ସଂକ୍ରାମକ HIV HCV HBSAG ଏବଂ ସିଫିଲିସ୍ ରାପିଡ୍ କମ୍ବୋ ପରୀକ୍ଷା
ଉତ୍ପାଦନ ସୂଚନା
| ମଡେଲ୍ ନମ୍ବର | HBsAg/TP ଏବଂ HIV/HCV | ପ୍ୟାକିଙ୍ଗ | 20ଟି ଟେଷ୍ଟ/ କିଟ୍, 30ଟି କିଟ୍/CTN |
| ନାମ | HBsAg/TP&HIV/HCV ରାପିଡ୍ କମ୍ବୋ ପରୀକ୍ଷା | ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ | ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ |
| ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ | ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ସହଜ କାର୍ଯ୍ୟ | ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ | CE/ ISO13485 |
| ସଠିକତା | > ୯୭% | ସେଲ୍ଫ ଲାଇଫ୍ | ଦୁଇ ବର୍ଷ |
| ପଦ୍ଧତି | କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା | OEM/ODM ସେବା | ଉପଲବ୍ଧ |
ଶ୍ରେଷ୍ଠତା
ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟ: ୧୫-୨୦ ମିନିଟ୍
ସଂରକ୍ଷଣ: 2-30℃/36-86℉
ପ୍ରଣାଳୀ: କଲଏଡାଲ୍ ସୁନା
ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ:
• ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ
• ୧୫-୨୦ ମିନିଟରେ ଫଳାଫଳ ପଢିବା
• ସହଜ କାର୍ଯ୍ୟ
• ଉଚ୍ଚ ସଠିକତା
ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ବ୍ୟବହାର
ଏହି କିଟ୍ ମାନବ ସିରମ୍/ପ୍ଲାସ୍ଟାରେ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ବି ଭାଇରସ୍, ସିଫିଲିସ୍ ସ୍ପାଇରୋଚେଟ୍, ମାନବ ଇମ୍ୟୁନୋଡେଫିସିଏନ୍ସି ଭାଇରସ୍ ଏବଂ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ସି ଭାଇରସ୍ର ଇନ ଭିଟ୍ରୋ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ।ହେପାଟାଇଟିସ୍ ବି ଭାଇରସ୍, ସିଫିଲିସ୍ ସ୍ପାଇରୋଚେଟ୍, ମାନବ ଇମ୍ୟୁନୋଡେଫିସିଏନ୍ସି ଭାଇରସ୍, ଏବଂ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ସି ଭାଇରସ୍ ସଂକ୍ରମଣର ସହାୟକ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ମୋଟ/ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନା। ପ୍ରାପ୍ତ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସୂଚନା ସହିତ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯିବ। ଏହା କେବଳ ଡାକ୍ତରୀ ବୃତ୍ତିଗତଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ।
ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା
| ୧ | ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳର ସଠିକତାକୁ ପ୍ରଭାବିତ ନକରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ସହିତ କଡ଼ାକଡ଼ି ଅନୁପାଳନ କରନ୍ତୁ। |
| 2 | ପରୀକ୍ଷଣ ପୂର୍ବରୁ, କିଟ୍ ଏବଂ ନମୁନାକୁ ସଂରକ୍ଷଣ ଅବସ୍ଥାରୁ ବାହାର କରି କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ସନ୍ତୁଳିତ କରାଯାଏ ଏବଂ ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କରାଯାଏ। |
| 3 | ଆଲୁମିନିୟମ ଫଏଲ୍ ପାଉଚ୍ର ପ୍ୟାକେଜିଂକୁ ଚିରି, ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କରନ୍ତୁ, ତା’ପରେ ଏହାକୁ ପରୀକ୍ଷା ଟେବୁଲରେ ଭୂସମାନ୍ତର ଭାବରେ ରଖନ୍ତୁ। |
| 4 | ଏକ ଡିସପୋଜେବଲ୍ ଡ୍ରପର୍ ସାହାଯ୍ୟରେ ଆସ୍ପିରେଟ୍ ସେରମ୍/ପ୍ଲାଜମା ନମୁନା ନିଅନ୍ତୁ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୂଅ s1 ଏବଂ s2 ରେ 2 ବୁନ୍ଦା ମିଶାନ୍ତୁ; ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନା ପାଇଁ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୂଅ s1 ଏବଂ s2 ରେ 1~2 ବୁନ୍ଦା ରିନ୍ସ ଦ୍ରବଣ ମିଶାଇବା ପୂର୍ବରୁ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୂଅ s1 ଏବଂ s2 ରେ 3 ବୁନ୍ଦା ମିଶାନ୍ତୁ ଏବଂ ସମୟ ଆରମ୍ଭ ହୁଏ। |
