Vi har som mål å være «kundevennlig, kvalitetsorientert, integrerende og innovativ». «Sannhet og ærlighet» er vårt administrasjonsideal for fabrikk engros Kina Poct Colloidal Gold Quantitative Immunoassay Analyzer Cardiac Marker Renal Function Hba1c. Vi er dedikert til å tilby profesjonell renseteknologi og alternativer for deg!
Vi har som mål å være «kundevennlig, kvalitetsorientert, integrerende, innovativ». «Sannhet og ærlighet» er vårt ideal for administrasjon.Kina Poct Immunoassay Analyzer, Poct klinisk/laboratorieblod hurtigtestI løpet av 11 år har vi deltatt på mer enn 20 utstillinger og fått den største ros fra hver kunde. Vårt firma streber alltid etter å tilby kundene de beste varene til lavest mulig pris. Vi har gjort en stor innsats for å oppnå denne vinn-vinn-situasjonen og ønsker deg hjertelig velkommen til å bli med oss. Bli med oss, vis din skjønnhet. Vi vil alltid være ditt førstevalg. Stol på oss, du vil aldri miste motet.
Diagnostisk sett forSkjoldbruskstimulerende hormonimmunokromatografisk analyse)
Kun til in vitro-diagnostisk bruk
Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK
Diagnostisk sett for tyreoïdstimulerende hormon (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er et fluorescensimmunokromatografisk analysesett for kvantitativ påvisning av tyreoïdstimulerende hormon (TSH) i humant serum eller plasma, som hovedsakelig brukes til evaluering av hypofyse-skjoldbruskkjertelfunksjon. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell.

SAMMENDRAG
Hovedfunksjonene til TSH: 1, fremme frigjøring av skjoldbruskkjertelhormoner, 2, fremme syntesen av T4, T3, inkludert styrking av jodpumpeaktivitet, forbedring av peroksidaseaktivitet, fremme syntesen av skjoldbruskkjertelglobulin og tyrosinjodid

PRINSIPP FOR PROSEDYREN
Membranen i testenheten er belagt med anti-TSH-antistoff på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollområdet. Etikettputene er belagt med fluorescensmerket anti-TSH-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Når en positiv prøve tester, kombineres TSH-antigenet i prøven med fluorescensmerket anti-TSH-antistoff og danner en immunblanding. Under påvirkning av immunokromatografien strømmer komplekset i retning av absorberende papir. Når komplekset passerer testområdet, kombineres det med anti-TSH-belegget og danner et nytt kompleks. TSH-nivået korrelerer positivt med fluorescenssignalet, og konsentrasjonen av TSH i prøven kan detekteres ved hjelp av fluorescensimmunoanalyse.

LEVERTE REAGENSER OG MATERIALER

25T pakkekomponenter
Testkort individuelt pakket i foliepose med et tørkemiddel 25T
Prøvefortynningsmidler
Pakningsvedlegg

NØDVENDIGE MATERIALER, MEN IKKE LEVERERT
Prøveinnsamlingsbeholder, timer

PRØVEINNSAMLING OG LAGRING
1. Prøvene som testes kan være serum, heparin-antikoagulantplasma eller EDTA-antikoagulantplasma.
2. Samle inn prøven i henhold til standardteknikker. Serum- eller plasmaprøven kan oppbevares kjølig ved 2–8 ℃ i 7 dager og kryopreservering under -15 °C i 6 måneder.
3. Alle prøver unngår fryse-tine-sykluser.

ASSAYPROSEDYR
Testprosedyren for instrumentet, se bruksanvisningen til immunanalysatoren. Prosedyren for reagenstest er som følger

1. Sett alle reagenser og prøver til side og la dem få romtemperatur.
2. Åpne den bærbare immunanalysatoren (WIZ-A101), skriv inn kontopassordet for pålogging i henhold til instrumentets driftsmetode, og gå inn i deteksjonsgrensesnittet.
3. Skann dentifikasjonskoden for å bekrefte testelementet.
4. Ta ut testkortet fra folieposen.
5. Sett testkortet inn i kortsporet, skann QR-koden og bestem testelementet.
6. Tilsett 20 μL serum- eller plasmaprøve til prøvefortynningsmiddelet, og bland godt.
7. Tilsett 80 μL prøveløsning i prøvebrønnen på kortet.
8. Klikk på knappen «standardtest». Etter 15 minutter vil instrumentet automatisk oppdage testkortet, lese resultatene fra instrumentets skjerm og registrere/skrive ut testresultatene.
9. Se bruksanvisningen for den bærbare immunanalysatoren (WIZ-A101).

TESTRESULTATER OG TOLKNING
Dataene ovenfor er resultatet av en TSH-reagenstest, og det anbefales at hvert laboratorium etablerer et område med TSH-deteksjonsverdier som er egnet for befolkningen i denne regionen. Resultatene ovenfor er kun ment som referanse.
Resultatene fra denne metoden gjelder kun for referanseområdene som er etablert i denne metoden, og det er ingen direkte sammenlignbarhet med andre metoder.
Andre faktorer kan også forårsake feil i deteksjonsresultatene, inkludert tekniske årsaker, driftsfeil og andre prøvefaktorer.

OPPBEVARING OG STABILITET
1. Settet har en holdbarhet på 18 måneder fra produksjonsdatoen. Oppbevar ubrukte sett ved 2–30 °C. IKKE FRYS. Ikke bruk etter utløpsdatoen.
2. Ikke åpne den forseglede posen før du er klar til å utføre en test, og det anbefales å bruke engangstesten i det nødvendige miljøet (temperatur 2–35 ℃, fuktighet 40–90 %) innen 60 minutter så raskt som mulig.
3. Prøvefortynningsmiddelet brukes umiddelbart etter åpning.

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Settet skal være forseglet og beskyttet mot fuktighet.
Alle positive prøver skal valideres med andre metoder.
Alle prøver skal behandles som potensielt forurensende stoffer.
IKKE bruk utgått reagens.
IKKE bytt reagenser mellom sett med forskjellige lotnummer.
IKKE bruk testkort og engangstilbehør om igjen.
Feilbetjening, for stor eller liten prøve kan føre til avvik i resultatene.

LETTERLIGNING
Som med alle analyser som bruker museantistoffer, finnes det en mulighet for interferens fra humane anti-museantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra pasienter som har mottatt preparater av monoklonale antistoffer for diagnose eller behandling kan inneholde HAMA. Slike prøver kan forårsake falskt positive eller falskt negative resultater.
Dette testresultatet er kun for klinisk referanse og skal ikke tjene som eneste grunnlag for klinisk diagnose og behandling. Pasientens kliniske behandling bør vurderes grundig, kombinert med symptomer, sykehistorie, andre laboratorieundersøkelser, behandlingsrespons, epidemiologi og annen informasjon.
Dette reagenset brukes kun til serum- og plasmatester. Det kan hende at det ikke gir nøyaktige resultater når det brukes til andre prøver som spytt og urin osv.

YTELSESEGENSKAPER

REFERANSER
1. Hansen JH, et al. HAMA-interferens med immunoanalyser basert på murine monoklonale antistoffer [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Heterofile antistoffers natur og deres rolle i immunoassay-interferens [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Forklaring til symboler som brukes:

	Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk
	Produsent
	Oppbevares ved 2–30 ℃
	Utløpsdato
	Ikke bruk om igjen
	FORSIKTIGHET
	Se bruksanvisningen

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adresse: 3.–4. etasje, bygning nr. 16, biomedisinsk verksted, Wengjiao West Road 2030, Haicang-distriktet, 361026, Xiamen, Kina
Tlf: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279