Diagnostisk sett(LATEX）for antigen mot Helicobacter Pylori
Kun til in vitro-diagnostisk bruk
Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK
Diagnostisk sett (LATEX) for antigen mot Helicobacter Pylori er egnet for tilstedeværelse av H. Pylori-antigen i menneskelige avføringsprøver. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell. Samtidig brukes denne testen til klinisk diagnose av infantil diaré hos pasienter med HP-infeksjon.

PAKKESTØRRELSE
1 sett/eske, 10 sett/eske, 25 sett/eske, 50 sett/eske.

SAMMENDRAG
H.pylori-infeksjon og kronisk gastritt, magesår, adenokarsinom i mageslimhinnen og lymfom assosiert med mageslimhinne har en nær sammenheng med gastritt, magesår, duodenalsår og magekreft hos pasienter med en H.pylori-infeksjonsrate på omtrent 90 %. Verdens helseorganisasjon har listet HP som den første typen kreftfremkallende stoff og er tydelig en risikofaktor for magekreft. HP-påvisning er det viktigste middelet for å diagnostisere HP-infeksjon.^[1]Settet er en enkel og intuitiv kvalitativ deteksjonsmetode som detekterer helicobacter pylori i menneskelig avføring, med høy deteksjonsfølsomhet og sterk spesifisitet. Resultatene kan oppnås på 15 minutter basert på den høye spesifisiteten til prinsippet om dobbelt antistoff-sandwich-reaksjon og emulsjonsimmunokromatografi-analyseteknikken.

ASSAYPROSEDYR
1. Ta ut prøvetakingspinnen som du setter den inn i avføringsprøven, sett den deretter tilbake på plass, skru den godt til og rist godt. Gjenta handlingen 3 ganger. Eller bruk prøvetakingspinnen til å plukke ut omtrent 50 mg avføringsprøve, plassere den i et avføringsprøverør som inneholder prøvefortynning, og skru den godt til.
2. Bruk engangspipette til å ta en tynnere avføringsprøve fra diarépasienten. Tilsett deretter 3 dråper (ca. 100 µL) i avføringsprøverøret, rist godt og sett det til side.
3. Ta ut testkortet fra folieposen, legg det på vaterbordet og merk det.
4. Fjern korken fra prøverøret og kast de to første dråpene av den fortynnede prøven. Tilsett 3 dråper (ca. 100 µL) fortynnet prøve uten bobler, vertikalt og sakte, inn i prøvebrønnen på kortet med den medfølgende dispenseren. Start tidtakingen.
5. Resultatet bør avleses innen 10–15 minutter, og det er ugyldig etter 15 minutter.