| 5 | ଯଦି 20 ମିନିଟରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଥିବା ଫଳାଫଳ ଅବୈଧ ହୁଏ, ତେବେ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ 15 ~ 20 ମିନିଟ ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବା ଉଚିତ। |
| 6 | ଫଳାଫଳ ବ୍ୟାଖ୍ୟାରେ ଦୃଶ୍ୟ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। |
ଟିପ୍ପଣୀ: ପ୍ରତ୍ୟେକ ନମୁନାକୁ କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ସଫା ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍ ଦ୍ୱାରା ପାଇପେଟ୍ କରାଯିବ।
କ୍ଲିନିକାଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା
| WIZ ଫଳାଫଳଗୁଡିକଏଚ୍ବିସାଗ୍
| ରେଫରେନ୍ସ ରିଏଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷଣ ଫଳାଫଳ | ସକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୯.୦୬% (୯୫% ସିଆଇ ୯୬.୬୪% ~ ୯୯.୭୪%) ନକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୮.୬୯% (୯୫% ସିଆଇ୯୬.୬୮% ~ ୯୯.୪୯%) ମୋଟ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୮.୮୪% (୯୫% ସିଆଇ୯୭.୫୦% ~୯୯.୪୭%) | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | ନକାରାତ୍ମକ | ମୋଟ | ||
| ପଜିଟ୍ଭେ | ୨୧୧ | ୪ | ୨୧୫ | |
| ନକାରାତ୍ମକ | ୨ | ୩୦୧ | ୩୦୩ | |
| ମୋଟ | ୨୧୩ | ୩୦୫ | ୫୧୮ | |
| WIZ ଫଳାଫଳଗୁଡିକTP
| ରେଫରେନ୍ସ ରିଏଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷଣ ଫଳାଫଳ | ସକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୬.୧୮% (୯୫% ସିଆଇ ୯୧.୩୮% ~ ୯୮.୩୬%) ନକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୭.୬୭% (୯୫% ସିଆଇ ୯୫.୬୪% ~ ୯୮.୭୭%) ମୋଟ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୭.୩୦% (୯୫% ସିଆଇ ୯୫.୫୧% ~ ୯୮.୩୮%) | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | ନକାରାତ୍ମକ | ମୋଟ | ||
| ପଜିଟ୍ଭେ | ୧୨୬ | ୯ | ୧୩୫ | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 5 | ୩୭୮ | ୩୮୩ | |
| ମୋଟ | ୧୩୧ | ୩୮୭ | ୫୧୮ | |
| WIZ ଫଳାଫଳଗୁଡିକଏଚ୍.ସି.ଭି.
| ରେଫରେନ୍ସ ରିଏଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷଣ ଫଳାଫଳ | ସକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୩.୪୪% (୯୫% ସିଆଇ ୮୪.୩୨% ~ ୯୭.୪୨%) ନକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୯.୫୬% (୯୫% ସିଆଇ୯୮.୪୨% ~ ୯୯.୮୮%) ମୋଟ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୮.୮୪% (୯୫% ସିଆଇ୯୭.୫୦% ~ ୯୯.୪୭%) | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | ନକାରାତ୍ମକ | ମୋଟ | ||
| ପଜିଟ୍ଭେ | ୫୭ | ୨ | ୫୯ | |
| ନକାରାତ୍ମକ | ୪ | ୪୫୫ | ୪୫୯ | |
| ମୋଟ | ୬୧ | ୪୫୭ | ୫୧୮ | |
| WIZ ଫଳାଫଳଗୁଡିକଏଚଆଇଭି
| ରେଫରେନ୍ସ ରିଏଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷଣ ଫଳାଫଳ | ସକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୬.୮୧% (୯୫% ସିଆଇ ୯୧.୦୩% ~ ୯୮.୯୧%) ନକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୯.୭୬% (୯୫% ସିଆଇ୯୮.୬୮% ~ ୯୯.୯୬%) ମୋଟ ସଂଯୋଗ ହାର: ୯୯.୨୩% (୯୫% ସିଆଇ୯୮.୦୩% ~ ୯୯.୭୦%) | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | ନକାରାତ୍ମକ | ମୋଟ | ||
| ପଜିଟ୍ଭେ | ୯୧ | ୧ | ୯୨ | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 3 | ୪୨୩ | ୪୪୬ | |
| ମୋଟ | ୯୪ | ୪୨୪ | ୫୧୮ | |
