ସଂକ୍ରାମକ HIV HCV Hbsag ଏବଂ ସିଫିଲିସ୍ ରାପିଡ୍ କମ୍ବୋ ପରୀକ୍ଷା |
ଉତ୍ପାଦନ ସୂଚନା
| ମଡେଲ୍ ନମ୍ବର | | Hbsag / tp & hiv / hcv | ପ୍ୟାକିଂ | 20 ପରୀକ୍ଷା / କିଟ୍, 30KITS / CTN | |
| ନାମ | Hbsag / tp & hiv / hcv ରାପିଡ୍ କମ୍ବୋ ପରୀକ୍ଷା | | ଯନ୍ତ୍ର ବର୍ଗୀକରଣ | | ଶ୍ରେଣୀ III |
| ବ Features ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ | ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ସହଜ ଖୋଲିବା | | ପ୍ରମାଣପତ୍ର | CE / ISO13485 |
| ସଠିକତା | > 97% | ସେଲଫ୍ ଜୀବନ | | ଦୁଇ ବର୍ଷ |
| ସାମୁଦ୍ରିକ | କୋଲବାଦୀ ସୁନା | | OEM / ODM ସେବା | | ଉପଲବ୍ଧ |
ଶ୍ରେଷ୍ଠତା
କିଟ୍ ଉଚ୍ଚ ସଠିକ୍, ଦ୍ରୁତ ଏବଂ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ପରିବହନ କରାଯାଇପାରିବ | କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ସହଜ ଅଟେ |
ନମୁନା ପ୍ରକାର:ସେରମ୍ / ପ୍ଲାସ୍-ମା / ପୁରା ରକ୍ତ |
ପରୀକ୍ଷା ସମୟ: 15-20 ମାସ
ସଂରକ୍ଷଣ: 2-30 ℃ / 36-888888886 ℉ |
ପଦ୍ଧତି: କୋଲଏଡାଇଡାଲ୍ ସୁନା |
ବ feature ଶିଷ୍ଟ୍ୟ:
ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ |
15-20 ମିନିଟରେ ପ reading ଼ନ୍ତୁ |
• ସହଜ ଅପରେସନ୍ |
ଉଚ୍ଚ ସଠିକତା |
ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ବ୍ୟବହାର |
ଏହି କିଟ୍ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ଖର ଭିଟ୍ରୋ ଗୁଣନ ନିର୍ଣ୍ଣୟ, ସିଙ୍ଗଫିଲିସ୍ ସ୍ପିରୋକେଟ୍, ମାନବ ଇମ୍ୟୁନୋଡେକିଟି ଭାଇରସ୍ ଏବଂ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ସି ଜୀବାଣୁ ମାନବ ସେରମ୍ / ପ୍ଲାସ୍-ମା / ସମଗ୍ର ରକ୍ତ ନମୁନା ହେପାଟାଇଟିସ୍ ଖର ସହାୟକ, ସିଫିଲିସ୍ ସ୍ପିରୋଚେଟର ସହାୟକ, ମାନବ ଇମ୍ୟୁନୋଡେକିଟି ଭାଇରସ୍, ଏବଂ ହେପଟାଇଟିସ୍ ସି ଜୀବାଣୁ ସଂକ୍ରମଣ | ପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇଥିବା ଫଳାଫଳଗୁଡିକ |ଅନ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସୂଚନା ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରନ୍ତୁ | ଏହା କେବଳ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଫେସନାଲ ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ |
ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀ
| 1 | ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳର ସଠିକତା ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇବା ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଏବଂ କଠୋର ସମନ୍ୱୟରେ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ପ Read ଼ନ୍ତୁ | |
| 2 | ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ, କିଟ୍ ଏବଂ ନମୁନାଟି ଥଟୋରିଆଲ୍ କଣ୍ଡିଶନରୁ ନିଆଯାଇଛି ଏବଂ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ସନ୍ତୁଳିତ କରାଯାଇ ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କର | |
| 3 | ଆଲୁମିନିୟମ୍ ଫେଲରୁ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପ୍ୟାକେଜିଂ, ଟେଷ୍ଟ ଡିଭାଇସ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏହାକୁ ଚିହ୍ନନ୍ତୁ, ତା'ପରେ ଏହାକୁ ପରୀକ୍ଷା ସାରଣୀରେ ଭୂସମାନ୍ତରାଳରେ ରଖନ୍ତୁ | |
| 4 | ଏକ ନିଷ୍କ୍ରିୟ ହ୍ରାସ ସହିତ Aspireat ସେରୁମ୍ / ପ୍ଲାଜମା ନମୁନା ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୂଅ s1 ଏବଂ s2 ରେ 2 ଟି ଡ୍ରପ୍ ଯୋଡନ୍ତୁ; ପ୍ରତ୍ୟେକ କୂଅ s1 ଏବଂ S2 ରେ 3 ~ 2 ଡ୍ରୋପ୍ ଗୁଡିକୁ ରିନ୍ସର ସମାଧାନର ସମାଧାନ ପାଇଁ 1 ~ 2 ବୁନ୍ଦା ବନ୍ଦ କରିବା ପୂର୍ବରୁ | |
| 5 | ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ 15 ~ 20 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବା ଉଚିତ, ଯଦି 20 ମିନିଟ୍ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଥାଏ ତେବେ ଯଦି 20 ମିନିଟ୍ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ଫଳାଫଳ ଅବ alid ଧ ଅଟେ | |
| 6 | ଫଳାଫଳ ବ୍ୟାଖ୍ୟାରେ ଭିଜୁଆଲ୍ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ | |
ଟିପନ୍ତୁ: କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ପ୍ରତ୍ୟେକ ନମୁନା ଶୁଷ୍କ ବିତରଣ ପାଇପେଟ୍ ଦ୍ୱାରା ପାଇପେଟ୍ ହେବ |
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ
| ୱିଜ୍ ଫଳାଫଳHbsag
| ରେଫରେନ୍ସ ରେଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ | | ସକରାତ୍ମକ ସମକକ୍ଷ ହାର: 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) ନକାରାତ୍ମକ ସଂକେତ ହାର: 98.69% (95% CI96.68% ~ 99.49%) ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ କେନ୍ଦ୍ର: 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47% | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ସମୁଦାୟ | ||
| ପୋଜିଟ୍ | | 211 | 4 | 215 | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 2 | 301 | 303 | |
| ସମୁଦାୟ | 213 | 305 | 518 | |
| ୱିଜ୍ ଫଳାଫଳTP
| ରେଫରେନ୍ସ ରେଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ | | ସକରାତ୍ମକ ବିନିଙ୍କ ସଂକେତ ହାର: 96.18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) ନକାରାତ୍ମକ ସଂକେତ ହାର: 97.67% (95% CI95.64% ~ 98.77%) ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ କେନ୍ଦ୍ର: 97.30% (95% CI95555.51% ~ 98.38%) | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ସମୁଦାୟ | ||
| ପୋଜିଟ୍ | | 126 | 9 | 135 | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 5 | 378 | 383 | |
| ସମୁଦାୟ | 131 | 387 | 518 | |
| ୱିଜ୍ ଫଳାଫଳHCV
| ରେଫରେନ୍ସ ରେଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ | | ସକରାତ୍ମକ ବିନିଜ୍ଞୀନ ସଂକେତ ହାର: 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) ନକାରାତ୍ମକ ସଂକେତ ହାର: 99.56% (95% CI98.42% ~ 99.88%) ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ କେନ୍ଦ୍ର: 98.84% (95% ci97.50% ~ 99.47%) | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ସମୁଦାୟ | ||
| ପୋଜିଟ୍ | | 57 | 2 | 59 | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 4 | 455 | 459 | |
| ସମୁଦାୟ | 61 | 457 | 518 | |
| ୱିଜ୍ ଫଳାଫଳଏଚ୍.ଆଇ.ଭି.
| ରେଫରେନ୍ସ ରେଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ | | ସକରାତ୍ମକ ବିନିନେକେସିଡେନ୍ସ ହାର: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) ନକାରାତ୍ମକ ସଂକେତ ହାର: 99.76% (95% CI98.68% ~ 99.96%) ମୋଟ ସମକକ୍ଷ ହାର: 99.23% (95% CI98.03% ~ 99.70%) | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ସମୁଦାୟ | ||
| ପୋଜିଟ୍ | | 91 | 1 | 92 | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 3 | 423 | 446 | |
| ସମୁଦାୟ | 94 | 424 | 518 | |
