Diagnostisk sett (kolloidalt gull) for IgM-antistoff mot menneskeEnterovirus 71
Kun til in vitro-diagnostisk bruk
Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK
Diagnostisk sett (kolloidalt gull) for IgM-antistoff mot menneskeEnterovirus 71er en immunokromatografisk analyse av kolloidalt gull for kvalitativ bestemmelse av IgM-antistoff mot humant enterovirus 71 (EV71-IgM) i humant fullblod, serum eller plasma. Denne testen er et screeningsreagens. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell.

PAKKESTØRRELSE
1 sett/eske, 10 sett/eske, 25 sett/eske, 50 sett/eske

Sammendrag
EV71 er en av de viktigste patogenene for hånd-, fot- og munnsyke (HFMD), som kan forårsake myokarditt, encefalitt, akutte luftveissykdommer og andre sykdommer unntatt HFMD. Kitet er en enkel, visuell kvalitativ test som oppdager EV71-IgM i humant fullblod, serum eller plasma. Diagnostikksettet er basert på immunokromatografi og kan gi et resultat innen 15 minutter.

Gjeldende instrument
Med unntak av visuell inspeksjon kan settet matches med kontinuerlig immunanalysator WIZ-A202 fra Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.

ASSAYPROSEDYR
Se instruksjonene for den kontinuerlige immunanalysatoren for WIZ-A202-testprosedyren. Den visuelle testprosedyren er som følger.
1. Ta ut testkortet fra folieposen, legg det på vaterbordet og merk det.
2. Tilsett 10 μl serum- eller plasmaprøve eller 20 μl fullblodsprøve til prøvebrønnen på kortet med den medfølgende dispenseren, tilsett deretter 100 μl (ca. 2–3 dråper) prøvefortynningsmiddel; start tidtakingen.
3. Vent i minst 10–15 minutter og les av resultatet. Resultatet er ugyldig etter 15 minutter.