କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ବ୍ଲଡ୍ ଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ କାରଖାନା ଏବଂ ନିର୍ମାତା

କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ବ୍ଲଡ୍ ଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

ଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM ପାଇଁ ଡାଏଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍

ପ୍ରଣାଳୀ : କଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ

ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟ:୧୦-୧୫ ମିନିଟ୍

ବୈଧ ସମୟ:24 ମାସ

ସଠିକତା:୯୯% ରୁ ଅଧିକ

ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ:୧/୨୫ ଟେଷ୍ଟ/ବାକ୍ସ

ସଂରକ୍ଷଣ ତାପମାତ୍ରା :୨℃-୩୦℃

ପ୍ରଣାଳୀ:କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା

ଆମକୁ ଇମେଲ୍ ପଠାନ୍ତୁ PDF ଭାବରେ ଡାଉନଲୋଡ୍ କରନ୍ତୁ

ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍‌ଗୁଡ଼ିକ

ଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM ପାଇଁ ଡାଏଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍

କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା

ଉତ୍ପାଦନ ସୂଚନା

ମଡେଲ୍ ନମ୍ବର	ଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM	ପ୍ୟାକିଙ୍ଗ	୨୫ଟି ଟେଷ୍ଟ/କିଟ୍, ୨୦ଟି କିଟ୍/ସିଟିଏନ୍
ନାମ	ଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM ପାଇଁ ଡାଏଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍	ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ	ଶ୍ରେଣୀ II
ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ	ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ସହଜ କାର୍ଯ୍ୟ	ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍	CE/ ISO13485
ସଠିକତା	> ୯୯%	ସେଲ୍ଫ ଲାଇଫ୍	ଦୁଇ ବର୍ଷ
ପଦ୍ଧତି	କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା	OEM/ODM ସେବା	ଉପଲବ୍ଧ

ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା

୧	ସିଲ୍ ଫଏଲ୍ ପାଉଚ୍ ରୁ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏକ ଶୁଖିଲା, ସଫା ଏବଂ ସମତଳ ପୃଷ୍ଠରେ ରଖନ୍ତୁ।
୨	ନମୁନାର ID ନମ୍ବର ସହିତ ଡିଭାଇସକୁ ଲେବଲ୍ କରିବାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ।
3	ନମୁନା ସହିତ ପିପେଟ୍ ଡ୍ରପର୍ ପୂରଣ କରନ୍ତୁ। ଡ୍ରପର୍କୁ ଭୂଲମ୍ବ ଭାବରେ ଧରି ରଖନ୍ତୁ ଏବଂ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ/ସିରମ୍/ପ୍ଲାଜମା ନମୁନାର 1 ବୁନ୍ଦା (ପ୍ରାୟ 10 μL) ନମୁନା କୂପ (S) ରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ ଯେ କୌଣସି ବାୟୁ ବୁଦବୁଦ ନାହିଁ। ତା'ପରେ ନମୁନା ଡାଇଲୁଏଣ୍ଟର 3 ବୁନ୍ଦା (ପ୍ରାୟ 80-100 μL) ଡାଇଲୁଏଣ୍ଟରେ ଯୋଡନ୍ତୁ।ଭଲ (D) ତୁରନ୍ତ। ତଳେ ଥିବା ଚିତ୍ର ଦେଖନ୍ତୁ।
୪	ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ।
5	ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯିବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଅପେକ୍ଷା କରନ୍ତୁ। 15 ମିନିଟ୍ ପରେ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ପଢ଼ନ୍ତୁ। 1 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଦୃଶ୍ୟମାନ ହୋଇପାରେ। କେବଳ 20 ମିନିଟ୍ ଶେଷରେ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ନିଶ୍ଚିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ। 20 ମିନିଟ୍ ପରେ ଫଳାଫଳକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରନ୍ତୁ ନାହିଁ।

ବ୍ୟବହାର କରିବା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ

ଟାଇଫଏଡ୍ ପାଇଁ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ IgG/IgM (କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ) ହେଉଛି ଏକ ଦ୍ରୁତ, ସେରୋଲୋଜିକାଲ୍, ପାର୍ଶ୍ଵ ପ୍ରବାହ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ଯାହା ମାନବ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ, ସିରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜ୍ମା ନମୁନାରେ ଆଣ୍ଟି-ସାଲମୋନେଲା ଟାଇଫି (S.typhi) IgG ଏବଂ IgM ର ଏକକାଳୀନ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ପାର୍ଥକ୍ୟ ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି। ଏହା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବୃତ୍ତିଗତଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ସ୍କ୍ରିନିଂ ପରୀକ୍ଷା ଭାବରେ ଏବଂ S. typhi ସଂକ୍ରମଣର ନିର୍ଣ୍ଣୟରେ ସହାୟତା ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ। ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଫଳାଫଳ ପ୍ରଦାନ କରେ ଏବଂ ଏକ ନିର୍ଣ୍ଣାୟକ l ନିର୍ଣ୍ଣୟ ମାନଦଣ୍ଡ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ ନାହିଁ। ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀଙ୍କ ବୃତ୍ତିଗତ ବିଚାର ଉପରେ ଆଧାରିତ ବିକଳ୍ପ ପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତି(ଗୁଡ଼ିକ) ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଫଳାଫଳ ସହିତ ପରୀକ୍ଷାର ଯେକୌଣସି ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ବ୍ୟାଖ୍ୟା ବିଶ୍ଳେଷଣ ଏବଂ ନିଶ୍ଚିତ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ।

ଶ୍ରେଷ୍ଠତା

ଏହି କିଟ୍‌ଟି ଉଚ୍ଚ ସଠିକ୍, ଦ୍ରୁତ ଏବଂ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ପରିବହନ କରାଯାଇପାରିବ। ଏହାକୁ ଚଳାଇବା ସହଜ।

ନମୁନା ପ୍ରକାର : ସିରମ୍, ପ୍ଲାଜ୍ମା, ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ

ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟ: ୧୫ ମିନିଟ୍

ସଂରକ୍ଷଣ: 2-30℃/36-86℉

ପ୍ରଣାଳୀ: କଲଏଡାଲ୍ ସୁନା

CFDA ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍

ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ:

• ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ

• ୧୫ ମିନିଟରେ ଫଳାଫଳ ପଢିବା

• ସହଜ କାର୍ଯ୍ୟ

• କାରଖାନାର ସିଧାସଳଖ ମୂଲ୍ୟ

• ଫଳାଫଳ ପଢିବା ପାଇଁ ଅତିରିକ୍ତ ମେସିନର ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ।

ଫଳାଫଳ ପଠନ

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରି ଏକ ସନ୍ଦର୍ଭ ବାଣିଜ୍ୟିକ ELISA ପରୀକ୍ଷା ସହିତ ଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷାର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଛି। ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ନିମ୍ନରେ ଥିବା ସାରଣୀରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଛି:

ଆଣ୍ଟି-ଏସ. ଟାଇଫି IgM ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ

WIZ ଫଳାଫଳଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM	ଏସ୍. ଟାଇଫି ଆଇଜିଏମ ଏଲିସା ପରୀକ୍ଷା			ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା (ସକାରାତ୍ମକ ପ୍ରତିଶତ ଚୁକ୍ତିନାମା): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39% ~ 98.32%) ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା (ନକାରାତ୍ମକ ପ୍ରତିଶତ ଚୁକ୍ତିନାମା): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75% ~ 99.92%) ସଠିକତା (ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରତିଶତ ଚୁକ୍ତିନାମା): 98.76% = (31 + 209) / 243 (95% CI: 96.43% ~ 99.58%)
WIZ ଫଳାଫଳଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM	ସକାରାତ୍ମକ	ନକାରାତ୍ମକ	ମୋଟ
ସକାରାତ୍ମକ	31	1	32
ନକାରାତ୍ମକ	2	୨୦୯	୨୧୧
ମୋଟ	33	୨୧୦	୨୪୩

ଆଣ୍ଟି-ଏସ. ଟାଇଫି IgG ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ

WIZ ଫଳାଫଳଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM	ଏସ୍. ଟାଇଫି ଆଇଜିଜି ଏଲିସା ପରୀକ୍ଷା			ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା (ସକାରାତ୍ମକ ପ୍ରତିଶତ ଚୁକ୍ତିନାମା): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05% ~ 95.46%) ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା (ନକାରାତ୍ମକ ପ୍ରତିଶତ ଚୁକ୍ତିନାମା): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47% ~ 99.92%) ସଠିକତା (ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରତିଶତ ଚୁକ୍ତିନାମା): 98.03% = (31 + 219) / 255 (95% CI: 95.49% ~ 99.16%)
WIZ ଫଳାଫଳଟାଇଫଏଡ୍ IgG/IgM	ସକାରାତ୍ମକ	ନକାରାତ୍ମକ	ମୋଟ
ସକାରାତ୍ମକ	31	1	32
ନକାରାତ୍ମକ	4	୨୧୯	୨୨୩
ମୋଟ	35	୨୨୦	୨୫୫