Diagnostisk sett for urinmikroalbumin

(Fluorescens immunokromatografisk analyse)

Kun til in vitro-diagnostisk bruk

Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK

Diagnostisk sett for urinmikroalbumin (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er egnet for kvantitativ påvisning av mikroalbumin i human urin ved hjelp av fluorescensimmunokromatografisk analyse, som hovedsakelig brukes til tilleggsdiagnose av nyresykdom. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell.

SAMMENDRAG

Mikroalbumin er et normalt protein som finnes i blodet og er ekstremt sjeldent i urinen når det metaboliseres normalt. Hvis det er spor av albumin i urinen på mer enn 20 mikron/ml, tilhører det urinært mikroalbumin. Ved rettidig behandling kan glomeruli repareres fullstendig og proteinuri elimineres. Hvis behandlingen ikke utføres rettidig, kan man gå inn i uremifasen. Økningen av urinært mikroalbumin ses hovedsakelig ved diabetisk nefropati, hypertensjon og preeklampsi under graviditet. Tilstanden kan diagnostiseres nøyaktig ved hjelp av verdien av urinært mikroalbumin, kombinert med forekomst, symptomer og sykehistorie. Tidlig oppdagelse av urinært mikroalbumin er svært viktig for å forhindre og forsinke utviklingen av diabetisk nefropati.

PRINSIPP FOR PROSEDYREN

Membranen i testenheten er belagt med ALB-antigen på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollområdet. Markørputen er belagt med fluorescensmerket anti-ALB-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Ved testing av prøven kombineres ALB i prøven med fluorescensmerket anti-ALB-antistoff og danner en immunblanding. Under immunokromatografiens påvirkning flyter komplekset i retning av absorberende papir. Når komplekset passerer testområdet, vil den frie fluorescerende markøren kombineres med ALB på membranen. Konsentrasjonen av ALB korrelerer negativt med fluorescenssignalet, og konsentrasjonen av ALB i prøven kan detekteres ved hjelp av fluorescensimmunoanalyse.

LEVERTE REAGENSER OG MATERIALER

25T pakkekomponenter：

Testkort individuelt pakket i folie med tørkemiddel 25T

Pakningsvedlegg 1

NØDVENDIGE MATERIALER, MEN IKKE LEVERERT

Prøveinnsamlingsbeholder, timer

PRØVEINNSAMLING OG LAGRING

1. Prøvene som testes kan være urin.
2. Ferske urinprøver kan samles i en ren engangsbeholder. Det anbefales å teste urinprøvene umiddelbart etter innsamling. Hvis urinprøvene ikke kan testes umiddelbart, må de oppbevares ved 2–8℃, men det anbefales ikke å oppbevareLa dem stå i mer enn 12 timer. Ikke rist beholderen. Hvis det er sediment i bunnen av beholderen, ta supernatanten for testing.
3. Alle prøver unngår fryse-tine-sykluser.
4. Tin prøvene til romtemperatur før bruk.