ଫ୍ରି-ପିଏସଏ ରିଏଜେଣ୍ଟ ହରମୋନ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ IVD ପରୀକ୍ଷା ଫ୍ଲୋର ଇମ୍ୟୁନ ପରୀକ୍ଷା

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

ମଡେଲ୍ ନମ୍ବର ଏଫ୍-ପିଏସଏ ପ୍ୟାକିଙ୍ଗ ୨୫ଟି ଟେଷ୍ଟ/ କିଟ୍
ନାମ ମାଗଣା ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ପାଇଁ ଡାଏଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ
ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ସହଜ କାର୍ଯ୍ୟ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ CE/ ISO13485
ନମୁନା ମଳ ସେଲ୍ଫ ଲାଇଫ୍ ଦୁଇ ବର୍ଷ
ସଠିକତା > ୯୯% ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ପରିମାଣାତ୍ମକ କିଟ୍
ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ୨'ସେ.-୩୦'ସେ. ପ୍ରକାର ରୋଗ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପକରଣ


  • ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟ:୧୦-୧୫ ମିନିଟ୍
  • ବୈଧ ସମୟ:24 ମାସ
  • ସଠିକତା:୯୯% ରୁ ଅଧିକ
  • ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ:୧/୨୫ ଟେଷ୍ଟ/ବାକ୍ସ
  • ସଂରକ୍ଷଣ ତାପମାତ୍ରା :୨℃-୩୦℃
  • ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

    ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍‌ଗୁଡ଼ିକ

    ଉତ୍ପାଦ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ

    3
    ୪-(୩)
    ୪-(୪)

    ଏଫଓବି ପରୀକ୍ଷାର ନୀତି ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା

    ନୀତି

    ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣର ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ପରୀକ୍ଷା କ୍ଷେତ୍ରରେ ଆଣ୍ଟି fPSA ଆଣ୍ଟିବଡି ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଛେଳି ଆଣ୍ଟି ଖରଗୋଶ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଆବୃତ ହୋଇଥାଏ। ଲେବଲ୍ ପ୍ୟାଡ୍ ପୂର୍ବରୁ ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଲେବଲ୍ ଆଣ୍ଟି PSA ଆଣ୍ଟିବଡି ଏବଂ ଖରଗୋଶ IgG ଦ୍ୱାରା ଆବୃତ ହୋଇଥାଏ। ପଜିଟିଭ୍ ନମୁନା ପରୀକ୍ଷା କରିବା ସମୟରେ, ନମୁନାରେ ଥିବା fPSA ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଲେବଲ୍ ଆଣ୍ଟି PSA ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ମିଶିଯାଏ ଏବଂ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ମିଶ୍ରଣ ସୃଷ୍ଟି କରେ। ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିର କାର୍ଯ୍ୟ ଅଧୀନରେ, ଶୋଷକ କାଗଜ ଦିଗରେ ଜଟିଳ ପ୍ରବାହ, ଯେତେବେଳେ ଜଟିଳ ପରୀକ୍ଷା କ୍ଷେତ୍ର ଅତିକ୍ରମ କରେ, ଏହା ଆଣ୍ଟି fPSA ଆବରଣ ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ମିଶି ନୂତନ ଜଟିଳ ଗଠନ କରେ। fPSA ସ୍ତର ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ସିଗନାଲ ସହିତ ସକାରାତ୍ମକ ଭାବରେ ସହଭାଗୀ, ଏବଂ ନମୁନାରେ fPSA ର ସାନ୍ଦ୍ରତା ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ପରୀକ୍ଷା ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇପାରିବ।

    ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା:

    ପରୀକ୍ଷଣ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଉପକରଣ ପରିଚାଳନା ମାନୁଆଲ୍ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜ୍ ଇନସର୍ଟ ପଢ଼ନ୍ତୁ।

    1. ସମସ୍ତ ରିଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ନମୁନାକୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ସଜାନ୍ତୁ।
    2. ପୋର୍ଟେବଲ୍ ଇମ୍ମୁନ୍ ଆନାଲାଇଜର (WIZ-A101) ଖୋଲନ୍ତୁ, ଉପକରଣର କାର୍ଯ୍ୟ ପଦ୍ଧତି ଅନୁସାରେ ଆକାଉଣ୍ଟ ପାସୱାର୍ଡ ଲଗଇନ୍ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ ଇଣ୍ଟରଫେସ୍ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତୁ।
    3. ପରୀକ୍ଷଣ ଜିନିଷ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଡେଣ୍ଟିଫିକେସନ୍ କୋଡ୍ ସ୍କାନ କରନ୍ତୁ।
    ୪. ଫଏଲ ବ୍ୟାଗରୁ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ବାହାର କରନ୍ତୁ।
    ୫. କାର୍ଡ ସ୍ଲଟରେ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ଭର୍ତ୍ତି କରନ୍ତୁ, QR କୋଡ୍ ସ୍କାନ କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଜିନିଷ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରନ୍ତୁ।
    ୬. ନମୁନା ଡାଇଲୁଏଣ୍ଟରେ ୪୦μL ସିରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜ୍ମା ନମୁନା ଯୋଡନ୍ତୁ, ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ମିଶାନ୍ତୁ।
    ୭. କାର୍ଡର ନମୁନା କୂପରେ 80μL ନମୁନା ଦ୍ରବଣ ଯୋଡନ୍ତୁ।
    8. "ମାନକ ପରୀକ୍ଷା" ବଟନ୍ ଉପରେ କ୍ଲିକ୍ କରନ୍ତୁ, 15 ମିନିଟ୍ ପରେ, ଉପକରଣଟି ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡକୁ ଚିହ୍ନଟ କରିବ, ଏହା ଉପକରଣର ପ୍ରଦର୍ଶନ ସ୍କ୍ରିନରୁ ଫଳାଫଳ ପଢ଼ିପାରିବ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ରେକର୍ଡ/ପ୍ରିଣ୍ଟ କରିପାରିବ।
    ୯. ପୋର୍ଟେବଲ୍ ଇମ୍ମୁନ୍ ଆନାଲାଇଜର (WIZ-A101) ର ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦେଖନ୍ତୁ।

    ପ୍ୟାକିଂ

    ଆମ ବିଷୟରେ

    C _conew1

    ଜିଆମେନ୍ ବେସେନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ ଲିମିଟେଡ୍ ଏକ ଉଚ୍ଚ ଜୈବିକ ଉଦ୍ୟୋଗ ଯାହା ଦ୍ରୁତ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟର ଫାଇଲ୍ ପାଇଁ ନିଜକୁ ଉତ୍ସର୍ଗ କରେ ଏବଂ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟକୁ ଏକୀକୃତ କରେ। କମ୍ପାନୀରେ ଅନେକ ଉନ୍ନତ ଗବେଷଣା କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ପରିଚାଳକ ଅଛନ୍ତି, ସେମାନଙ୍କ ସମସ୍ତଙ୍କର ଚୀନ୍ ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଜୈବ ଔଷଧ ଉଦ୍ୟୋଗରେ ସମୃଦ୍ଧ କାର୍ଯ୍ୟ ଅଭିଜ୍ଞତା ଅଛି।

    ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ

    dxgrdName

  • ପୂର୍ବବର୍ତ୍ତୀ:
  • ପରବର୍ତ୍ତୀ: