Pepsinogeen I Pepsinogeen II en Gastrin-17 Combo sneltestkit
Diagnostische kit voor pepsinogeen I/pepsinogeen II/gastrine-17
Methodologie: fluorescentie-immunochromatografische test
Productie-informatie
Modelnummer | G17/BGA/PGII | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostische kit voor pepsinogeen I/pepsinogeen II/gastrine-17 | Classificatie van instrumenten | Klasse II |
Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
BEOOGD GEBRUIK
Deze kit is toepasbaar voor de in vitro kwantitatieve detectie van de concentratie van Pepsinogeen I (BGA), Pepsinogen II
(PGII) en Gastrine 17 in menselijke serum-/plasma-/volbloedmonsters, om maag-oxyntische kliercellen te evalueren
functie, maagfundusslijmvlieslaesie en atrofische gastritis. De kit geeft alleen de testresultaten van Pepsinogeen I
(BGA), Pepsinogeen II (PGII) en Gastrine 17. Het verkregen resultaat moet worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische
informatie. Het mag alleen worden gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Testprocedure
1 | Voordat u het reagens gebruikt, dient u de bijsluiter aandachtig te lezen en uzelf vertrouwd te maken met de bedieningsprocedures. |
2 | Selecteer de standaardtestmodus van de WIZ-A101 draagbare immuunanalysator. |
3 | Open de aluminiumfoliezak met reagens en haal het testapparaat eruit. |
4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
5 | Op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator klikt u op “Standaard” om de testinterface te openen |
6 | Klik op “QC Scan” om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer monstertype. Opmerking: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer is gescand, dan sla deze stap over. |
7 | Controleer de consistentie van “Productnaam”, “Batchnummer” enz. Op de testinterface met informatie over de kit label. |
8 | Nadat de consistentie van de informatie is bevestigd, verwijdert u de monsterverdunningsmiddelen en voegt u 80 µl serum/plasma/volbloed toe. monster, en voldoende mengen. |
9 | Voeg 80 µl van bovenstaande gemengde oplossing toe aan het monstergat van het testapparaat. |
10 | Nadat het monster volledig is toegevoegd, klikt u op “Timing” en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op het scherm interface. |
11 | De immuunanalysator voltooit automatisch de test en analyse wanneer de testtijd is bereikt. |
12 | Resultaatberekening en weergave Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via “Geschiedenis” op de startpagina van de bedieningsinterface. |
De klinische prestaties
De klinische evaluatieprestaties van het product worden beoordeeld door het verzamelen van 200 klinische monsters. Gebruik de op de markt gebrachte kit met enzymgekoppelde immunosorbentassay als controlereagens. Vergelijk de BGA-testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. Correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 0,964X + 10,382 en R=0,9763. Vergelijk de PGII-testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. Correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 1,002X + 0,025 en R=0,9848. Vergelijk de G-17-testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. Correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 0,983X + 0,079 en R = 0,9864.
Misschien vind je dit ook leuk: