Pepsinogen I Pepsinogen II og Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Diagnostisk sett for Pepsinogen I /Pepsinogen II /Gastrin-17
Metodikk: Fluorescensimmunokromatografisk analyse
Produksjonsinformasjon
Modellnummer | G17/PGI/PGII | Pakking | 25 tester/ sett, 30Kits/ CTN |
Navn | Diagnostisk sett for Pepsinogen I /Pepsinogen II /Gastrin-17 | Instrumentklassifisering | Klasse II |
Funksjoner | Høy følsomhet, enkel opeation | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
Nøyaktighet | > 99% | Holdbarhet | To år |
Metodikk | Fluorescensimmunokromatografisk analyse | OEM/ODM -tjeneste | AVALIBLE |
Tiltenkt bruk
Dette settet er anvendelig for in vitro kvantitativ påvisning av konsentrasjonen av pepsinogen I (PGI), pepsinogen II
(PGII) og gastrin 17 i humant serum/plasma/helblodprøver, for å evaluere gastrisk oksyntisk kjertelcelle
funksjon, gastrisk fundus slimhinne -lesjon og atrofisk gastritt. Settet gir bare testresultatet av pepsinogen i
(PGI), Pepsinogen II (PGII) og gastrin 17. Det oppnådde resultatet skal analyseres i kombinasjon med annen klinisk
informasjon. Det må bare brukes av helsepersonell.
Testprosedyre
1 | Før du bruker reagenset, kan du lese pakkeinnsatsen nøye og gjøre deg kjent med driftsprosedyrene. |
2 | Velg standard testmodus for Wiz-A101 bærbar immunanalysator. |
3 | Åpne aluminiumsfolieposepakken med reagens og ta ut testenheten. |
4 | Sett testenheten horisontalt inn i sporet til immunanalysatoren. |
5 | På hjemmesiden til Operation Interface of Immune Analyzer, klikker du “Standard” for å legge inn testgrensesnittet |
6 | Klikk "QC Scan" for å skanne QR -koden på indre side av settet; Inngangssett relaterte parametere til instrument og Velg prøvetype. Merk: Hvert batchnummer på settet skal skannes i en gang. Hvis batchnummeret er skannet, så Hopp over dette trinnet. |
7 | Sjekk konsistensen av "produktnavn", "batchnummer" osv. På testgrensesnitt med informasjon på settet merkelapp. |
8 | Etter informasjonskonsistens er bekreftet, ta ut prøvefortynnelsesmidler, tilsett 80 ul serum/plasma/fullblod prøve, og blandet tilstrekkelig. |
9 | Tilsett 80 ul over blandet løsning i prøvehullet til testanordningen. |
10 | Etter fullstendig eksempler på tillegg, klikker du på "timing" og gjenværende testtid vil automatisk vises på grensesnitt. |
11 | Immunanalysatoren vil automatisk fullføre test og analyse når testtiden er nådd. |
12 | Resultatberegning og visning Etter at test av immunanalysator er fullført, vises testresultatet på testgrensesnittet eller kan vises Gjennom "Historie" på hjemmesiden til Operation Interface. |

Den kliniske ytelsen
Klinisk evalueringsytelse av produktet blir vurdert ved å samle 200 kliniske prøver. Bruk det markedsførte settet til enzymbundet immunosorbentanalyse som kontrollreagens. Sammenlign PGI -testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke sammenlignbarheten deres. Korrelasjonskoeffisienter for to tester er y = 0,964x + 10,382 og r = 0,9763. Sammenlign PGII -testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke sammenlignbarheten deres. Korrelasjonskoeffisienter for to tester er y = 1,002x + 0,025 og r = 0,9848. Sammenlign G-17-testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke sammenlignbarheten deres. Korrelasjonskoeffisienter for to tester er y = 0,983x + 0,079 og r = 0,9864.
Du kan også like: