Diagnostisk sett（Kolloidalt gull）for calprotectin
Kun for in vitro diagnostisk bruk
Les denne pakkeinnsatsen nøye før bruk og følg instruksjonene strengt. Pålitelighet av analyseresultater kan ikke garanteres hvis det er noen avvik fra instruksjonene i denne pakkeinnsatsen.

Tiltenkt bruk
Diagnostisk sett for calprotectin (CAL) er en kolloidalt gullimmunokromatografisk analyse for semikvantitativ bestemmelse av CAL fra menneskelig avføring, som har viktig tilbehør diagnostisk verdi for inflammatorisk tarmsykdom. Denne testen er et screeningsreagens. All positiv prøve må bekreftes ved andre metoder. Denne testen er kun beregnet på helsepersonell. I mellomtiden brukes ikke denne testen for IVD, ekstra instrumenter er ikke nødvendig.

SAMMENDRAG
Cal er en heterodimer, som er sammensatt av MRP 8 og MRP 14. Den eksisterer i nøytrofiler cytoplasma og uttrykt på mononukleære cellemembraner. Cal er akutte faseproteiner, den har en godt stabil fase omtrent en uke i menneskelige avføring, det er bestemt å være en inflammatorisk tarmsykdommer. Settet er en enkel, visuell semikalitativ test som oppdager CAL i menneskelig avføring, det har høy deteksjonsfølsomhet og sterk spesifisitet. Testen basert på høye spesifikke doble antistoffer sandwich -reaksjonsprinsipp og gullimmunokromatografisk analyseanalyse -teknikk, kan den gi et resultat innen 15 minutter.

Prinsippet for prosedyren
Stripen har anti cal belegg MCAB på testregionen og geit anti-kanin IgG-antistoff på kontrollregionen, som er festet til membrankromatografi på forhånd. Lable Pad er belagt av kolloidalt gull merket anti -Cal MCAB og kolloidalt gull merket IgG -antistoff for kanin. Når du tester positiv prøve, CAL i prøve kom med kolloidalt gull merket anti cal mcab, og danner immunkompleks, ettersom det er tillatt å migrere langs teststripen, blir Cal -konjugatkomplekset fanget av anti cal coating mcab på membranen og form “Anti Cal Coating MCAB-Cal-Colloidal Gold merket Anti Cal MCAB” -kompleks, et farget testbånd dukket opp på testregionen. Fargeintensiteten er positivt korrelert med CAL -innholdet. En negativ prøve produserer ikke et testbånd på grunn av fraværet av kolloidalt gullkonjugat CAL -kompleks. Uansett CAL er til stede i prøve eller ikke, er det en rød stripe som vises på referanseområdet og kvalitetskontrollregionen, som blir sett på som kvalitets interne foretaksstandarder.

Reagenser og materialer levert
25T pakkekomponenter：
. Testkort individuelt foliepusen med et tørkemiddel
. Eksempel på fortynningsmidler: Ingrediensene er 20 mm pH7.4pbs
.Dispette
.Package Insert

Materialer som kreves, men ikke gitt

Prøvesamlingsbeholder, tidtaker

Eksempelinnsamling og lagring
Bruk en engangs ren beholder for å samle fersk avføringsprøve, og testet umiddelbart. Hvis du ikke kan testes umiddelbart, kan du lagres ved 2-8 ° C i 12 timer eller buld -15 ° C i 4 måneder.

Analyseprosedyre
1. Ta ut prøvetakingstokken, satt inn i avføringsprøven, legg deretter prøvetakingstokken tilbake, skru fast og rist godt, gjenta handlingen 3 ganger. Eller ved å bruke prøvetakingspinnen som er stukket på omtrent 50 mg avføringsprøve, og sett i en avføringsprøverør som inneholder prøvefortynning, og skru fast.
2. Bruk engangspipettprøvetaking.
3. Ta ut testkortet fra folieposen, legg det på nivåbordet og merk det.
4. Fjern hetten fra prøveløret og kast de to første dråpene fortynnet prøve, tilsett 3 dråper (ca. 100ul) Ingen boble fortynnet prøve vertikali og sakte i prøvebrønnen på kortet med gitt dispette, start timing.
5. Resultatet skal leses innen 10-15 minutter, og det er ugyldig etter 15 minutter.

Testresultater og tolkning

Lagring og stabilitet
Settet er 24 måneders holdbarhet fra produksjonsdatoen. Oppbevar de ubrukte settene ved 2-30 ° C. Ikke åpne den forseglede posen før du er klar til å utføre en test.
Advarsler og forholdsregler
1. Settet skal forsegles og beskyttes mot fuktighet¹.
2. Ikke bruk prøve som er plassert for lang eller gjentatt frysing og tining for å teste
3. Fiskprøver er overdreven eller tykkelse kan lage de fortynnede prøvene foul testkort, vennligst sentrifuge den fortynnede prøven og ta supernatanten for testing.
4. Misoperasjon, overdreven eller liten prøve kan føre til resultatavvik.

Begrensning
1. Dette testresultatet er bare for klinisk referanse, bør ikke tjene som det eneste grunnlaget for klinisk diagnose og behandling, pasienten klinisk behandling skal være omfattende vurdering kombinert med dens symptomer, medisinsk historie, annen laboratorieundersøkelse, behandlingsrespons, epidemiologi og annen informasjon².
2. Dette reagenset brukes bare til fekale tester. Det kan ikke oppnå nøyaktig resultat når det brukes til andre prøver som spytt og urin og etc.