Diagnostisk sett(Kolloidalt gull）for antistoff mot Helicobacter Pylori
Kun til in vitro-diagnostisk bruk
Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK
Diagnostisk sett (kolloidalt gull) for antistoff mot Helicobacter Pylori er egnet for kvalitativ påvisning av HP-antistoff i humane blod-, serum- eller plasmaprøver. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell. Dette reagenset brukes for å hjelpe med diagnosen av Helicobacter pylori-infeksjon i magen.

PAKKESTØRRELSE
1 sett/eske, 10 sett/eske, 25 sett/eske, 50 sett/eske.

SAMMENDRAG
Helicobacter pylori-infeksjon og kronisk gastritt, magesår, adenokarsinom i mageslimhinnen og lymfom assosiert med mageslimhinne er nært knyttet til gastritt, magesår, duodenalsår og magekreft hos pasienter med en HP-infeksjonsrate på omtrent 90 %. Verdens helseorganisasjon har satt HP oppført som den første typen kreftfremkallende stoff og spesifikke risikofaktorer for magekreft. HP-påvisning er en diagnose av HP-infeksjon.^[1]Settet er en enkel, visuell semikvalitativ test som påviser HP i humane blod-, serum- eller plasmaprøver. Den har høy deteksjonssensitivitet og sterk spesifisitet. Dette settet er basert på kolloidalt gull-immunkromatografiteknologi for kvalitativ deteksjon av HP-antistoffer i fullblods-, serum- eller plasmaprøver, noe som kan gi et resultat innen 15 minutter.

ASSAYPROSEDYR
1 Ta ut testkortet fra folieposen, legg det på vaterbordet og merk det.
2 Legge til prøve:
Serum og plasma: Tilsett 2 dråper serum- og plasmaprøver i hullet for tilsetning av prøve med plastdråpe, tilsett deretter 1 dråpe prøvefortynningsmiddel, og start tidtakingen.
Fullblod: Tilsett 3 dråper fullblodsprøve i prøvehullet med en plastdråpe, tilsett deretter 1 dråpe prøvefortynningsmiddel, og start tidtakingen.
Fullblod fra fingertuppene: Tilsett 75 µL eller 3 dråper fullblod fra fingertuppene til prøvehullet med en plastdråpe, tilsett deretter 1 dråpe prøvefortynningsmiddel, og start tidtakingen.
3. Resultatet bør avleses innen 10–15 minutter, og det er ugyldig etter 15 minutter.