Diagnosesett foroverfølsomt C-reaktivt protein

(fluorescensimmunokromatografisk analyse)

Kun for in vitro diagnostisk bruk

Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten til analyseresultatene kan ikke garanteres hvis det er noen avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK

Diagnostisk sett for hypersensitivt C-reaktivt protein (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er en fluorescensimmunokromatografisk analyse for kvantitativ påvisning av C-reaktivt protein (CRP) i humant serum /plasma/ fullblod. Det er en ikke-spesifikk indikator på betennelse. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet på helsepersonell.

SAMMENDRAG

C-reaktivt protein er et akuttfaseprotein produsert ved lymfokinstimulering av lever- og epitelceller. Det finnes i humant serum, cerebrospinalvæske, pleura- og abdominalvæske, etc., og er en del av en ikke-spesifikk immunmekanisme. 6-8 timer etter forekomsten av bakteriell infeksjon begynte CRP å øke, 24-48 timer nådde toppen, og toppverdien kunne nå hundrevis av ganger normal. Etter eliminering av infeksjonen falt CRP kraftig og returnerte til det normale innen en uke. CRP øker imidlertid ikke nevneverdig ved virusinfeksjon, noe som gir grunnlag for identifisering av tidlige infeksjonstyper av sykdommer, og er et verktøy for å identifisere virus- eller bakterieinfeksjoner.

PRINSIPP FOR PROSEDYREN

Membranen til testanordningen er belagt med anti-CRP-antistoff på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollregionen. Etikettputen er belagt med fluorescensmerket anti-CRP-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Ved testing av positiv prøve kombineres CRP-antigenet i prøven med fluorescensmerket anti-CRP-antistoff og danner en immunblanding. Under påvirkning av immunokromatografien flyter komplekset i retning av absorberende papir, når komplekset passerte testområdet, kombinert med anti-CRP-beleggantistoff, danner et nytt kompleks. CRP-nivå er positivt korrelert med fluorescenssignal, og konsentrasjonen av CRP i prøven kan påvises ved fluorescensimmunoassay.

REAGENSER OG MATERIALER LEVERT

25T pakkekomponenter:

Testkort individuelt folie pakket med et tørkemiddel 25T

Prøvefortynningsmidler 25T

Pakningsvedlegg 1

MATERIALER KREVES MEN IKKE LEVERES

Prøveinnsamlingsbeholder, timer

PRØVEINNSAMLING OG OPPBEVARING

1. Prøvene som testes kan være serum, heparin-antikoagulantplasma eller EDTA-antikoagulantplasma.
2. Samle prøve i henhold til standardteknikker. Serum- eller plasmaprøve kan oppbevares i kjøleskap ved 2-8 ℃ i 7 dager og kryokonservering under -15 °C i 6 måneder. Fullblodsprøve kan oppbevares i kjøleskap ved 2-8 ℃ i 3 dager
3. Alle prøver unngår fryse-tine-sykluser.