ସଂକ୍ରାମକ ଏଚ୍ଆଇଭି HCV HBSAG ଏବଂ ସିଫିଲିସ୍ ରାପିଡ୍ କମ୍ବୋ ପରୀକ୍ଷା |
ଉତ୍ପାଦନ ସୂଚନା
| ମଡେଲ୍ ନମ୍ବର | | HBsAg / TP & HIV / HCV | | ପ୍ୟାକିଂ | 20 ପରୀକ୍ଷା / କିଟ୍, 30 କିଟ୍ / CTN | |
| ନାମ | HBsAg / TP & HIV / HCV ରାପିଡ୍ କମ୍ବୋ ପରୀକ୍ଷା | | ଯନ୍ତ୍ର ବର୍ଗୀକରଣ | | ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ |
| ବ Features ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ | ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ସହଜ ଅପରେସନ୍ | | ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ | CE / ISO13485 |
| ସଠିକତା | > 97% | | ସେଲଫ୍ ଲାଇଫ୍ | | ଦୁଇ ବର୍ଷ |
| ପଦ୍ଧତି | କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା | | OEM / ODM ସେବା | | ଉପଲବ୍ଧ |
ଶ୍ରେଷ୍ଠତା
ପରୀକ୍ଷା ସମୟ: 15-20 ମିନିଟ୍ |
ସଂରକ୍ଷଣ: 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
ପ୍ରଣାଳୀ: କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା |
ବ: ଶିଷ୍ଟ୍ୟ:
ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ |
15-20 ମିନିଟରେ ଫଳାଫଳ ପ reading ଼ିବା |
• ସହଜ ଅପରେସନ୍ |
ଉଚ୍ଚ ସଠିକତା |
ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ବ୍ୟବହାର |
ଏହି କିଟ୍ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ବି ଜୀବାଣୁ, ସିଫିଲିସ୍ ସ୍ପିରୋଚେଟ୍, ମାନବ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରତିରୋଧକ ଜୀବାଣୁ ଏବଂ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ସି ଜୀବାଣୁର ଭିଟ୍ରୋ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ଅଟେ |ହେପାଟାଇଟିସ୍ ବି ଜୀବାଣୁ, ସିଫିଲିସ୍ ସ୍ପିରୋଚେଟ୍, ମାନବ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧକ କ୍ଷମତା ଏବଂ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ସି ଜୀବାଣୁ ସଂକ୍ରମଣର ସହାୟକ ନିରାକରଣ ପାଇଁ ମା / ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନା | ପ୍ରାପ୍ତ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ କରିବା ଉଚିତ୍ |ଅନ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସୂଚନା ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ବିଶ୍ଳେଷଣ କର | ଏହା କେବଳ ଡାକ୍ତରୀ ବୃତ୍ତିଗତଙ୍କ ଦ୍ use ାରା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ |
ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି
| ୧ | ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳର ସଠିକତାକୁ ପ୍ରଭାବିତ ନକରିବା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ଅପରେସନ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ସହିତ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ପ strict ଼ନ୍ତୁ | |
| 2 | ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ, କିଟ୍ ଏବଂ ନମୁନାକୁ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ସ୍ଥିତିରୁ ବାହାର କରି କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ସନ୍ତୁଳିତ କରି ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କରାଯାଏ | |
| 3 | ଆଲୁମିନିୟମ୍ ଫଏଲ୍ ଥଳିର ପ୍ୟାକେଜିଂ ଛିଣ୍ଡାଇ, ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ ବାହାର କରି ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କର, ତାପରେ ଏହାକୁ ପରୀକ୍ଷଣ ଟେବୁଲରେ ଭୂସମାନ୍ତର ଭାବରେ ରଖ | |
| 4 | ଏକ ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଡ୍ରପର୍ ସହିତ ସେରମ୍ / ପ୍ଲାଜମା ନମୁନାକୁ ଆସ୍ପିରେଟ୍ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୂଅରେ s1 ଏବଂ s2 ରେ 2 ବୁନ୍ଦା ମିଶାନ୍ତୁ | ପ୍ରତ୍ୟେକ କୂଅ s1 ଏବଂ s2 ରେ 1 ~ 2 ବୁନ୍ଦା ଧୋଇବା ଦ୍ରବଣ ମିଶାଇବା ପୂର୍ବରୁ ପୁରା ରକ୍ତ ନମୁନା ପାଇଁ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୂଅରେ s1 ଏବଂ s2 ରେ 3 ବୁନ୍ଦା ମିଶାନ୍ତୁ ଏବଂ ସମୟ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି | |
| 5 | ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳଗୁଡିକ 15 ~ 20 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବା ଉଚିତ, ଯଦି 20 ମିନିଟରୁ ଅଧିକ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ହୋଇଥିବା ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଅବ alid ଧ ଅଟେ | |
| 6 | ଫଳାଫଳ ବ୍ୟାଖ୍ୟାରେ ଭିଜୁଆଲ୍ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ | |
ଟିପ୍ପଣୀ: କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ପ୍ରତ୍ୟେକ ନମୁନାକୁ ସଫା ନିଷ୍କ୍ରିୟ ପାଇପେଟ୍ ଦ୍ୱାରା ପାଇପ୍ କରାଯିବ |
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପର୍ଫର୍ମାନ୍ସ |
| WIZ ର ଫଳାଫଳHBsag
| ରେଫରେନ୍ସ ରିଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ | | ସକରାତ୍ମକ ସମସ୍ୟାର ହାର ： 99.06% | （95% CI 96.64% ~ 99.74%） ନକାରାତ୍ମକ ସମସ୍ୟାର ହାର ： 98.69% | （95% CI96.68% ~ 99.49%） ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ ହାର ： 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47% | | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ସମୁଦାୟ | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | 211 | 4 | 215 | |
| ନକାରାତ୍ମକ | ୨ | 301 | 303 | |
| ସମୁଦାୟ | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ ର ଫଳାଫଳTP
| ରେଫରେନ୍ସ ରିଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ | | ସକରାତ୍ମକ ସଂକେତ ହାର ： 96.18% | （95% CI 91.38% ~ 98.36%） ନକାରାତ୍ମକ ସମସ୍ୟାର ହାର ： 97.67% （95% CI95.64% ~ 98.77%） ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ ହାର ： 97.30% | （95% CI95.51% ~ 98.38%） | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ସମୁଦାୟ | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | 126 | 9 | 135 | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 5 | 378 | 383 | |
| ସମୁଦାୟ | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ ର ଫଳାଫଳHCV
| ରେଫରେନ୍ସ ରିଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ | | ସକରାତ୍ମକ ସଂକେତ ହାର ： 93.44% | （95% CI 84.32% ~ 97.42%） ନକାରାତ୍ମକ ସମସ୍ୟାର ହାର ： 99.56% | （95% CI98.42% ~ 99.88%） ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ ହାର ： 98.84% （95% CI97.50% ~ 99.47%） | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ସମୁଦାୟ | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | 57 | ୨ | 59 | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 4 | 455 | 459 | |
| ସମୁଦାୟ | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ ର ଫଳାଫଳଏଚ୍.ଆଇ.ଭି.
| ରେଫରେନ୍ସ ରିଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ | | ସକରାତ୍ମକ ସଂକେତ ହାର ： 96.81% | （95% CI 91.03% ~ 98.91%） ନକାରାତ୍ମକ ସମସ୍ୟାର ହାର ： 99.76% | （95% CI98.68% ~ 99.96%） ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ ହାର ： 99.23% （95% CI98.03% ~ 99.70%） | ||
| ସକରାତ୍ମକ | | ନକାରାତ୍ମକ | ସମୁଦାୟ | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | 91 | ୧ | 92 | |
| ନକାରାତ୍ମକ | 3 | 423 | 446 | |
| ସମୁଦାୟ | 94 | 424 | 518 | |
