Med vår suverene ledelse, sterke tekniske kapasitet og strenge kvalitetskommandoprosedyre, fortsetter vi med å gi våre kunder pålitelig høy kvalitet, rimelige kostnader og enestående tjenester. Vi har som mål å bli ansett som en av dine mest pålitelige partnere og få gleden din for ODM Produsent Kina Doa Urine Drug Screen Single Strip Cassette Multi Panel/Dipcard Cup Test, hvis du er interessert i noen av våre produkter og tjenester, sørg for at du ikke ikke nøl med å ringe oss. Vi har ønsket å svare deg innen 24 flere timer like etter mottak av din respektive forespørsel om og å generere gjensidige ubegrensede positive aspekter og virksomhet i nærhet av lang sikt.
Med vår suverene ledelse, sterke tekniske kapasitet og strenge kvalitetskommandoprosedyre, fortsetter vi med å gi våre kunder pålitelig høy kvalitet, rimelige kostnader og enestående tjenester. Vi har som mål å bli ansett som en av dine mest pålitelige partnere og tjene din glede forChina Drug Test Cup, Urinkopp, Våre produkter er veldig populære i ordet, som Sør-Amerika, Afrika, Asia og så videre. Selskaper til å "skape førsteklasses produkter" som mål, og streber etter å levere kunder med høykvalitetsløsninger, presentere høykvalitets ettersalgsservice og teknisk støtte, og gjensidig nytte for kundene, skape en bedre karriere og fremtid!
Diagnostisk sett for alfa-fetoprotein(fluorescensimmunokromatografisk analyse)
Kun for in vitro diagnostisk bruk
Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten til analyseresultatene kan ikke garanteres hvis det er noen avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK

Diagnostisk sett for alfafetoprotein (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er en fluorescensimmunokromatografisk analyse for kvantitativ påvisning av alfafetoprotein (AFP) i humant serum eller plasma, som hovedsakelig brukes til hjelpediagnose, kurativ effekt og prognose av primært hepatocellulært karsinom. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet på helsepersonell.

SAMMENDRAG

Alfa-fetoprotein (AFP) er en av de mest brukte tumormarkørene. Det er et glykoprotein med en molekylvekt på 70 000 og sukker på 4%. Det syntetiseres hovedsakelig av fosterlever, etterfulgt av plommesekk. Fosteret begynte å syntetisere for 6 uker, når en topp på 12 til 15 uker, serumkonsentrasjon på 1 til 3 g/l, og navlestrengsblod ved fødsel på 10 til 100 mg/l; 1 til 2 år etter fødsel til voksennivå; Normal graviditet kan nå 90 til 500 ng/mL i midten; Normalt humant serum-AFP-innhold er mellom 2 og 8 ng/mL, men mange sykdommer, spesielt hepatitt, påvirker AFP-verdien.

PRINSIPP FOR PROSEDYREN

Membranen til testanordningen er belagt med anti-AFP-antistoff på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollområdet. Etikettputen er belagt med fluorescensmerket anti-AFP-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Ved testing av positiv prøve kombineres AFP-antigenet i prøven med fluorescensmerket anti-AFP-antistoff og danner en immunblanding. Under påvirkning av immunokromatografien vil komplekset flyte i retning av absorberende papir, når komplekset passerte testområdet, kombinert med anti-AFP-beleggantistoff, danner nytt kompleks.AFP-nivå er positivt korrelert med fluorescenssignal og konsentrasjonen av AFP i prøven kan påvises ved fluorescensimmunoassay.

REAGENSER OG MATERIALER LEVERT

25T pakkekomponenter:

.Testkort individuelt folie pakket med et tørkemiddel 25T
. Prøve fortynningsmidler 25T
Pakkevedlegg 1

MATERIALER KREVES MEN IKKE LEVERES
Prøveinnsamlingsbeholder, timer
PRØVEINNSAMLING OG OPPBEVARING
1. Prøvene som testes kan være serum, heparin-antikoagulantplasma eller EDTA-antikoagulantplasma.
2.I henhold til standard teknikker samle prøve. Serum- eller plasmaprøve kan oppbevares i kjøleskap ved 2-8 ℃ i 7 dager og kryokonservering under -15 °C i 6 måneder.
3. Alle prøver unngå fryse-tine-sykluser.

ANALYSEPROSEDYRE
Les bruksanvisningen og pakningsvedlegget før du tester.
1. Legg alle reagenser og prøver til romtemperatur.
2. Åpne Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), skriv inn passordet for kontoen i henhold til operasjonsmetoden til instrumentet, og gå inn i deteksjonsgrensesnittet.
3. Skann dentifiseringskoden for å bekrefte testelementet.
4.Ta ut testkortet fra folieposen.
5.Sett inn testkortet i kortsporet, skann QR-koden og finn testelementet.
6. Tilsett 20 μL serum- eller plasmaprøve til prøvefortynningsvæsken, og bland godt.
7. Tilsett 80 μL prøveløsning til prøvebrønnen på kortet.
8.Klikk på "standard test"-knappen, etter 15 minutter vil instrumentet automatisk oppdage testkortet, det kan lese resultatene fra displayet på instrumentet, og registrere/skrive ut testresultatene.
9. Se instruksjonen til Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

FORVENTEDE VERDIER

AFP: ＜10ng/ml
Det anbefales at hvert laboratorium etablerer sitt eget normalområde som representerer pasientpopulasjonen.

TESTRESULTATER OG TOLKNING
.Dataene ovenfor er resultatet av AFP-reagenstesten, og det foreslås at hvert laboratorium bør etablere en rekke AFP-deteksjonsverdier som passer for befolkningen i denne regionen. Resultatene ovenfor er kun for referanse.
.Resultatene av denne metoden gjelder kun for referanseområdene fastsatt i denne metoden, og det er ingen direkte sammenlignbarhet med andre metoder.
.Andre faktorer kan også forårsake feil i deteksjonsresultater, inkludert tekniske årsaker, operasjonelle feil og andre prøvefaktorer.

OPPBEVARING OG STABILITET
1. Settet er 18 måneders holdbarhet fra produksjonsdatoen. Oppbevar de ubrukte settene ved 2-30°C. IKKE FRYS. Ikke bruk utover utløpsdatoen.
2. Ikke åpne den forseglede posen før du er klar til å utføre en test, og engangstesten anbefales å brukes under det nødvendige miljøet (temperatur 2-35 ℃, fuktighet 40-90%) innen 60 minutter så raskt som mulig.
3. Prøvefortynningsmiddel brukes umiddelbart etter åpning.

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
.Sitet bør være forseglet og beskyttet mot fuktighet.
.Alle positive prøver skal valideres med andre metoder.
.Alle prøver skal behandles som potensielle forurensende stoffer.
IKKE bruk utløpt reagens.
. IKKE bytt ut reagenser mellom sett med forskjellig lotnr..
.IKKE gjenbruk testkort og eventuelt engangstilbehør.
.Feildrift, overdreven eller liten prøve kan føre til resultatavvik.

LETTERLIGNING
Som med enhver analyse som bruker museantistoffer, eksisterer muligheten for interferens av humane antimuseantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra pasienter som har mottatt preparater av monoklonale antistoffer for diagnose eller terapi kan inneholde HAMA. Slike prøver kan forårsake falske positive eller falske negative resultater.
.Dette testresultatet er kun for klinisk referanse, skal ikke tjene som det eneste grunnlaget for klinisk diagnose og behandling, pasientens kliniske ledelse bør være omfattende vurdering kombinert med symptomer, sykehistorie, annen laboratorieundersøkelse, behandlingsrespons, epidemiologi og annen informasjon .
.Denne reagensen brukes kun til serum- og plasmatester. Det kan hende at det ikke oppnår nøyaktige resultater når det brukes for andre prøver som spytt og urin og etc.

YTELSESKARAKTERISTIKA

REFERANSER
1.Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Naturen til heterofile antistoffer og rollen i immunoassay-interferens[J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Nøkkel til symboler som brukes:

	In vitro diagnostisk medisinsk utstyr
	Produsent
	Oppbevares ved 2-30 ℃
	Utløpsdato
	Ikke gjenbruk
	FORSIKTIGHET
	Se bruksanvisningen

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adresse: 3-4 etasje, NO.16 Building, Bio-medisinsk verksted, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kina
Tlf.: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279