Smittsom HIV HCV HBSAG og Syfilish Rapid Combo Test
Produksjonsinformasjon
| Modellnummer | HBSAG/TP & HIV/HCV | Pakking | 20 tester/ sett, 30Kits/ CTN |
| Navn | HBSAG/TP & HIV/HCV Rapid Combo Test | Instrumentklassifisering | Klasse III |
| Funksjoner | Høy følsomhet, enkel opeation | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Nøyaktighet | > 97% | Holdbarhet | To år |
| Metodikk | Kolloidalt gull | OEM/ODM -tjeneste | AVALIBLE |
Overlegenhet
Settet er høyt nøyaktig, raskt og kan transporteres ved romtemperatur. Det er enkelt å betjene.
Eksemplaretype:Serum/plas-ma/fullblod
Testingstid: 15-20 minutter
Lagring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodikk: Kolloidalt gull
Trekk:
• Høy følsom
• Resultatlesing i 15-20 minutter
• Enkel drift
• Høy nøyaktighet
Tiltenkt bruk
Dette settet er egnet for in vitro kvalitativ bestemmelse av hepatitt B-virus, syfilis spirochete, humant immunsviktvirus og hepatitt C-virus i humant serum/plas-MA/helblodprøver for hjelpediagnosen av hepatitt B -virus, syfilis spirochete, humant immunsviktvirus og hepatitt C -virusinfeksjoner. Resultatene som er oppnådd, børanalyseres i forbindelse med annen klinisk informasjon. Det er kun ment for bruk av medisinsk fagpersonell.
Testprosedyre
| 1 | Les instruksjonen for bruk og i streng samsvar med instruksjon for bruk nødvendig drift for å unngå å påvirke nøyaktigheten av testresultatene |
| 2 | Før testen blir settet og prøven tatt ut fra thestorage -tilstanden og balansert til romtemperatur og merk det. |
| 3 | Å rive emballasjen til aluminiumsfolieposen, ta ut testenheten og merk den, legg den deretter horisontalt på testbordet. |
| 4 | Aspirat serum/plasmaprøver med en engangs dropper og tilsett 2 dråper i hver av Wells S1 og S2; Tilsett 3 dråper i hver av brønnene S1 og S2 for helblodprøver før du tilsetter 1 ~ 2 dråper skyllingsløsning til hver av brønnene S1 og S2 og timingen startes |
| 5 | Testresultatene bør tolkes innen 15 ~ 20 minutter, hvis mer enn 20 minutter tolket resultatene er ugyldige. |
| 6 | Visuell tolkning kan brukes i resultattolkning. |
Merk: Hver prøve skal pipetteres av ren engangspipette for å unngå kryssforurensning.
Klinisk ytelse
| Wiz -resultater avHbsag
| Testresultat av referansereagens | Positiv tilfeldighetsrate ： 99,06% （95%KI 96,64%~ 99,74%） Negativ tilfeldighetsrate ： 98,69% （95%CI96,68%~ 99,49%） Total tilfeldighetsrate ： 98,84% (95%CI97,50%~ 99,47% | ||
| Positivt | Negativ | Total | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Negativ | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Wiz -resultater avTP
| Testresultat av referansereagens | Positiv tilfeldighetsrate ： 96,18% （95%KI 91,38%~ 98,36%） Negativ tilfeldighetsrate ： 97,67% （95%CI95,64%~ 98,77%） Total tilfeldighetsrate ： 97,30% （95%CI95,51%~ 98,38%） | ||
| Positivt | Negativ | Total | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Negativ | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Wiz -resultater avHCV
| Testresultat av referansereagens | Positiv tilfeldighetsrate ： 93,44% （95%KI 84,32%~ 97,42%） Negativ tilfeldighetsrate ： 99,56% （95%CI98,42%~ 99,88%） Total tilfeldighetsrate ： 98,84% （95%CI97,50%~ 99,47%） | ||
| Positivt | Negativ | Total | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Negativ | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Wiz -resultater avHiv
| Testresultat av referansereagens | Positiv tilfeldighetsrate ： 96,81% （95%KI 91,03%~ 98,91%） Negativ tilfeldighetsrate ： 99,76% （95%CI98,68%~ 99,96%） Total tilfeldighetsrate ： 99,23% （95%CI98,03%~ 99,70%） | ||
| Positivt | Negativ | Total | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Negativ | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
