Fabrikk og produsenter av screening for tykktarmskreft for calprotectin / fekal okkult blodprøve

Screening for kolorektal kreft calprotectin / fekal okkult blodprøve

kort beskrivelse:

Diagnostisk sett for calprotectin/fekalt okkult blod

Metodikk: Kolloidalt gull

Testtid:10–15 minutter

Gyldig tid:24 måneder

Nøyaktighet:Mer enn 99 %

Spesifikasjon:1/25 test/boks

Lagringstemperatur:2℃–30℃

Metodikk:Kolloidalt gull

Send e-post til oss Last ned som PDF

Produktdetaljer

Produktetiketter

Diagnostisk sett for calprotectin/fekalt okkult blod

Kolloidalt gull

Produksjonsinformasjon

Modellnummer	KAL+FOB	Pakking	25 tester/sett, 20 sett/kartong
Navn	Diagnostisk sett for calprotectin/fekalt okkult blod	Instrumentklassifisering	Klasse II
Funksjoner	Høy følsomhet, enkel betjening	Sertifikat	CE/ISO13485
Nøyaktighet	> 99 %	Holdbarhet	To år
Metodikk	Kolloidalt gull	OEM/ODM-tjeneste	Tilgjengelig

Testprosedyre

1	Bruk et prøvetakingsrør til å samle prøven, bland godt og fortynn den. Bruk en prøvetakingspinne til å ta omtrent 30 mg avavføring. Overfør deretter avføringen til et prøvetakingsrør som inneholder prøvefortynningsmiddel, stram til ved å rotere og risttilstrekkelig.
2	Hvis avføringen til en pasient med diaré er løs, bruk en engangspipette til å ta en prøve og tilsett 3 dråper (ca. 100 μL).av prøven til prøveoppsamlingsrøret, og rist prøven og prøvefortynningsmiddelet tilstrekkelig.
3	Ta testenheten ut av aluminiumsfolieposen, plasser den på et horisontalt arbeidsbord, flatt, og lag et passende merke.
4	Kast de to første dråpene av den fortynnede prøven. Tilsett deretter sakte og vertikalt 3 dråper (ca. 100 μL) av den boblefrie, fortynnede prøven i midten av prøvehullet på testenheten, og start tiden.
5	Resultatet skal avleses innen 10–15 minutter. Testresultatet som oppnås etter 15 minutter er ugyldig (for detaljer om resultatet, se Tolkning av testresultater).

Tiltenkt bruk

Dette settet brukes til kvalitativ påvisning av calprotectin og hemoglobin i avføringsprøver fra mennesker, og det er egnetfor tilleggsdiagnose av inflammatorisk tarmsykdom og gastrointestinal blødning. Dette settet gir kun deteksjonresultater av calprotectin og hemoglobin i avføringsprøve, og resultatene som oppnås skal brukes i kombinasjon medannen klinisk informasjon for analyse.

Overlegenhet

Settet er svært nøyaktig, raskt og kan transporteres ved romtemperatur. Det er enkelt å bruke.

Prøvetype: Avføringsprøve

Testtid: 15 minutter

Lagring: 2–30 ℃/36–86 ℉

Metodikk: Kolloidalt gull

CFDA-sertifikat

Trekk:

• Høy følsomhet

• resultatavlesning på 15 minutter

• Enkel betjening

• Direktepris fra fabrikken

• Trenger ikke ekstra maskin for resultatavlesning

Resultatavlesning

WIZ BIOTECH-reagenstesten vil bli sammenlignet med kontrollreagenset:

WIZ-resultat av Cal	Testresultat av referansereagenser			Positiv koinsidensrate: 99,40 % (95 % KI 96,69 %–99,89 %) Negativ koinsidensrate: 100,00 % (95 %CI 97,64 %~100,00 %) Total tilfeldighetsrate: 99,69 % (95 % KI 98,28 %–99,95 %)
WIZ-resultat av Cal	Positiv	Negativ	Total
Positiv	166	0	166
Negativ	1	159	160
Total	167	159	326

WIZ-resultat av FOB	Testresultat av referansereagenser			Positiv koinsidensrate: 99,44 % (95 % KI 96,92 %–99,90 %) Negativ koinsidensrate: 100,00 % (95 %CI 97,44 %~100,00 %) Total tilfeldighetsrate: 99,69 % (95 % KI 98,28 %–99,95 %)
WIZ-resultat av FOB	Positiv	Negativ	Total
Negativ	179	0	179
Positiv	1	146	147
Total	180	146	326