Pepsinogeen I pepsinogeen II en gastrin-17 combo snelle testkit
Diagnostische kit voor pepsinogeen I /pepsinogeen II /Gastrin-17
Methodologie: fluorescentie -immunochromatografische test
Productie -informatie
Modelnummer | G17/PGI/PGII | Verpakking | 25 tests/ kit, 30 kits/ ctn |
Naam | Diagnostische kit voor pepsinogeen I /pepsinogeen II /Gastrin-17 | Instrumentclassificatie | Klasse II |
Functies | Hoge gevoeligheid, gemakkelijke opreatie | Certificaat | CE/ ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | Fluorescentie -immunochromatografische test | OEM/ODM -service | Geanswilie |
Beoogd gebruik
Deze kit is van toepassing op de in vitro kwantitatieve detectie van concentratie van pepsinogeen I (PGI), pepsinogeen II
(PGII) en Gastrin 17 in menselijke serum/plasma/volbloedmonsters, om maag Oxyntische kliercel te evalueren
Functie, maagfundusslijmvlies laesie en atrofische gastritis. De kit biedt alleen testresultaat van pepsinogeen i
(PGI), Pepsinogeen II (PGII) en Gastrin 17. Het verkregen resultaat moet worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische
informatie. Het mag alleen worden gebruikt door professionals in de gezondheidszorg.
Testprocedure
1 | Lees het pakket voor voordat u het reagens gebruikt, voeg u toe en vertrouwd met de werkprocedures. |
2 | Selecteer Standaardtestmodus van WIZ-A101 Portable Immuune Analyzer. |
3 | Open het aluminiumfoliezakpakket van reagens en haal het testapparaat uit. |
4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de slot van de immuunanalysator. |
5 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op "Standaard" om de testinterface in te voeren |
6 | Klik op "QC Scan" om de QR -code te scannen aan de binnenkant van de kit; invoerkit gerelateerde parameters in instrument en Selecteer Sample Type. Opmerking: elk batchnummer van de kit wordt een keer gescand. Als het batchnummer is gescand, dan Sla deze stap over. |
7 | Controleer de consistentie van "productnaam", "batchnummer" enz. Op testinterface met informatie over de kit label. |
8 | Nadat de informatie -consistentie is bevestigd, neemt u monsterverdunningen uit, voegt u 80 µl serum/plasma/volbloed toe monster en voldoende mengen. |
9 | Voeg 80 µl bovenstaande gemengde oplossing toe aan het monstergat van het testapparaat. |
10 | Na de volledige aanvulling op het voorbeeld, klikt u op "Timing" en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op de interface. |
11 | Immuunanalysator zal automatisch de test en analyse voltooien wanneer de testtijd wordt bereikt. |
12 | Resultaatberekening en weergave Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan worden bekeken via "geschiedenis" op de startpagina van Operation Interface. |

De klinische prestaties
Klinische evaluatieprestaties van het product worden beoordeeld door 200 klinische monsters te verzamelen. Gebruik de op de markt gebrachte kit van enzym gekoppelde immunosorbent -test als het controlereagens. Vergelijk de PGI -testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. Correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 0,964x + 10.382 en r = 0.9763. Vergelijk de PGII -testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. Correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 1,002x + 0,025 en r = 0,9848. Vergelijk de G-17-testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. Correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 0,983x + 0,079 en r = 0,9864.
Misschien vind je het ook leuk: