Diabetesbehandling Insulin Diagnostisk sett
Diagnostisk sett for insulin
Metodikk: Fluorescensimmunokromatografisk analyse
Produksjonsinformasjon
| Modellnummer | INS | Pakking | 25 tester/sett, 30sett/CTN |
| Navn | Diagnostisk sett for insulin | Instrumentklassifisering | Klasse Ii |
| Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
| Metodikk | Fluorescensimmunokromatografisk analyse | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
Overlegenhet
Testtid: 10-15 minutter
Lagring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodikk: Fluorescensimmunokromatografisk analyse
Trekk:
• Høysensitiv
• resultatavlesning på 15 minutter
• Enkel betjening
• Høy nøyaktighet
TILTENKT BRUK
Dette settet er egnet for in vitro kvantitativ bestemmelse av insulinnivåer (INS) i humant serum/plasma/fullblodprøver for evaluering av bukspyttkjertel-øy-β-cellefunksjon. Dette settet gir kun insulin (INS) testresultater, og det oppnådde resultatet skal analyseres i kombinasjon med annen klinisk informasjon. Resultatet skal analyseres i kombinasjon med annen klinisk informasjon.
Testprosedyre
| 1 | Før du bruker reagenset, les pakningsvedlegget nøye og gjør deg kjent med driftsprosedyrene. |
| 2 | Velg standard testmodus for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åpne aluminiumsfolieposen med reagens og ta ut testenheten. |
| 4 | Sett testenheten horisontalt inn i sporet på immunanalysatoren. |
| 5 | På hjemmesiden til driftsgrensesnittet til immunanalysatoren, klikk "Standard" for å gå inn i testgrensesnittet. |
| 6 | Klikk "QC Scan" for å skanne QR-koden på innsiden av settet; legge inn settrelaterte parametere i instrumentet og velg prøvetype. Merk: Hvert batchnummer i settet skal skannes én gang. Hvis batchnummeret er skannet, hopper du over dette trinnet. |
| 7 | Sjekk konsistensen av "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testgrensesnittet med informasjon på setteetiketten. |
| 8 | Ta ut prøvefortynningsmiddel etter konsistent informasjon, tilsett 10μL serum/plasma/fullblodprøve, og bland dem grundig; |
| 9 | Tilsett 80 µL ovenfor nevnte grundig blandet løsning i brønnen på testenheten; |
| 10 | Etter fullstendig prøvetilsetning, klikk på "Timing" og gjenværende testtid vil automatisk vises på grensesnittet. |
| 11 | Immunanalysator vil automatisk fullføre test og analyse når testtiden er nådd. |
| 12 | Etter at testen med immunanalysator er fullført, vil testresultatet vises på testgrensesnittet eller kan sees gjennom "Historikk" på hjemmesiden til operasjonsgrensesnittet. |
Merk: hver prøve skal pipetteres med ren engangspipette for å unngå krysskontaminering.
Klinisk ytelse
Den kliniske evalueringsytelsen til dette produktet ble evaluert ved å samle inn 173 kliniske prøver. Resultatene av testene ble sammenlignet ved å bruke de tilsvarende settene med den markedsførte elektrokjemiluminescensmetoden som referansereagenser, og deres sammenlignbarhet ble undersøkt ved lineær regresjon, og korrelasjonskoeffisientene til de to testene var henholdsvis y = 0,987x+4,401 og R = 0,9874 .
