ଡାଏଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍(କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା)କାଲପ୍ରୋଟେକ୍ଟିନ୍ ପାଇଁ
କେବଳ ଇନ୍ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ
ବ୍ୟବହାର କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଏହି ପ୍ୟାକେଜ୍ ଇନସର୍ଟକୁ ଭଲଭାବରେ ପଢ଼ନ୍ତୁ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀକୁ କଡ଼ାକଡ଼ି ପାଳନ କରନ୍ତୁ। ଯଦି ଏହି ପ୍ୟାକେଜ୍ ଇନସର୍ଟରେ ଥିବା ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀରୁ କୌଣସି ବିଚ୍ୟୁତି ଥାଏ ତେବେ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳର ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦିଆଯାଇପାରିବ ନାହିଁ।

ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ବ୍ୟବହାର
କାଲପ୍ରୋଟେକ୍ଟିନ୍ (କ୍ୟାଲ) ପାଇଁ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ ହେଉଛି ମାନବ ମଳରୁ କ୍ୟାଲ ନିର୍ଦ୍ଧାରଣ ପାଇଁ ଏକ କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ପରୀକ୍ଷା, ଯାହା ପ୍ରଦାହଜନକ ଅନ୍ତନଳୀ ରୋଗ ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଆନୁଷଙ୍ଗିକ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ମୂଲ୍ୟ ରଖେ। ଏହି ପରୀକ୍ଷା ଏକ ସ୍କ୍ରିନିଂ ରିଏଜେଣ୍ଟ। ସମସ୍ତ ପଜିଟିଭ୍ ନମୁନା ଅନ୍ୟ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା ନିଶ୍ଚିତ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଏହି ପରୀକ୍ଷା କେବଳ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବୃତ୍ତିଗତ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ। ଏହି ପରୀକ୍ଷା IVD ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଅତିରିକ୍ତ ଉପକରଣ ଆବଶ୍ୟକ ନାହିଁ।

ସାରାଂଶ
କ୍ୟାଲ ଏକ ହେଟେରୋଡାଇମର, ଯାହା MRP 8 ଏବଂ MRP 14 ରେ ଗଠିତ। ଏହା ନ୍ୟୁଟ୍ରୋଫିଲ୍ ସାଇଟୋପ୍ଲାଜମ୍ ରେ ବିଦ୍ୟମାନ ଏବଂ ମୋନୋନ୍ୟୁକ୍ଲିୟର କୋଷ ଝିଲ୍ଲୀରେ ପ୍ରକାଶିତ। କ୍ୟାଲ ହେଉଛି ଏକ୍ୟୁଟ୍ ଫେଜ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍, ଏହା ମଣିଷ ମଳରେ ପ୍ରାୟ ଗୋଟିଏ ସପ୍ତାହ ପାଇଁ ଏକ ସ୍ଥିର ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଧାରଣ କରେ, ଏହା ଏକ ପ୍ରଦାହଜନକ ଅନ୍ତନଳୀ ରୋଗ ଚିହ୍ନଟ କରେ। କିଟ୍ ହେଉଛି ଏକ ସରଳ, ଦୃଶ୍ୟମାନ ଅର୍ଦ୍ଧଗୁଣାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଯାହା ମଣିଷ ମଳରେ କ୍ୟାଲ ଚିହ୍ନଟ କରେ, ଏଥିରେ ଉଚ୍ଚ ଚିହ୍ନଟ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଏବଂ ଦୃଢ଼ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଅଛି। ଉଚ୍ଚ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଡବଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ସ୍ୟାଣ୍ଡୱିଚ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ନୀତି ଏବଂ ସୁନା ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ପରୀକ୍ଷା ବିଶ୍ଳେଷଣ କୌଶଳ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଏହି ପରୀକ୍ଷା, ଏହା 15 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଫଳାଫଳ ଦେଇପାରେ।

ପ୍ରକ୍ରିୟାର ନୀତି
ପଟିରେ ପରୀକ୍ଷା କ୍ଷେତ୍ରରେ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ଆଣ୍ଟି ମ୍ୟାକଆବ୍ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଛେଳି ଆଣ୍ଟି-ଖରଜ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଅଛି, ଯାହାକୁ ପୂର୍ବରୁ ମେମ୍ବ୍ରାନ୍ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି ସହିତ ଲଗାଯାଇଥାଏ। ଲେବଲ୍ ପ୍ୟାଡ୍ ପୂର୍ବରୁ କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ଲେବଲ୍ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ମ୍ୟାକଆବ୍ ଏବଂ କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ଲେବଲ୍ ଖରବ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଆବୃତ ହୋଇଥାଏ। ପଜିଟିଭ୍ ନମୁନା ପରୀକ୍ଷା କରିବା ସମୟରେ, ନମୁନାରେ ଥିବା କ୍ୟାଲ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ମ୍ୟାକଆବ୍ ଲେବଲ୍ କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ସହିତ ମିଶିଥାଏ, ଏବଂ ଇମିନ୍ୟୁ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଗଠନ କରିଥାଏ, କାରଣ ଏହାକୁ ପରୀକ୍ଷା ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ସହିତ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଆଯାଏ, କ୍ୟାଲ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସକୁ ମେମ୍ବ୍ରାନ୍ ଉପରେ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ଆଟିଂ McAb-cal-colloidal ଗୋଲ୍ଡ ଲେବଲ୍ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ମ୍ୟାକଆବ୍" କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଦ୍ୱାରା ଧରାଯାଏ ଏବଂ "ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ଆଟିଂ McAb-cal-colloidal ଗୋଲ୍ଡ ଲେବଲ୍ ଆଣ୍ଟି କ୍ୟାଲ ମ୍ୟାକଆବ୍" କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଗଠନ କରାଯାଏ, ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଦେଖାଯାଏ। ରଙ୍ଗ ତୀବ୍ରତା କ୍ୟାଲ ବିଷୟବସ୍ତୁ ସହିତ ସକାରାତ୍ମକ ଭାବରେ ସହଭାଗୀ। କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ କ୍ୟାଲ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଯୋଗୁଁ ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ନମୁନା ଏକ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଉତ୍ପାଦନ କରେ ନାହିଁ। ନମୁନାରେ କ୍ୟାଲ ଉପସ୍ଥିତ ଥାଉ ବା ନଥାଉ, ରେଫରେନ୍ସ ଅଞ୍ଚଳ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ ଏକ ଲାଲ ପଟି ଦେଖାଯାଏ, ଯାହାକୁ ଗୁଣବତ୍ତା ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଉଦ୍ୟୋଗ ମାନଦଣ୍ଡ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ।

ଯୋଗାଣ ହୋଇଥିବା ରିଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀ
25T ପ୍ୟାକେଜ୍ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ:
.ପରୀକ୍ଷଣ କାର୍ଡ ପୃଥକ ଭାବରେ ଏକ ଡେସିକାଣ୍ଟ ସହିତ ଫଏଲ୍ ପାଉଚ୍ କରାଯାଇଛି
.ନମୁନା ଡାଇଲୁଏଣ୍ଟ: ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ 20mM pH7.4PBS ଅଟେ
.ଡିସ୍ପେଟ୍
.ପ୍ୟାକେଜ୍ ଭର୍ତ୍ତି କରନ୍ତୁ

ଆବଶ୍ୟକ ସାମଗ୍ରୀ କିନ୍ତୁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇ ନାହିଁ

ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପାତ୍ର, ଟାଇମର୍

ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ
ସତେଜ ମଳ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ କରିବା ପାଇଁ ଏକ କ୍ଷୟକ୍ଷତିକାରୀ ସଫା ପାତ୍ର ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ତୁରନ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ। ଯଦି ତୁରନ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ, ତେବେ ଦୟାକରି 2-8°C ରେ 12 ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ କିମ୍ବା -15°C ରେ 4 ମାସ ପାଇଁ ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ।

ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା
୧. ମଳ ନମୁନାରେ ଭର୍ତ୍ତି କରାଯାଇଥିବା ନମୁନା କାଠିକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ, ତା’ପରେ ନମୁନା କାଠିକୁ ପଛକୁ ରଖନ୍ତୁ, ଟାଣ କରି ଭଲ ଭାବରେ ହଲାନ୍ତୁ, କାର୍ଯ୍ୟକୁ ୩ ଥର ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ। କିମ୍ବା ନମୁନା କାଠି ବ୍ୟବହାର କରି ପ୍ରାୟ 50mg ମଳ ନମୁନା ବାଛି ନମୁନା ଡାଇଲ୍ୟୁସନ ଥିବା ମଳ ନମୁନା ନମୁନା ଟ୍ୟୁବରେ ରଖନ୍ତୁ, ଏବଂ କଡ଼ାକଡ଼ି ଭାବରେ ସ୍କ୍ରୁ କରନ୍ତୁ।
୨. ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍ ସାମ୍ପଲିଂ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ। ଡାଇରିଆ ରୋଗୀଙ୍କଠାରୁ ପତଳା ମଳ ନମୁନା ନିଅନ୍ତୁ, ତାପରେ ମଳ ନମୁନା ଟ୍ୟୁବରେ ୩ ବୁନ୍ଦା (ପ୍ରାୟ ୧୦୦ଉଲିଟର) ମିଶାନ୍ତୁ ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ହଲାନ୍ତୁ, ପାଖ ଦେଇ ରଖନ୍ତୁ।
3. ଫଏଲ୍ ବ୍ୟାଗରୁ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ବାହାର କରନ୍ତୁ, ଏହାକୁ ଲେଭଲ୍ ଟେବୁଲ୍ ଉପରେ ରଖନ୍ତୁ ଏବଂ ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କରନ୍ତୁ।
୪. ନମୁନା ଟ୍ୟୁବ୍ ରୁ କ୍ୟାପ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ପ୍ରଥମ ଦୁଇଟି ବୁନ୍ଦା ତରଳାଇ ଦିଆଯାଇଥିବା ନମୁନାକୁ ତ୍ୟାଗ କରନ୍ତୁ, ବବଲ୍ ବିନା ତରଳାଇ ଦିଆଯାଇଥିବା ନମୁନାରେ ୩ ବୁନ୍ଦା (ପ୍ରାୟ ୧୦୦uL) ଭୂଲମ୍ବ ଭାବରେ ଯୋଡନ୍ତୁ ଏବଂ ଧୀରେ ଧୀରେ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା ଡିସ୍ପେଟ୍ ସହିତ କାର୍ଡର ନମୁନା କୂପରେ ପକାନ୍ତୁ, ଆରମ୍ଭ ସମୟ।
୫. ଫଳାଫଳ ୧୦-୧୫ ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ପଢ଼ାଯିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ୧୫ ମିନିଟ୍ ପରେ ଏହା ଅବୈଧ ହୋଇଯିବ।

ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଏବଂ ବ୍ୟାଖ୍ୟା

ସଂରକ୍ଷଣ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା
କିଟ୍ ତିଆରି ତାରିଖରୁ 24 ମାସର ସେଲଫ୍-ଲାଇଫ୍। ଅବ୍ୟବହୃତ କିଟ୍ ଗୁଡ଼ିକୁ 2-30°C ତାପମାତ୍ରାରେ ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ। ପରୀକ୍ଷା କରିବାକୁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ପାଉଚ୍ ଖୋଲନ୍ତୁ ନାହିଁ।
ଚେତାବନୀ ଏବଂ ସତର୍କତା
୧.କିଟ୍‌ଟି ସିଲ୍‌ ହୋଇଥିବା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ବିରୁଦ୍ଧରେ ସୁରକ୍ଷିତ ଥିବା ଉଚିତ।¹.
2. ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ବହୁତ ଲମ୍ବା କିମ୍ବା ବାରମ୍ବାର ଫ୍ରିଜିଂ ଏବଂ ତରଳାଇ ରଖାଯାଇଥିବା ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ।
୩. ମଳ ନମୁନା ଅତ୍ୟଧିକ କିମ୍ବା ଘନତା ଦ୍ରବୀଭୂତ ନମୁନାଗୁଡ଼ିକୁ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡକୁ ଖରାପ କରିପାରେ, ଦୟାକରି ଦ୍ରବୀଭୂତ ନମୁନାକୁ ସେଣ୍ଟ୍ରିଫ୍ୟୁଜ୍ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ସୁପରନାଟାଣ୍ଟ ନିଅନ୍ତୁ।
୪. ଭୁଲ କାର୍ଯ୍ୟ, ଅତ୍ୟଧିକ କିମ୍ବା କମ୍ ନମୁନା ଫଳାଫଳ ବିଚ୍ୟୁତି ଆଣିପାରେ।

ସୀମା
1. ଏହି ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସନ୍ଦର୍ଭ ପାଇଁ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ, ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରିଚାଳନା ଏହାର ଲକ୍ଷଣ, ଚିକିତ୍ସା ଇତିହାସ, ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା, ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତିକ୍ରିୟା, ମହାମାରୀ ବିଜ୍ଞାନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସୂଚନା ସହିତ ବ୍ୟାପକ ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ।²।
2. ଏହି ରିଏଜେଣ୍ଟ କେବଳ ମଳ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଲାଳ ଏବଂ ପରିସ୍ରା ଇତ୍ୟାଦି ନମୁନା ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର କଲେ ଏହା ସଠିକ୍ ଫଳାଫଳ ପାଇ ନପାରେ।