Mylasia godkjente SARS-COV-2 Antigen Rask test Kit selvtesting

Instruksjoner for bruk

—For bruk hjemme

Selvtest eller ikke-profesjonell

—For bruk med nesehulen (fremre nese) vattpinneprøve

—For kun in vitro diagnostisk bruk

Lagring

Testsettet skal lagres konditater på 2 ° C ~ 30 ° C, tørr og ut av direkte sollys (ikke frys settet eller dets komponenter).

Holdbarheten i settet er 12 måneder.

Testkortet skal brukes innen 60 minutter etter åpning av aluminiumsfolieposen.

For utløpsdatoen for settet, se produktetiketten.

Følsomhet ： 98,26%（95%KI 93,86%~ 99,79%）

Spesifisitet ： 100,00%（95%KI 99,19%~ 100,00%）

Positiv prediktiv verdi ： 100%（95%KI 96,79%~ 100,00%）

Negativitet Forutsigbar verdi ： 99,56%（95%KI 98,43%~ 99,95%）

Total prosentavtale ： 99,65%（95%KI 98,74 ~ 99,96%）

SARS-COV-2 Antigen Rask test er beregnet på kvalitativ påvisning av SARS-COV-2-antigen i orofaryngea-vattpinne og nasopharyngeal vattpinne prøver in vitro