Diagnostisk sett forLuteiniserende hormonfluorescens immunokromatografisk analyse)
Kun for in vitro diagnostisk bruk
Les denne pakkeinnsatsen nøye før bruk og følg instruksjonene strengt. Pålitelighet av analyseresultater kan ikke garanteres hvis det er noen avvik fra instruksjonene i denne pakkeinnsatsen.

Tiltenkt bruk
Diagnostisk sett for luteiniserende hormon (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er en fluorescensimmunokromatografisk analyse for kvantitativ påvisning av luteiniserende hormon (LH) i humant serum eller plasma, som hovedsakelig brukes i evalueringen av svitær endokrinfunksjon. Verdisk prøve må bekreftes ved å være bekreftet ved å være bekreftet ved å være bekreftet ved hjelp av svittende endokrinfunksjon. Andre metoder. Denne testen er kun beregnet på helsepersonell.

SAMMENDRAG

Luteiniserende hormon (LH) er et glykoprotein med en molekylvekt på omtrent 30 000 Dalton, som er produsert av den fremre hypofysen. Konsentrasjonen av LH er nært beslektet med eggløsning av eggstokker, og toppen av LH er spådd å være 24 til 36 timers eggløsning. Derfor kan toppverdien til LH overvåkes under menstruasjonssyklusen for å bestemme den optimale unnfangelsestiden. Unormal endokrin funksjon i hypofysen kan forårsake LH -sekresjons uregelmessighet. Konsentrasjonen av LH kan brukes til å evaluere endokrin funksjon av hypofysen. Diagnostiske sett er basert på immunokromatografi og kan gi et resultat innen 15 minutter.

Prinsippet for prosedyren

Membranen til testanordningen er belagt med anti LH -antistoff på testregionen og geit anti kanin IgG -antistoff på kontrollregionen. Lable PAD er belagt med fluorescens merket anti LH -antistoff og IgG i kanin på forhånd. Når du tester positiv prøve, kombineres LH -antigenet i prøve med fluorescens merket anti LH -antistoff, og danner immunblanding. Under virkningen av immunokromatografien, den komplekse strømmen i retning av absorberende papir, når kompleks passerte testregionen, danner den kombinert med anti LH -belegg antistoff, nytt kompleks. LH -nivået er positivt korrelert med fluorescenssignal, og konsentrasjonen av LH i prøve kan oppdages ved fluorescensimmunoanalyse.

Reagenser og materialer levert

25T pakkekomponenter：

. Testkort individuelt folie posen med en tørkemiddel 25t
.Eksemplet fortynningsmidler
.Package Insert

Materialer som kreves, men ikke gitt
Eksempelinnsamlingsbeholder, timer

Eksempelinnsamling og lagring
1. Prøvene som er testet kan være serum, heparin antikoagulantplasma eller EDTA antikoagulant plasma.
2. I følge standardteknikker samler du prøve. Serum- eller plasmaprøve kan holdes nedkjølt ved 2-8 ℃ i 7 dager og kryokonservering under -15 ° C i 6 måneder.
3. ALLE prøve Unngå fryse-tine sykluser.

Analyseprosedyre

Testprosedyren til instrumentet se Immunoanalyzer -manualen. Reagensprøveprosedyren er som følger
1. Legg til side alle reagenser og prøver til romtemperatur.
2. Åpne den bærbare immunanalysatoren (Wiz-A101), skriv inn pålogging av kontopassordet i henhold til instrumentets driftsmetode, og skriv inn deteksjonsgrensesnittet.
3.Scan the Dentification Code for å bekrefte testelementet.
4. Ta ut testkortet fra folieposen.
5. Bestill testkortet i kortsporet, skann QR -koden og bestem testelementet.
6.add 20μl serum eller plasmaprøve for å prøve fortynningsmiddel, og bland godt ..
7.add 80μl prøveløsning for å prøve godt av kortet.
8. Klikk på "Standard Test" -knappen, etter 15 minutter, vil instrumentet automatisk oppdage testkortet, det kan lese resultatene fra skjermbildet til instrumentet, og registrere/skrive ut testresultatene.
9. Refer til instruksjonen av bærbar immunanalysator (Wiz-A101).

Testresultater og tolkning

.Data ovenfor er referanseintervallet som er etablert for deteksjonsdata for dette settet, og det antydes at hvert laboratorium skal etablere et referanseintervall for relevant klinisk betydning av befolkningen i denne regionen.
. Konsentrasjonen av LH er høyere enn referanseområdet, og de fysiologiske endringene eller stressresponsen bør utelukkes. Idefiniske unormale, bør kombinere klinisk symptomdiagnose.
. Resultatene av denne metoden er bare anvendelige for referanseområdet som er etablert ved denne metoden, og resultatene er ikke direkte sammenlignbare med andre metoder.
. Andre faktorer kan også forårsake feil i deteksjonsresultater, inkludert tekniske årsaker, driftsfeil og andre prøvefaktorer.

Lagring og stabilitet
1. Settet er 18 måneders holdbarhet fra produksjonsdatoen. Oppbevar de ubrukte settene ved 2-30 ° C. Ikke frys. Ikke bruk utover utløpsdatoen.
2. Ikke åpne den forseglede vesken før du er klar til å utføre en test, og engangstesten foreslås å brukes under det nødvendige miljøet (temperatur 2-35 ℃, fuktighet 40-90%) innen 60 minutter like raskt som mulig.
3. Eksempel på fortynningsmiddel brukes umiddelbart etter å ha blitt åpnet.

Advarsler og forholdsregler
. Settet skal forsegles og beskyttes mot fuktighet.
.Alle positive prøver skal valideres av andre metoder.
.Alle prøver skal behandles som potensiell forurensning.
. Ikke bruk utløpt reagens.
. Ikke veksle reagenser blant sett med forskjellige parti nei ..
. Ikke bruk testkort på nytt og noe disponibel tilbehør.
.Misoperasjon, overdreven eller liten prøve kan føre til resultatavvik.

LETTERLIGNING
. Som med alle analyser som bruker musantistoffer, eksisterer muligheten for interferens av humane anti-mus antistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra pasienter som har fått preparater av monoklonale antistoffer for diagnose eller terapi, kan inneholde HAMA. Slike prøver kan forårsake falske positive eller falske negative resultater.
. Dette testresultatet er bare for klinisk referanse, bør ikke tjene som det eneste grunnlaget for klinisk diagnose og behandling. Pasienter klinisk behandling skal være omfattende vurdering kombinert med dens symptomer, medisinsk historie, annen laboratorieundersøkelse, behandlingsrespons, epidemiologi og annen informasjon .
. Dette reagenset brukes bare til serum- og plasmatester. Det kan ikke oppnå nøyaktig resultat når det brukes til andre prøver som spytt og urin og etc.

Ytelsesegenskaper

Referanser
1.Hansen JH, et al.Hama Interferens med murine monoklonale antistoffbaserte immunoassays [J] .J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. Naturen til heterofile antistoffer og rollen i immunoanalysens interferens [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Nøkkel til symboler som brukes:

	In vitro diagnostisk medisinsk utstyr
	Produsent
	Oppbevares på 2-30 ℃
	Utløpsdato
	Ikke gjenbruk
	FORSIKTIGHET
	Rådfør deg instruksjoner for bruk

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Adresse: 3-4 etasje, nr.16 Bygning, biomedisinsk verksted, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kina
Tlf:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279