Insulindiagnostikksett for diabetesbehandling
Diagnostisk sett for insulin
Metodikk: Fluorescens-immunokromatografisk analyse
Produksjonsinformasjon
| Modellnummer | INS | Pakking | 25 tester/sett, 30 sett/kartong |
| Navn | Diagnostisk sett for insulin | Instrumentklassifisering | Klasse II |
| Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ISO13485 |
| Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
| Metodikk | Fluorescens immunokromatografisk analyse | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
Overlegenhet
Testtid: 10–15 minutter
Lagring: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodikk: Fluorescens-immunokromatografisk analyse
TILTENKT BRUK
Dette settet er egnet for in vitro kvantitativ bestemmelse av insulinnivåer (INS) i prøver av humant serum/plasma/fullblod for evaluering av β-cellefunksjonen i bukspyttkjerteløyene. Dette settet gir kun resultater av insulintesten (INS), og det oppnådde resultatet skal analyseres i kombinasjon med annen klinisk informasjon. Resultatet skal analyseres i kombinasjon med annen klinisk informasjon.
Trekk:
• Høy følsomhet
• resultatavlesning på 15 minutter
• Enkel betjening
• Høy nøyaktighet
Testprosedyre
| 1 | Før du bruker reagenset, les pakningsvedlegget nøye og gjør deg kjent med bruksanvisningen. |
| 2 | Velg standard testmodus for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åpne pakken med reagens i aluminiumsfolien og ta ut testenheten. |
| 4 | Sett testenheten horisontalt inn i sporet på immunanalysatoren. |
| 5 | På hjemmesiden til immunanalysatorens betjeningsgrensesnitt klikker du på «Standard» for å gå inn i testgrensesnittet. |
| 6 | Klikk på «QC Scan» for å skanne QR-koden på innsiden av settet; skriv inn settrelaterte parametere i instrumentet og velg prøvetype. Merk: Hvert batchnummer i settet skal skannes én gang. Hvis batchnummeret er skannet, hopp over dette trinnet. |
| 7 | Sjekk at «Produktnavn», «Batchnummer» osv. på testgrensesnittet samsvarer med informasjonen på settetiketten. |
| 8 | Ta ut prøvefortynningsmiddel når informasjonen er konsistent, tilsett 10 μL serum-/plasma-/fullblodsprøve og bland godt. |
| 9 | Tilsett 80 µL av den ovennevnte grundig blandede løsningen i brønnen på testenheten; |
| 10 | Etter at prøven er tilsatt, klikker du på «Timing», og gjenværende testtid vises automatisk på grensesnittet. |
| 11 | Immunanalysatoren vil automatisk fullføre testen og analysen når testtiden er nådd. |
| 12 | Etter at testen med immunanalysatoren er fullført, vil testresultatet vises på testgrensesnittet eller kan sees via «Historikk» på hjemmesiden til driftsgrensesnittet. |
Merk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for å unngå krysskontaminering.
Klinisk ytelse
Den kliniske evalueringsytelsen til dette produktet ble evaluert ved å samle inn 173 kliniske prøver. Resultatene av testene ble sammenlignet ved bruk av de tilsvarende settene fra den markedsførte elektrokjemiluminescensmetoden som referansereagenser, og deres sammenlignbarhet ble undersøkt ved lineær regresjon, og korrelasjonskoeffisientene for de to testene var henholdsvis y = 0,987x+4,401 og R = 0,9874.
