Pepsinogen I Pepsinogen II og Gastrin-17 Combo hurtigtestsett
Diagnostisk sett for Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodikk: fluorescensimmunokromatografisk analyse
Produksjonsinformasjon
Modellnummer | G17/PGI/PGII | Pakking | 25 tester/sett, 30 sett/kartong |
Navn | Diagnostisk sett for Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrumentklassifisering | Klasse II |
Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ISO13485 |
Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
Metodikk | fluorescens immunokromatografisk analyse | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
TILTENKT BRUK
Dette settet kan brukes til kvantitativ in vitro-deteksjon av konsentrasjonen av pepsinogen I (PGI), pepsinogen II
(PGII) og gastrin 17 i humane serum-/plasma-/fullblodsprøver for å evaluere mageoksyntiske kjertelceller
funksjon, lesjon i magefundusslimhinnen og atrofisk gastritt. Settet gir kun testresultat for Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) og Gastrin 17. Det oppnådde resultatet skal analyseres i kombinasjon med andre kliniske
informasjon. Den må kun brukes av helsepersonell.
Testprosedyre
1 | Før du bruker reagenset, les pakningsvedlegget nøye og gjør deg kjent med bruksanvisningen. |
2 | Velg standard testmodus for den bærbare immunanalysatoren WIZ-A101. |
3 | Åpne pakken med reagens i aluminiumsfolien og ta ut testenheten. |
4 | Sett testenheten horisontalt inn i sporet på immunanalysatoren. |
5 | På hjemmesiden til immunanalysatorens betjeningsgrensesnitt klikker du på «Standard» for å gå inn i testgrensesnittet. |
6 | Klikk på «QC Scan» for å skanne QR-koden på innsiden av settet; skriv inn settrelaterte parametere i instrumentet og velg prøvetype. Merk: Hvert batchnummer i settet skal skannes én gang. Hvis batchnummeret er skannet, må hopp over dette trinnet. |
7 | Sjekk samsvar mellom «Produktnavn», «Batchnummer» osv. på testgrensesnittet og informasjonen på settet. merkelapp. |
8 | Etter at informasjonskonsistensen er bekreftet, ta ut prøvefortynningsmidler, tilsett 80 µL serum/plasma/fullblod prøven, og bland tilstrekkelig. |
9 | Tilsett 80 µL av den ovennevnte blandede løsningen i prøvehullet på testenheten. |
10 | Etter at prøven er tilsatt, klikker du på «Timing», og gjenværende testtid vises automatisk på grensesnitt. |
11 | Immunanalysatoren vil automatisk fullføre testen og analysen når testtiden er nådd. |
12 | Resultatberegning og visning Etter at testen med immunanalysatoren er fullført, vil testresultatet vises på testgrensesnittet eller kan sees via «Historikk» på hjemmesiden til betjeningsgrensesnittet. |

Den kliniske ytelsen
Produktets kliniske evalueringsytelse vurderes ved å samle inn 200 kliniske prøver. Bruk det markedsførte settet med enzymkoblet immunosorbentanalyse som kontrollreagens. Sammenlign PGI-testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke sammenlignbarheten deres. Korrelasjonskoeffisientene for to tester er henholdsvis y = 0,964X + 10,382 og R=0,9763. Sammenlign PGII-testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke sammenlignbarheten deres. Korrelasjonskoeffisientene for to tester er henholdsvis y = 1,002X + 0,025 og R=0,9848. Sammenlign G-17-testresultatene. Bruk linearitetsregresjon for å undersøke sammenlignbarheten deres. Korrelasjonskoeffisientene for to tester er henholdsvis y = 0,983X + 0,079 og R=0,9864.
Du liker kanskje også: