Mylasia-godkjent SARS-CoV-2 antigen-hurtigtestsett for selvtesting

Bruksanvisning

– Til bruk hjemme

selvtest eller ikke-profesjonell

—For bruk med nesehuleprøve (fremre nese)

– Kun til in vitro-diagnostisk bruk

Lagring

Testsettet skal oppbevares tørt og beskyttet mot direkte sollys ved 2 °C–30 °C (ikke frys settet eller komponentene).

Settets holdbarhet er 12 måneder.

Testkortet skal brukes innen 60 minutter etter at aluminiumsfolieposen er åpnet.

Se produktetiketten for utløpsdatoen for settet.

Følsomhet: 98,26 % (95 % KI 93,86 % ~ 99,79 %)

Spesifisitet: 100,00 % (95 % KI 99,19 % ~ 100,00 %)

Positiv prediktiv verdi: 100 % (95 % KI 96,79 % ~ 100,00 %)

Negativitetsprediktiv verdi: 99,56 % (95 % KI 98,43 % ~ 99,95 %)

Total prosentvis samsvar: 99,65 % (95 % KI 98,74–99,96 %)

SARS-CoV-2 Antigen Hurtigtest er beregnet for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-antigen i orofaryngeale og nasofaryngeale vattpinneprøver in vitro