Diagnostisk sett for prokalsitonin
Diagnostisk sett for hjertetroponin I ∕Isoenzym MB av kreatinkinase ∕Myoglobin
Metodikk: Fluorescensimmunokromatografisk analyse
Produksjonsinformasjon
| Modellnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Pakking | 25 tester/sett, 30sett/CTN |
| Navn | Diagnostisk sett for hjertetroponin I ∕Isoenzym MB av kreatinkinase ∕Myoglobin | Instrumentklassifisering | Klasse II |
| Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
| Metodikk | Fluorescensimmunokromatografisk analyse | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
TILTENKT BRUK
Dette settet er egnet for in vitro kvantitativ påvisning av konsentrasjoner av hjerteskademarkører på hjerte
troponin I, isoenzym MB av kreatinkinasein og myoglobin i humant serum/plasma/fullblodprøve, og
den er egnet for hjelpediagnose av hjerteinfarkt. Dette settet gir kun testresultater for hjertetroponin I,
isoenzym MB av kreatinkinasein og myoglobin, og oppnådde resultater skal brukes i kombinasjon med andre
klinisk informasjon for analyse. Den må kun brukes av helsepersonell.
Testprosedyre
| 1 | Før du bruker reagenset, les pakningsvedlegget nøye og gjør deg kjent med driftsprosedyrene. |
| 2 | Velg standard testmodus for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åpne aluminiumsfolieposen med reagens og ta ut testenheten. |
| 4 | Sett testenheten horisontalt inn i sporet på immunanalysatoren. |
| 5 | På hjemmesiden til driftsgrensesnittet til immunanalysatoren, klikk "Standard" for å gå inn i testgrensesnittet. |
| 6 | Klikk "QC Scan" for å skanne QR-koden på innsiden av settet; legge inn settrelaterte parametere i instrumentet og velg prøvetype. Merk: Hvert batchnummer i settet skal skannes én gang. Hvis batchnummeret er skannet, hopper du over dette trinnet. |
| 7 | Sjekk konsistensen av "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testgrensesnittet med informasjon på setteetiketten. |
| 8 | Ta ut prøvefortynningsmiddel etter konsistent informasjon, tilsett 80μL serum/plasma/fullblodprøve, og bland dem grundig; |
| 9 | Tilsett 80 µL ovenfor nevnte grundig blandet løsning i brønnen på testenheten; |
| 10 | Etter fullstendig prøvetilsetning, klikk på "Timing" og gjenværende testtid vil automatisk vises på grensesnittet. |
| 11 | Immunanalysator vil automatisk fullføre test og analyse når testtiden er nådd. |
| 12 | Etter at testen med immunanalysator er fullført, vil testresultatet vises på testgrensesnittet eller kan sees gjennom "Historikk" på hjemmesiden til operasjonsgrensesnittet. |
Merk: hver prøve skal pipetteres med ren engangspipette for å unngå krysskontaminering.
Overlegenhet
Testtid: 10-15 minutter
Lagring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodikk: Fluorescensimmunokromatografisk analyse
Trekk:
• Høysensitiv
• resultatavlesning på 15 minutter
• Enkel betjening
• 3 tester på en gang, sparer tid.
• Høy nøyaktighet
Den kliniske ytelsen
Den kliniske ytelsen til dette produktet er vurdert gjennom innsamling av 150 tilfeller av kliniske prøver.
a) I tilfelle av cTnI-element, tilsvarende markedsførte sett med kjemiluminescensanalyse brukt som referansereagens,
deteksjonsresultater er sammenlignet og deres sammenlignbarhet er studert gjennom lineær regresjon, og
korrelasjonskoeffisienter for de to analysene er henholdsvis Y=0,975X+0,074 og R=0,9854;
b) I tilfelle CK-MB-vare, tilsvarende markedsført sett med elektrokjemiluminescensanalyser brukt som referanse
reagens, deteksjonsresultater er sammenlignet og deres sammenlignbarhet er studert gjennom lineær
regresjon, og korrelasjonskoeffisienter for de to analysene er henholdsvis Y=0,915X+0,242 og R=0,9885.
c) I tilfelle MYO-vare, tilsvarende markedsført sett med tidsoppløste fluorimmunoassays brukt som referanse
reagens, deteksjonsresultater er sammenlignet og deres sammenlignbarhet er studert gjennom lineær
regresjon, og korrelasjonskoeffisienter for de to analysene er henholdsvis y=0,989x+2,759 og R=0,9897.
Du kan også like:
