର୍ଯ୍ୟ ଅଭିଜ୍ଞତା ଅଛି।

    ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ

    dxgrdName

  • ପୂର୍ବବର୍ତ୍ତୀ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ: