Diagnostisk sett for prokalsitonin

(fluorescensimmunokromatografisk analyse)

Kun for in vitro diagnostisk bruk

Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten til analyseresultatene kan ikke garanteres hvis det er noen avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK

Diagnostisk sett for prokalsitonin (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er en fluorescensimmunokromatografisk analyse for kvantitativ påvisning av prokalsitonin (PCT) i humant serum eller plasma, den brukes til hjelpediagnose av bakteriell infeksjon og sepsis. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet på helsepersonell.

SAMMENDRAG

Procalcitonin er sammensatt av 116 aminosyrer og dens molekylvekt er 12,7 KD. PCT uttrykkes av nevroendokrine celler og brytes ned av enzymer til (umodent) kalsitonin, karboksyterminerende peptid og aminoterminerende peptid. Friske mennesker har bare en liten mengde PCT i blodet, som kan økes betydelig etter bakteriell infeksjon. Når sepsis oppstår i kroppen, kan de fleste vev uttrykke PCT, så PCT kan brukes som en prognostisk indikator på sepsis. For noen pasienter med inflammatorisk infeksjon kan PCT brukes som en indikator på antibiotikaseleksjon og effektvurdering.

PRINSIPP FOR PROSEDYREN

Membranen til testanordningen er belagt med anti-PCT-antistoff på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollområdet. Etikettputen er belagt med fluorescensmerket anti-PCT-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Ved testing av positiv prøve kombineres PCT-antigenet i prøven med fluorescensmerket anti-PCT-antistoff og danner en immunblanding. Under påvirkning av immunokromatografien flyter komplekset i retning av absorberende papir, når komplekset passerte testområdet, kombinert med anti-PCT-beleggantistoff, danner et nytt kompleks. PCT-nivå er positivt korrelert med fluorescenssignal, og konsentrasjonen av PCT i prøven kan påvises ved fluorescensimmunoassay.