Pepsinogen I Pepsinogen II og Gastrin-17 Combo hurtigtestsett
Diagnosesett for Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodikk: fluorescensimmunokromatografisk analyse
Produksjonsinformasjon
| Modellnummer | G17/PGI/PGII | Pakking | 25 tester/sett, 30sett/CTN |
| Navn | Diagnosesett for Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrumentklassifisering | Klasse II |
| Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
| Metodikk | fluorescens immunokromatografisk analyse | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
TILTENKT BRUK
Dette settet kan brukes til in vitro kvantitativ påvisning av konsentrasjon av Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) og Gastrin 17 i humant serum/plasma/fullblodprøver, for å evaluere gastrisk oksyntisk kjertelcelle
funksjon, mageslimhinnelesjon og atrofisk gastritt. Settet gir kun testresultat av Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) og Gastrin 17. Det oppnådde resultatet skal analyseres i kombinasjon med andre kliniske
informasjon. Den må kun brukes av helsepersonell.
Testprosedyre
| 1 | Før du bruker reagenset, les pakningsvedlegget nøye og gjør deg kjent med driftsprosedyrene. |
| 2 | Velg standard testmodus for WIZ-A101 bærbar immunanalysator. |
| 3 | Åpne aluminiumsfolieposen med reagens og ta ut testenheten. |
| 4 | Sett testenheten horisontalt inn i sporet på immunanalysatoren. |
| 5 | På hjemmesiden til driftsgrensesnittet til immunanalysatoren, klikk "Standard" for å gå inn i testgrensesnittet |
| 6 | Klikk "QC Scan" for å skanne QR-koden på innsiden av settet; input kit relaterte parametere i instrument og velg prøvetype. Merk: Hvert batchnummer i settet skal skannes én gang. Hvis batchnummeret er skannet, da hoppe over dette trinnet. |
| 7 | Sjekk konsistensen av "Produktnavn", "Batch Number" osv. På testgrensesnitt med informasjon om settet merkelapp. |
| 8 | Etter at informasjonens konsistens er bekreftet, ta ut prøvefortynningsmidler, tilsett 80 µL serum/plasma/fullblod prøve, og bland tilstrekkelig. |
| 9 | Tilsett 80 µL av den ovenfor blandede løsningen i prøvehullet på testenheten. |
| 10 | Etter fullstendig prøvetilsetning, klikk på "Timing" og gjenværende testtid vil automatisk vises på grensesnitt. |
| 11 | Immunanalysator vil automatisk fullføre test og analyse når testtiden er nådd. |
| 12 | Resultatberegning og visning Etter at testen med immunanalysator er fullført, vil testresultatet vises på testgrensesnittet eller kan vises gjennom "Historikk" på hjemmesiden til operasjonsgrensesnittet. |
| Overlegenhet Settet er svært nøyaktig, raskt og kan transporteres ved romtemperatur. Det er enkelt å betjene, mobiltelefonappen kan hjelpe til med tolkningen av resultater og lagre dem for enkel oppfølging. Prøvetype: serum/plasma/fullblodsprøver Testtid: 10-15 minutter Lagring: 2-30 ℃/36-86 ℉ Metodikk: Solid fase |
| Trekk: • Høysensitiv • resultatavlesning på 15 minutter • Enkel betjening • 2 tester på en gang |  |
Den kliniske ytelsen
Den kliniske evalueringsytelsen til produktet vurderes ved å samle inn 200 kliniske prøver. Bruk det markedsførte settet med enzymkoblet immunosorbentanalyse som kontrollreagens. Sammenlign PGI-testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke deres sammenlignbarhet. Korrelasjonskoeffisienter for to tester er henholdsvis y = 0,964X + 10,382 og R=0,9763. Sammenlign PGII-testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke deres sammenlignbarhet. Korrelasjonskoeffisienter for to tester er henholdsvis y = 1,002X + 0,025 og R=0,9848. Sammenlign G-17-testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke deres sammenlignbarhet. Korrelasjonskoeffisienter for to tester er henholdsvis y =0,983X + 0,079 og R=0,9864.
Du kan også like:
