ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ ପାଇଁ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଆସେ)
ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ ପାଇଁ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ |(ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଆସେ)
କେବଳ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ |
ଦୟାକରି ବ୍ୟବହାର କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଏହି ପ୍ୟାକେଜ୍ ସନ୍ନିବେଶ ପ read ନ୍ତୁ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀକୁ କଠୋର ଭାବରେ ଅନୁସରଣ କରନ୍ତୁ | ଯଦି ଏହି ପ୍ୟାକେଜ୍ ସନ୍ନିବେଶରେ ଥିବା ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀରୁ କ dev ଣସି ବିଘ୍ନ ଥାଏ ତେବେ ଆସେ ଫଳାଫଳଗୁଡିକର ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ନିଶ୍ଚିତ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ |
ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ବ୍ୟବହାର |
ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ ପାଇଁ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ (ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଆସେ) ହେଉଛି ମାନବ ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜାରେ ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ (PROG) ର ପରିମାଣିକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଆସେ, ଏହା ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ ଅସ୍ୱାଭାବିକ ଭାବରେ ଜଡିତ ରୋଗର ସହାୟକ ନିରାକରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ | ସମସ୍ତ ସକରାତ୍ମକ ନମୁନା ଅନ୍ୟ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ନିଶ୍ଚିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ | । ଏହି ପରୀକ୍ଷା କେବଳ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବୃତ୍ତିଗତ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ |
ସଂକ୍ଷେପରେ
ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ ହେଉଛି ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ହରମୋନ୍ ଯାହା ମାସିକ cycle ତୁସ୍ରାବର ନିୟନ୍ତ୍ରଣରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ ଏବଂ ଗର୍ଭଧାରଣକୁ ବଜାୟ ରଖିବାରେ ଏହା ଏକାନ୍ତ ଆବଶ୍ୟକ | ଅଣ୍ଡାଦାନ ପରେ ସେରମ୍ରେ ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ ଏକାଗ୍ରତା ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଲା | ଏହା ପ୍ରାକୃତିକ ଅଣ୍ଡାଦାନ କିମ୍ବା ଅଣ୍ଡାଦାନର ଏକ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ସୂଚକ |
ପ୍ରକ୍ରିୟାର ନୀତି |
ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣର ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳରେ BSA ଏବଂ PROG ର କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ ଛେଳି ଆଣ୍ଟି ରାବଟ୍ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଆବୃତ | ମାର୍କର ପ୍ୟାଡ୍ ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ମାର୍କ ଆଣ୍ଟି PROG ଆଣ୍ଟିବଡି ଏବଂ ରାବଣ IgG ଦ୍ୱାରା ଆବୃତ | ନମୁନା ପରୀକ୍ଷା କରିବା ସମୟରେ, ନମୁନାରେ ଥିବା PROG ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଚିହ୍ନିତ ଆଣ୍ଟି PROG ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ମିଶି ପ୍ରତିରକ୍ଷା ମିଶ୍ରଣ ସୃଷ୍ଟି କରେ | ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିର କାର୍ଯ୍ୟ ଅଧୀନରେ, ଶୋଷକ କାଗଜ ଦିଗରେ ଜଟିଳ ପ୍ରବାହ, ଯେତେବେଳେ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳ ଅତିକ୍ରମ କଲା, ମାଗଣା ଫ୍ଲୋରୋସେଣ୍ଟ ମାର୍କର ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଉପରେ PROG ସହିତ ମିଳିତ ହେବ | PROG ର ଏକାଗ୍ରତା ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ସିଗ୍ନାଲ୍ ପାଇଁ ନକାରାତ୍ମକ ସମ୍ପର୍କ ଅଟେ, ଏବଂ ନମୁନାରେ PROG ର ଏକାଗ୍ରତା ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ଆସେ ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନଟ ହୋଇପାରେ |
ରେଜେଣ୍ଟସ୍ ଏବଂ ମ୍ୟାଟେରିଆଲ୍ ଯୋଗାଣ |
25T ପ୍ୟାକେଜ୍ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ |:
ଟେଷ୍ଟ କାର୍ଡ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଭାବରେ ଫଏଲ୍ ଏକ ଡେସିକାଣ୍ଟ 25T ସହିତ ପାଉଚ୍ |
ନମୁନା diluents 25T |
ପ୍ୟାକେଜ୍ ସନ୍ନିବେଶ 1 |
ସାମଗ୍ରୀଗୁଡିକ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇ ନାହିଁ |
ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପାତ୍ର, ଟାଇମର୍ |
ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ |
ପରୀକ୍ଷିତ ନମୁନାଗୁଡ଼ିକ ସେରମ୍, ହେପାରିନ୍ ଆଣ୍ଟିକୋଏଗୁଲାଣ୍ଟ ପ୍ଲାଜମା କିମ୍ବା EDTA ଆଣ୍ଟିକୋଏଗୁଲାଣ୍ଟ ପ୍ଲାଜମା ହୋଇପାରେ |
2. ମାନକ କ ques ଶଳ ଅନୁଯାୟୀ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ କରନ୍ତୁ | ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜମା ନମୁନାକୁ 7-8 ଦିନ ପାଇଁ 2-8 at ରେ ଫ୍ରିଜ୍ ଏବଂ 6 ମାସ ପାଇଁ -15 ° C ତଳେ କ୍ରିପ ସଂରକ୍ଷଣ ସଂରକ୍ଷଣ କରାଯାଇପାରିବ |
3. ସମସ୍ତ ନମୁନା ଫ୍ରିଜ୍-ଥ୍ ଚକ୍ରକୁ ଏଡାନ୍ତୁ |
ଅନୁଧ୍ୟାନ ପ୍ରକ୍ରିୟା
ପରୀକ୍ଷଣ ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଯନ୍ତ୍ର ଅପରେସନ୍ ମାନୁଆଲ୍ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜ୍ ସନ୍ନିବେଶ ପ read ନ୍ତୁ |
1. ସମସ୍ତ ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ନମୁନାକୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ରଖନ୍ତୁ |
2 ପୋର୍ଟେବଲ୍ ଇମ୍ୟୁନ ଆନାଲିଜର (WIZ-A101) ଖୋଲନ୍ତୁ, ଯନ୍ତ୍ରର କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ଆକାଉଣ୍ଟ ପାସୱାର୍ଡ ଲଗଇନ୍ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ ଇଣ୍ଟରଫେସ୍ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତୁ |
3. ପରୀକ୍ଷା ଆଇଟମ୍ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଦନ୍ତକରଣ କୋଡ୍ ସ୍କାନ୍ କରନ୍ତୁ |
4. ଫଏଲ୍ ବ୍ୟାଗରୁ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ବାହାର କରନ୍ତୁ |
5. କାର୍ଡ ସ୍ଲଟରେ ଟେଷ୍ଟ କାର୍ଡ ଭର୍ତ୍ତି କରନ୍ତୁ, QR କୋଡ୍ ସ୍କାନ୍ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଆଇଟମ୍ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରନ୍ତୁ |
6. diluent ନମୁନା ପାଇଁ 20μL ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜମା ନମୁନା ଯୋଡନ୍ତୁ, ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ମିଶାନ୍ତୁ ..
7. କାର୍ଡର ନମୁନା ପାଇଁ 80μL ନମୁନା ସମାଧାନ ଯୋଡନ୍ତୁ |
8. “ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଟେଷ୍ଟ” ବଟନ୍ କ୍ଲିକ୍ କରନ୍ତୁ, 10 ମିନିଟ୍ ପରେ, ଉପକରଣଟି ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ଚିହ୍ନଟ କରିବ, ଏହା ଉପକରଣର ପ୍ରଦର୍ଶନ ପରଦାରୁ ଫଳାଫଳ ପ read ିପାରିବ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ରେକର୍ଡ / ମୁଦ୍ରଣ କରିପାରିବ |
9. ପୋର୍ଟେବଲ୍ ଇମ୍ୟୁନ ଆନାଲିଜର (WIZ-A101) ର ନିର୍ଦ୍ଦେଶକୁ ଅନୁସରଣ କରନ୍ତୁ |
ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଏବଂ ବ୍ୟାଖ୍ୟା
ପର୍ଯ୍ୟାୟ | ପରିସର (ng / mL) | |
ପୁରୁଷ | 0.1-0.9 | |
ମହିଳା | ଫୋଲିକୁଲାର ପର୍ଯ୍ୟାୟ / ଅଣ୍ଡାଦାନ ସମୟ | | 0.3-1.5 |
ଲ୍ୟୁଟାଲ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ | | 5.2-18.5 | |
Men ତୁସ୍ରାବ | < 0.8 |
ଉପରୋକ୍ତ ତଥ୍ୟ ହେଉଛି PROG ପୁନ ag ପରୀକ୍ଷଣର ଫଳାଫଳ, ଏବଂ ଏହା ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି ଯେ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଏହି ଅଞ୍ଚଳର ଜନସଂଖ୍ୟା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ PROG ଚିହ୍ନଟ ମୂଲ୍ୟ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବା ଉଚିତ୍ | ଉପରୋକ୍ତ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ କେବଳ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ |
ଏହି ପଦ୍ଧତିର ଫଳାଫଳ କେବଳ ଏହି ପଦ୍ଧତିରେ ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ରେଫରେନ୍ସ ରେଞ୍ଜ ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ, ଏବଂ ଅନ୍ୟ ପଦ୍ଧତି ସହିତ କ direct ଣସି ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ ତୁଳନାତ୍ମକତା ନାହିଁ |
ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାରଣଗୁଡିକ ବ technical ଷୟିକ କାରଣ, କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ତ୍ରୁଟି ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ନମୁନା କାରକ ସହିତ ଚିହ୍ନଟ ଫଳାଫଳରେ ତ୍ରୁଟି ମଧ୍ୟ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ |
ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା |
1. କିଟ୍ ଉତ୍ପାଦନ ତାରିଖ ଠାରୁ 18 ମାସର ସେଲଫି ଅଟେ | ଅବ୍ୟବହୃତ କିଟ୍ ଗୁଡିକ 2-30 ° C ରେ ରଖନ୍ତୁ | ଫ୍ରିଜ୍ କରନ୍ତୁ ନାହିଁ | ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ବାହାରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
2. ଆପଣ ଏକ ପରୀକ୍ଷା କରିବାକୁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳି ଖୋଲନ୍ତୁ ନାହିଁ, ଏବଂ ଏକକ-ବ୍ୟବହାର ପରୀକ୍ଷାକୁ 60 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଆବଶ୍ୟକ ପରିବେଶ (ତାପମାତ୍ରା 2-35 ℃, ଆର୍ଦ୍ରତା 40-90%) ଅଧୀନରେ ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି | ଯଥାସମ୍ଭବ
3 ନମୁନା diluent ଖୋଲିବା ପରେ ତୁରନ୍ତ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |
ଚେତାବନୀ ଏବଂ ସତର୍କତା |
କିଟ୍ କୁ ସିଲ୍ କରି ଆର୍ଦ୍ରତା ଠାରୁ ରକ୍ଷା କରିବା ଉଚିତ୍ |
ସମସ୍ତ ସକରାତ୍ମକ ନମୁନା ଅନ୍ୟ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ବ valid ଧ ହେବ |
ସମସ୍ତ ନମୁନାକୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପ୍ରଦୂଷକ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯିବ |
ମିଆଦ ପୂର୍ଣ୍ଣ ରେଜେଣ୍ଟ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ବିଭିନ୍ନ ଲଟ୍ ସହିତ କିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ପୁନ ag ବିନିମୟ କରନ୍ତୁ ନାହିଁ ..
ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ଏବଂ କ disp ଣସି ନିଷ୍କ୍ରିୟ ସାମଗ୍ରୀ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ଅପବ୍ୟବହାର, ଅତ୍ୟଧିକ କିମ୍ବା ଅଳ୍ପ ନମୁନା ଫଳାଫଳ ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ହୋଇପାରେ |
Lଅନୁକରଣ
ମାଉସ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା ଯେକ ass ଣସି ଅନୁଧ୍ୟାନ ସହିତ, ନମୁନାରେ ମାନବ ଆଣ୍ଟି-ମାଉସ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି (HAMA) ଦ୍ୱାରା ହସ୍ତକ୍ଷେପ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଅଛି | ନିରାକରଣ କିମ୍ବା ଥେରାପି ପାଇଁ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ପ୍ରସ୍ତୁତି ଗ୍ରହଣ କରିଥିବା ରୋଗୀଙ୍କଠାରୁ ନମୁନା HAMA ଧାରଣ କରିପାରେ | ଏହିପରି ନମୁନାଗୁଡିକ ମିଥ୍ୟା ସକରାତ୍ମକ କିମ୍ବା ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ |
.ଏହି ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ ଅଟେ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିଦାନ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ, ରୋଗୀମାନଙ୍କର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ଏହାର ଲକ୍ଷଣ, ଚିକିତ୍ସା ଇତିହାସ, ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରୀକ୍ଷା, ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିକ୍ରିୟା, ଏପିଡେମିଓଲୋଜି ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସୂଚନା ସହିତ ମିଶ୍ରିତ ହେବା ଉଚିତ୍ | ।
.ଏହି ରିଜେଣ୍ଟ କେବଳ ସେରମ୍ ଏବଂ ପ୍ଲାଜ୍ମା ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ | ଅନ୍ୟ ନମୁନା ଯଥା ଲାଳ ଏବଂ ପରିସ୍ରା ଇତ୍ୟାଦି ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହେଲେ ଏହା ସଠିକ୍ ଫଳାଫଳ ପାଇପାରେ ନାହିଁ |
ପରଫର୍ମାନ୍ସ ଚରିତ୍ରଗୁଡିକ |
ରେଖା | 0.5ng / mL ରୁ 50ng / mL | ଆପେକ୍ଷିକ ବିଘ୍ନ: -15% ରୁ + 15% | |
ରେଖା ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ କୋଏଫିସିଏଣ୍ଟ୍: (r) ≥0.9900 | | ||
ସଠିକତା | ପୁନରୁଦ୍ଧାର ହାର 85% - 115% ମଧ୍ୟରେ ରହିବ | | |
ପୁନରାବୃତ୍ତି | | CV≤15% | |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା(ପରୀକ୍ଷିତ ବାଧାପ୍ରାପ୍ତ କ the ଣସି ପଦାର୍ଥ ଅନୁସନ୍ଧାନରେ ହସ୍ତକ୍ଷେପ କରିନଥିଲେ) | ହସ୍ତକ୍ଷେପ | ହସ୍ତକ୍ଷେପ ଏକାଗ୍ରତା | |
E2 | 500ng / mL | |
T | 500ng / mL | |
କର | 500ng / mL | |
E3 | 100ng / mL | |
17β-E2 | 100ng / mL |
Rପ୍ରଭାବ
1. ହାନସେନ୍ ଜେଏଚ୍, ଏବଂ ଏଲ।
2. ଲେଭିନ୍ସନ୍ ଏସ୍। ହେଟେରୋଫିଲିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକର ପ୍ରକୃତି ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋଏସ୍ ଇଣ୍ଟରଫେରେନ୍ସର ଭୂମିକା [J] .J Clin Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114
ବ୍ୟବହୃତ ପ୍ରତୀକଗୁଡ଼ିକର ଚାବି:
ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସରେ | | |
ଉତ୍ପାଦକ | |
2-30 at ରେ ଗଚ୍ଛିତ କରନ୍ତୁ | | |
ସମାପ୍ତି ତାରିଖ | |
ପୁନ use ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ | | |
ସତର୍କତା | | |
ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ପରାମର୍ଶ କରନ୍ତୁ | |
ଜିଆମେନ୍ ୱିଜ୍ ବାୟୋଟେକ୍ CO।, LTD
ଠିକଣା: 3-4 ମହଲା, NO.16 ବିଲଡିଂ, ବାୟୋ-ମେଡିକାଲ କର୍ମଶାଳା, 2030 ୱେଙ୍ଗଜିଆଓ ୱେଷ୍ଟ ରୋଡ୍, ହାଇକଙ୍ଗ ଜିଲ୍ଲା, 361026, ଜିଆମେନ, ଚୀନ୍
ଟେଲ: + 86-592-6808278
ଫ୍ୟାକ୍ସ: + 86-592-6808279