Blodtype- og infeksjonstestsett
Blodtype- og infeksjonstestsett
Fastfase/kolloidalt gull
Produksjonsinformasjon
Modellnummer | ABO og RhD/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Pakking | 20 tester/sett, 30 sett/kartong |
Navn | Blodtype- og smittsomhetstestsett | Instrumentklassifisering | Klasse III |
Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ISO13485 |
Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
Metodikk | Fastfase/kolloidalt gull | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
Testprosedyre
1 | Les bruksanvisningen og utfør nødvendige operasjoner i henhold til bruksanvisningen for å unngå å påvirke nøyaktigheten av testresultatene. |
2 | Før testen tas settet og prøven ut av lagringsplassen, balanseres til romtemperatur og merkes. |
3 | Riv av emballasjen på aluminiumsfolieposen, ta ut testenheten og merk den, og plasser den deretter horisontalt på testbordet. |
4 | Prøven som skulle testes (fullblod) ble tilsatt til S1- og S2-brønnene med 2 dråper (ca. 20 µl), og til brønnene A, B og D med henholdsvis 1 dråpe (ca. 10 µl). Etter at prøven er tilsatt, tilsettes 10–14 dråper prøvefortynning (ca. 500 µl) til fortynningsmiddelbrønnene, og tidtakingen startes. |
5 | Testresultatene bør tolkes innen 10–15 minutter. Hvis tolkede resultater etter mer enn 15 minutter er ugyldige, bør de tolkes innen 10–15 minutter. |
6 | Visuell tolkning kan brukes i resultattolkningen. |
Merk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for å unngå krysskontaminering.
Bakgrunnskunnskap
Menneskelige røde blodcelleantigener klassifiseres i flere blodgruppesystemer i henhold til deres natur og genetiske relevans. Noen blodtyper er inkompatible med andre blodtyper, og den eneste måten å redde en pasients liv under en blodoverføring er å gi mottakeren riktig blod fra giveren. Transfusjoner med inkompatible blodtyper kan føre til livstruende hemolytiske transfusjonsreaksjoner. ABO-blodgruppesystemet er det viktigste kliniske veiledende blodgruppesystemet for organtransplantasjon, og Rh-blodgruppetypingssystemet er et annet blodgruppesystem som bare er nest etter ABO-blodgruppen i klinisk transfusjon. RhD-systemet er det mest antigene av disse systemene. I tillegg til transfusjonsrelaterte, er svangerskap med mor-barn-inkompatibilitet mellom Rh-blodgrupper utsatt for neonatal hemolytisk sykdom, og screening for ABO- og Rh-blodgrupper har blitt rutinemessig. Hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) er det ytre skallproteinet til hepatitt B-viruset og er ikke smittsomt i seg selv, men dets tilstedeværelse er ofte ledsaget av tilstedeværelsen av hepatitt B-viruset, så det er et tegn på å ha blitt smittet med hepatitt B-viruset. Det kan finnes i pasientens blod, spytt, morsmelk, svette, tårer, nasofaryngeale sekreter, sæd og vaginalsekreter. Positive resultater kan måles i serum 2 til 6 måneder etter infeksjon med hepatitt B-viruset, og når alaninaminotransferase er forhøyet 2 til 8 uker før. De fleste pasienter med akutt hepatitt B vil bli negative tidlig i sykdomsforløpet, mens pasienter med kronisk hepatitt B kan fortsette å ha positive resultater for denne indikatoren. Syfilis er en kronisk infeksjonssykdom forårsaket av treponema pallidum spiroketten, som overføres primært gjennom direkte seksuell kontakt. Tp kan også overføres til neste generasjon gjennom morkaken, noe som resulterer i dødfødsler, for tidlig fødsler og medfødte syfilitiske spedbarn. Inkubasjonsperioden for Tp er 9–90 dager, med et gjennomsnitt på 3 uker. Sykeligheten er vanligvis 2–4 uker etter syfilisinfeksjon. Ved normale infeksjoner kan TP-IgM detekteres først og forsvinner etter effektiv behandling, mens TP-IgG kan detekteres etter at IgM har vist seg og kan være tilstede over lengre tid. Deteksjon av TP-infeksjon er fortsatt et av grunnlagene for klinisk diagnose til dags dato. Deteksjon av TP-antistoffer er viktig for å forebygge TP-overføring og behandle med TP-antistoffer.
AIDS, en forkortelse for Acquired Immuno Deficiency Syndrome, er en kronisk og dødelig infeksjonssykdom forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV), som overføres hovedsakelig gjennom samleie og deling av sprøyter, samt gjennom mor-til-barn-smitte og blodoverføring. HIV-antistofftesting er viktig for å forebygge HIV-smitte og behandle HIV-antistoffer. Viral hepatitt C, referert til som hepatitt C, er en viral hepatitt forårsaket av hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon, hovedsakelig overført gjennom blodoverføring, nålestikk, narkotikabruk, etc. Ifølge Verdens helseorganisasjon er den globale HCV-infeksjonsraten omtrent 3 %, og det anslås at omtrent 180 millioner mennesker er smittet med HCV, med omtrent 35 000 nye tilfeller av hepatitt C hvert år. Hepatitt C er globalt utbredt og kan føre til kronisk inflammatorisk nekrose og fibrose i leveren, og noen pasienter kan utvikle skrumplever eller til og med hepatocellulært karsinom (HCC). Dødeligheten forbundet med HCV-infeksjon (død på grunn av leversvikt og hepatocellulært karsinom) vil fortsette å øke de neste 20 årene, noe som utgjør en betydelig risiko for pasientenes helse og liv, og har blitt et alvorlig sosialt og folkehelseproblem. Påvisning av hepatitt C-virusantistoffer som en viktig markør for hepatitt C har lenge vært verdsatt ved kliniske undersøkelser og er for tiden et av de viktigste tilleggsdiagnostiske verktøyene for hepatitt C.

Overlegenhet
Testtid: 10–15 minutter
Lagring: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodikk: Fast fase/kolloidalt gull
Trekk:
• 5 tester samtidig, høy effektivitet
• Høy følsomhet
• resultatavlesning på 15 minutter
• Enkel betjening
• Trenger ikke ekstra maskin for resultatavlesning

Produktytelse
WIZ BIOTECH-reagenstesten vil bli sammenlignet med kontrollreagenset:
Resultat av ABO&Rhd | Testresultat av referansereagenser | Positiv koinsidensrate:98,54 % (95 % KI 94,83 % ~ 99,60 %)Negativ koinsidensrate:100 % (95 % KI 97,31 % ~ 100 %)Total samsvarsgrad:99,28 % (95 % KI 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Positiv | Negativ | Total | ||
Positiv | 135 | 0 | 135 | |
Negativ | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

Du liker kanskje også: