Diagnostisk sett for procalcitonin

(fluorescens immunokromatografisk analyse)

Kun til in vitro-diagnostisk bruk

Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK

Diagnostisk sett for procalcitonin (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er et fluorescensimmunokromatografisk analysesett for kvantitativ påvisning av procalcitonin (PCT) i humant serum eller plasma. Det brukes til tilleggsdiagnose av bakteriell infeksjon og sepsis. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell.

SAMMENDRAG

Procalcitonin består av 116 aminosyrer og har en molekylvekt på 12,7 kD. PCT uttrykkes av nevroendokrine celler og brytes ned av enzymer til (umodent) kalsitonin, karboksyterminerende peptid og aminoterminerende peptid. Friske mennesker har bare en liten mengde PCT i blodet, som kan økes betydelig etter en bakteriell infeksjon. Når sepsis oppstår i kroppen, kan de fleste vev uttrykke PCT, så PCT kan brukes som en prognostisk indikator på sepsis. For noen pasienter med inflammatorisk infeksjon kan PCT brukes som en indikator på valg av antibiotika og effektvurdering.

PRINSIPP FOR PROSEDYREN

Membranen i testenheten er belagt med anti-PCT-antistoff på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollområdet. Etikettputene er belagt med fluorescensmerket anti-PCT-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Når en positiv prøve tester, kombineres PCT-antigenet i prøven med fluorescensmerket anti-PCT-antistoff og danner en immunblanding. Under påvirkning av immunokromatografien strømmer komplekset i retning av absorberende papir. Når komplekset passerer testområdet, kombineres det med anti-PCT-belegget og danner et nytt kompleks. PCT-nivået korrelerer positivt med fluorescenssignalet, og konsentrasjonen av PCT i prøven kan detekteres ved hjelp av fluorescensimmunoanalyse.