Ny levering for 2022 God pris H. Pylori antigen/antistoff testsett antigen hurtigtest standard testsett reagenssett
Når det gjelder konkurransedyktige priser, tror vi at du vil lete vidt og bredt etter alt som kan slå oss. Vi kan med sikkerhet si at for så god kvalitet til slike priser er vi de laveste på markedet for Ny levering for 2022 God pris H. Pylori Antigen/Antibody Test Kit Antigen Rapid Test Std Test Kit Reagent Kit. Vi oppfordrer deg til å ta kontakt, da vi har lett etter samarbeidspartnere i vårt prosjekt. Vi er sikre på at du vil synes det er ikke bare fruktbart, men også lønnsomt å gjøre forretninger med oss. Vi er klare til å gi deg det du trenger.
Når det gjelder konkurransedyktige priser, tror vi at du vil lete vidt og bredt etter noe som kan slå oss. Vi kan med sikkerhet si at for så god kvalitet til slike priser er vi de laveste i området.Kinas H-pylori og høy H-pyloriFor å møte behovene til privatkunder for perfekt service og varer av stabil kvalitet. Vi ønsker kunder over hele verden hjertelig velkommen til å besøke oss. Med vårt allsidige samarbeid vil vi i fellesskap utvikle nye markeder og skape en strålende fremtid!
Diagnostisk sett for antistoff mot Helicobacter Pylori(Fluorescens immunokromatografisk analyse)
Kun til in vitro-diagnostisk bruk
Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.
TILTENKT BRUK
Diagnostisk sett for antistoff mot Helicobacter Pylori (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er en fluorescensimmunokromatografisk analyse for kvantitativ påvisning av HP-antistoff i humant serum eller plasma. Dette er en viktig tilleggsdiagnostisk verdi for mageinfeksjoner. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell.
SAMMENDRAG
Gastrisk Helicobacter pylori-infeksjon er nært knyttet til kronisk gastritt, magesår, adenokarsinom i magesekken, lymfom assosiert med mageslimhinne, og en HP-ylori-infeksjonsrate på omtrent 90 % hos pasienter med gastritt, magesår, tolvfingertarmsår og magekreft. WHO har identifisert H. pylori som den første typen kreftfremkallende faktor. Det er en risikofaktor for magekreft. Påvisning av H. pylori er av stor verdi i diagnostiseringen av H. pylori-infeksjon.
PRINSIPP FOR PROSEDYREN
Membranen i testenheten er belagt med HP-antigen på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollområdet. Etikettputene er belagt med fluorescensmerket HP-antigen og kanin-IgG på forhånd. Når en positiv prøve tester, kombineres HP-antistoffet i prøven med fluorescensmerket HP-antigen og danner en immunblanding. Under immunokromatografiens påvirkning strømmer komplekset i retning av absorberende papir. Når komplekset passerer testområdet, kombineres det med HP-beleggantigenet og danner et nytt kompleks. HP-Ab-nivået er positivt korrelert med fluorescenssignalet, og konsentrasjonen av HP-Ab i prøven kan detekteres ved hjelp av fluorescensimmunoanalyse.
LEVERTE REAGENSER OG MATERIALER
25T pakkekomponenter:
Testkort individuelt pakket i folie med tørkemiddel 25T
Prøvefortynningsmidler 25T
Pakningsvedlegg 1
NØDVENDIGE MATERIALER, MEN IKKE LEVERERT
Prøveinnsamlingsbeholder, timer
PRØVEINNSAMLING OG LAGRING
1. Prøvene som testes kan være serum, heparin-antikoagulantplasma eller EDTA-antikoagulantplasma.
2. Samle inn prøven i henhold til standardteknikker. Serum- eller plasmaprøven kan oppbevares kjølig ved 2–8 ℃ i 7 dager og kryopreservering under -15 °C i 6 måneder.
3. Alle prøver unngår fryse-tine-sykluser.
ASSAYPROSEDYR
Les bruksanvisningen og pakningsvedlegget for instrumentet før testing.
1. Sett alle reagenser og prøver til side og la dem få romtemperatur.
2. Åpne den bærbare immunanalysatoren (WIZ-A101), skriv inn kontopassordet for pålogging i henhold til instrumentets driftsmetode, og gå inn i deteksjonsgrensesnittet.
3. Skann dentifikasjonskoden for å bekrefte testelementet.
4. Ta ut testkortet fra folieposen.
5. Sett testkortet inn i kortsporet, skann QR-koden og bestem testelementet.
6. Tilsett 20 μL serum- eller plasmaprøve til prøvefortynningsmiddelet, og bland godt.
7. Tilsett 80 μL prøveløsning i prøvebrønnen på kortet.
8. Klikk på knappen «standardtest». Etter 15 minutter vil instrumentet automatisk oppdage testkortet, lese resultatene fra instrumentets skjerm og registrere/skrive ut testresultatene.
9. Se bruksanvisningen for den bærbare immunanalysatoren (WIZ-A101).
FORVENTEDE VERDIER
HP-Ab<10
Det anbefales at hvert laboratorium etablerer sitt eget normalområde som representerer pasientpopulasjonen.
TESTRESULTATER OG TOLKNING
Dataene ovenfor er resultatet av HP-Ab-reagenstesten, og det anbefales at hvert laboratorium etablerer et område med HP-Ab-deteksjonsverdier som er egnet for befolkningen i denne regionen. Resultatene ovenfor er kun ment som referanse.
Resultatene fra denne metoden gjelder kun for referanseområdene som er etablert i denne metoden, og det er ingen direkte sammenlignbarhet med andre metoder.
Andre faktorer kan også forårsake feil i deteksjonsresultatene, inkludert tekniske årsaker, driftsfeil og andre prøvefaktorer.
OPPBEVARING OG STABILITET
1. Settet har en holdbarhet på 18 måneder fra produksjonsdatoen. Oppbevar ubrukte sett ved 2–30 °C. IKKE FRYS. Ikke bruk etter utløpsdatoen.
2. Ikke åpne den forseglede posen før du er klar til å utføre en test, og det anbefales å bruke engangstesten i det nødvendige miljøet (temperatur 2–35 ℃, fuktighet 40–90 %) innen 60 minutter så raskt som mulig.
3. Prøvefortynningsmiddelet brukes umiddelbart etter åpning.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Settet skal være forseglet og beskyttet mot fuktighet.
Alle positive prøver skal valideres med andre metoder.
Alle prøver skal behandles som potensielt forurensende stoffer.
IKKE bruk utgått reagens.
IKKE bytt reagenser mellom sett med forskjellige lotnummer.
IKKE bruk testkort og engangstilbehør om igjen.
Feilbetjening, for stor eller liten prøve kan føre til avvik i resultatene.
LETTERLIGNING
Som med alle analyser som bruker museantistoffer, finnes det en mulighet for interferens fra humane anti-museantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra pasienter som har mottatt preparater av monoklonale antistoffer for diagnose eller behandling kan inneholde HAMA. Slike prøver kan forårsake falskt positive eller falskt negative resultater.
Dette testresultatet er kun for klinisk referanse og skal ikke tjene som eneste grunnlag for klinisk diagnose og behandling. Pasientens kliniske behandling bør vurderes grundig, kombinert med symptomer, sykehistorie, andre laboratorieundersøkelser, behandlingsrespons, epidemiologi og annen informasjon.
Dette reagenset brukes kun til serum- og plasmatester. Det kan hende at det ikke gir nøyaktige resultater når det brukes til andre prøver som spytt og urin osv.
YTELSESEGENSKAPER
Linearitet | 10–1000 | relativt avvik: -15 % til +15 %. |
Lineær korrelasjonskoeffisient: (r) ≥ 0,9900 | ||
Nøyaktighet | Gjenvinningsgraden skal være innenfor 85 %–115 %. | |
Repeterbarhet | CV≤15 % |
RREFERANSER
1. Shao, JL og F. Wu. Nylige fremskritt innen påvisningsmetoder for Helicobacter pylori [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012, 21 (8): 691-694
2. Hansen JH, et al. HAMA-interferens med immunoanalyser basert på murine monoklonale antistoffer [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
3. Levinson SS. Heterofile antistoffers natur og deres rolle i immunoassay-interferens [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.
Forklaring til symboler som brukes:
![]() | Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk |
![]() | Produsent |
![]() | Oppbevares ved 2–30 ℃ |
![]() | Utløpsdato |
![]() | Ikke bruk om igjen |
![]() | FORSIKTIGHET |
![]() | Se bruksanvisningen |