Diagnostisk sett (LATEKS) for rotavirus gruppe A
Diagnostisk sett(LATEX）for rotavirus gruppe A
Kun til in vitro-diagnostisk bruk
Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.
TILTENKT BRUK
Diagnostisk sett (LATEX) for rotavirus gruppe A er egnet for kvalitativ påvisning av rotavirus gruppe A-antigen i menneskelige avføringsprøver. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell. Samtidig brukes denne testen til klinisk diagnose av infantil diaré hos pasienter med rotavirus gruppe A-infeksjon.
PAKKESTØRRELSE
1 sett/eske, 10 sett/eske, 25 sett/eske, 50 sett/eske.
SAMMENDRAG
Rotavirus er klassifisert som enrotavirusslekten til det eksenterale viruset, som har en sfærisk form med en diameter på omtrent 70 nm. Rotavirus inneholder 11 segmenter av dobbelttrådet RNA.rotaviruskan deles inn i sju grupper (ag) basert på antigeniske forskjeller og genkarakteristikker. Menneskelige infeksjoner av rotavirus i gruppe A, gruppe B og C er rapportert. Rotavirus i gruppe A er den viktigste årsaken til alvorlig gastroenteritt hos barn over hele verden.[1–2].
ASSAYPROSEDYR
1. Ta ut prøvetakingspinnen som du setter den inn i avføringsprøven, sett den deretter tilbake på plass, skru den godt til og rist godt. Gjenta handlingen 3 ganger. Eller bruk prøvetakingspinnen til å plukke ut omtrent 50 mg avføringsprøve, plassere den i et avføringsprøverør som inneholder prøvefortynning, og skru den godt til.
2. Bruk engangspipette til å ta en tynnere avføringsprøve fra diarépasienten. Tilsett deretter 3 dråper (ca. 100 µL) i avføringsprøverøret, rist godt og sett det til side.
3. Ta ut testkortet fra folieposen, legg det på vaterbordet og merk det.
4. Fjern korken fra prøverøret og kast de to første dråpene av den fortynnede prøven. Tilsett 3 dråper (ca. 100 µL) fortynnet prøve uten bobler, vertikalt og sakte, inn i prøvebrønnen på kortet med den medfølgende dispenseren. Start tidtakingen.
5. Resultatet bør avleses innen 10–15 minutter, og det er ugyldig etter 15 minutter.
