PRINSIPP

Membranen i testenheten er belagt med anti-EV71-antistoff på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollområdet. Etikettputene er belagt med fluorescensmerket anti-EV71-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Når en positiv prøve tester, kombineres EV71-antigenet i prøven med fluorescensmerket anti-EV71-antistoff og danner en immunblanding. Under kromatografiens virkning strømmer komplekset i retning av absorberende papir. Når komplekset passerer testområdet, kombineres det med anti-EV71-belegget og danner et nytt kompleks.

Hvis den er negativ, inneholder ikke prøven enterovirus 71 IgM-antistoff, slik at immunkomplekset ikke kan dannes. Det vil ikke være noen rød linje i deteksjonsområdet (T). Uansett om det finnes enterovirus 71 IgM-antistoff i prøven eller ikke, binder det gjenværende kolloidalt gullmerkede monoklonale antistoffet mot humant IgM fra mus og geit-anti-mus-IgG-antistoffet som er belagt i kvalitetskontrollområdet (C). Deretter utvikler agglutinatene farge i kvalitetskontrollområdet, og den røde linjen vil vises i (C). Den røde linjen er standarden som vises i kvalitetskontrollområdet (C) for å bedømme om det er nok prøver og om kromatografiprosessen er normal. Den brukes også som en intern kontrollstandard for reagenser.

Testprosedyre:

1. Prøvene som testes kan være fullblod, inkludert venøst blod eller perifert blod. Fullblod kan ikke lagres etter innsamling. Det bør brukes kort tid etter innsamling.

2. Serumprøver samles inn aseptisk i henhold til standardteknikker. Varmeinaktivert serum kan ikke brukes. Det anbefales ikke å bruke lipemisk, turbid eller forurenset serum. Partikler i serumet og nedbør vil påvirke testresultatene. Slike prøver bør sentrifugeres eller filtreres før bruk.

3. Prøvene som testes kan være heparin, natriumsitrat eller EDTA-antikoagulantplasma.

4. Samle inn prøven i henhold til standardteknikker. Serum- eller plasmaprøven kan oppbevares kjølig ved 2–8 ℃ i 3 dager og kryopreservering under -15 °C i 3 måneder.

5. Alle prøver unngår fryse-tine-sykluser.