Diagnostisk sett for kardial troponin I myoglobin og isoenzym MB av kreatinkinase
Diagnostisk sett for kardial troponin I ∕Isoenzym MB av kreatinkinase ∕Myoglobin
Metodikk: Fluorescens-immunokromatografisk analyse
Produksjonsinformasjon
| Modellnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Pakking | 25 tester/sett, 30 sett/kartong |
| Navn | Diagnostisk sett for kardial troponin I ∕Isoenzym MB av kreatinkinase ∕Myoglobin | Instrumentklassifisering | Klasse II |
| Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ISO13485 |
| Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
| Metodikk | Fluorescens immunokromatografisk analyse | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
TILTENKT BRUK
Dette settet kan brukes til kvantitativ in vitro-deteksjon av konsentrasjoner av myokardskademarkører for hjerte
troponin I, isoenzym MB av kreatinkinasein og myoglobin i humant serum/plasma/fullblodsprøve, og
Det er egnet for tilleggsdiagnose av hjerteinfarkt. Dette settet gir kun testresultater for kardial troponin I,
isoenzym MB av kreatinkinase og myoglobin, og resultatene som oppnås skal brukes i kombinasjon med andre
klinisk informasjon for analyse. Den må kun brukes av helsepersonell.
Testprosedyre
| 1 | Før du bruker reagenset, les pakningsvedlegget nøye og gjør deg kjent med bruksanvisningen. |
| 2 | Velg standard testmodus for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åpne pakken med reagens i aluminiumsfolien og ta ut testenheten. |
| 4 | Sett testenheten horisontalt inn i sporet på immunanalysatoren. |
| 5 | På hjemmesiden til immunanalysatorens betjeningsgrensesnitt klikker du på «Standard» for å gå inn i testgrensesnittet. |
| 6 | Klikk på «QC Scan» for å skanne QR-koden på innsiden av settet; skriv inn settrelaterte parametere i instrumentet og velg prøvetype. Merk: Hvert batchnummer i settet skal skannes én gang. Hvis batchnummeret er skannet, hopp over dette trinnet. |
| 7 | Sjekk at «Produktnavn», «Batchnummer» osv. på testgrensesnittet samsvarer med informasjonen på settetiketten. |
| 8 | Ta ut prøvefortynningsmiddel når informasjonen er konsistent, tilsett 80 μL serum-/plasma-/fullblodsprøve og bland godt. |
| 9 | Tilsett 80 µL av den ovennevnte grundig blandede løsningen i brønnen på testenheten; |
| 10 | Etter at prøven er tilsatt, klikker du på «Timing», og gjenværende testtid vises automatisk på grensesnittet. |
| 11 | Immunanalysatoren vil automatisk fullføre testen og analysen når testtiden er nådd. |
| 12 | Etter at testen med immunanalysatoren er fullført, vil testresultatet vises på testgrensesnittet eller kan sees via «Historikk» på hjemmesiden til driftsgrensesnittet. |
Merk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for å unngå krysskontaminering.
Overlegenhet
Testtid: 10–15 minutter
Lagring: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodikk: Fluorescens-immunokromatografisk analyse
Trekk:
• Høy følsomhet
• resultatavlesning på 15 minutter
• Enkel betjening
• 3 tester samtidig, noe som sparer tid.
• Høy nøyaktighet
Den kliniske ytelsen
Klinisk ytelse til dette produktet er vurdert gjennom innsamling av 150 tilfeller med kliniske prøver.
a) Ved bruk av cTnI-produkt, brukes tilsvarende markedsførte kjemiluminescensanalysesett som referansereagens.
deteksjonsresultatene har blitt sammenlignet, og sammenlignbarheten deres har blitt studert gjennom lineær regresjon, og
Korrelasjonskoeffisientene for de to analysene er henholdsvis Y=0,975X+0,074 og R=0,9854;
b) Ved CK-MB-produkt, brukes tilsvarende markedsført sett med elektrokjemiluminescensanalyser som referanse.
reagens, deteksjonsresultater har blitt sammenlignet, og sammenlignbarheten deres har blitt studert gjennom lineær
regresjon og korrelasjonskoeffisientene for de to analysene er henholdsvis Y=0,915X+0,242 og R=0,9885.
c) Ved MYO-produkt, tilsvarende markedsført sett med tidsoppløste fluorimmunoanalyser brukt som referanse
reagens, deteksjonsresultater har blitt sammenlignet, og sammenlignbarheten deres har blitt studert gjennom lineær
regresjon, og korrelasjonskoeffisientene for de to analysene er henholdsvis y=0,989x+2,759 og R=0,9897.
Du liker kanskje også:
