Diagnostisk sett for Helicobacter Pylori-antistoff
Diagnostisk sett for Helicobacter Pylori-antistoff (kolloidalt gull)
Produksjonsinformasjon
Modellnummer | HP-Ab | Pakking | 25 tester/sett, 30 sett/kartong |
Navn | Diagnostisk sett for Helicobacter Pylori-antistoff (kolloidalt gull) | Instrumentklassifisering | Klasse III |
Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ISO13485 |
Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
Metodikk | Kolloidalt gull | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
Testprosedyre
1 | Ta testenheten ut av aluminiumsfolieposen, legg den på en horisontal arbeidsbenk og gjør en god jobb med å merke prøven. |
2 | I tilfelle avserum- og plasmaprøve, tilsett 2 dråper i brønnen, og tilsett deretter 2 dråper prøvefortynningsmiddel dråpevis. Vedhelblodsprøve, tilsett 3 dråper til brønnen, og tilsett deretter 2 dråper prøvefortynningsmiddel dråpevis. |
3 | Tolk resultatet innen 10–15 minutter, og deteksjonsresultatet er ugyldig etter 15 minutter (se detaljerte resultater i resultattolkning). |
Tiltenkt bruk
Dette settet kan brukes til kvalitativ in vitro-deteksjon av antistoff mot H.pylori (HP) i humant fullblod, serum eller plasmaprøve, som er egnet for tilleggsdiagnose av HP-infeksjon. Dette settet gir kun testresultater av antistoff mot H.pylori (HP), og resultatene som oppnås skal brukes i kombinasjon med annen klinisk informasjon for analyse. Dette settet er for helsepersonell.

Sammendrag
Helicobacter pylori (H.pylori)-infeksjon er nært forbundet med kronisk gastritt, magesår, mageadenokarsinom og lymfom relatert til mageslimhinnen, og H.pylori-infeksjonsraten hos pasienter med kronisk gastritt, magesår, duodenalsår og magekreft er rundt 90 %. WHO har listet H.pylori som klasse I kreftfremkallende stoff og identifisert det som en risikofaktor for magekreft. H.pylori-påvisning er en viktig tilnærming for diagnostisering av H.pylori-infeksjon.
Trekk:
• Høy følsomhet
• resultatavlesning på 15 minutter
• Enkel betjening
• Direktepris fra fabrikken
• Trenger ikke ekstra maskin for resultatavlesning


Resultatavlesning
WIZ BIOTECH-reagenstesten vil bli sammenlignet med kontrollreagenset:
WIZ-resultater | Testresultat av referansereagens | ||
Positiv | Negativ | Total | |
Positiv | 184 | 0 | 184 |
Negativ | 2 | 145 | 147 |
Total | 186 | 145 | 331 |
Positiv koinsidensrate: 98,92 % (95 % KI 96,16 % ~ 99,70 %)
Negativ koinsidensrate: 100,00 % (95 % KI 97,42 % ~ 100,00 %)
Total tilfeldighetsrate: 99,44 % (95 % KI 97,82 % ~ 99,83 %)
Du liker kanskje også: