Pepsinogeen I Pepsinogeen II en Gastrin-17 Combo sneltestkit
Diagnostische kit voor Pepsinogeen I/Pepsinogeen II/Gastrin-17
Methodologie: fluorescentie-immunochromatografische test
Productie-informatie
Modelnummer | G17/BGA/BGAII | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostische kit voor Pepsinogeen I/Pepsinogeen II/Gastrin-17 | Instrumentclassificatie | Klasse II |
Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
BEOOGD GEBRUIK
Deze kit is toepasbaar op de in vitro kwantitatieve detectie van de concentratie van Pepsinogeen I (PGI), Pepsinogeen II
(PGII) en Gastrine 17 in menselijke serum-/plasma-/volbloedmonsters, om de cellen van de maagzuurklier te evalueren
functie, laesie van het fundusslijmvlies van de maag en atrofische gastritis. De kit geeft alleen de testuitslag van Pepsinogeen I.
(PGI), Pepsinogeen II (PGII) en Gastrine 17. Het verkregen resultaat moet worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische
informatie. Deze informatie mag uitsluitend door professionals in de gezondheidszorg worden gebruikt.
Testprocedure
1 | Lees voor gebruik van het reagens de bijsluiter zorgvuldig door en zorg dat u bekend bent met de bedieningsprocedures. |
2 | Selecteer de standaardtestmodus van de draagbare immuunanalysator WIZ-A101. |
3 | Open de aluminiumfolie verpakking met reagens en haal het testapparaat eruit. |
4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
5 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op "Standaard" om de testinterface te openen |
6 | Klik op “QC Scan” om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer kitgerelateerde parameters in het instrument in en Selecteer het type monster. Let op: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer is gescand, Sla deze stap over. |
7 | Controleer de consistentie van "Productnaam", "Batchnummer" enz. Op de testinterface met informatie op de kit label. |
8 | Nadat de consistentie van de informatie is bevestigd, neemt u de monsterverdunningsmiddelen eruit en voegt u 80 µL serum/plasma/volbloed toe monster en meng het voldoende. |
9 | Voeg 80 µL van de bovenstaande gemengde oplossing toe aan het monstergat van het testapparaat. |
10 | Nadat u het monster volledig hebt toegevoegd, klikt u op 'Timing' en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op het scherm. interface. |
11 | De immuunanalysator voltooit de test en analyse automatisch wanneer de testtijd is bereikt. |
12 | Resultaatberekening en weergave Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het bekeken worden via ‘Geschiedenis’ op de startpagina van de bedieningsinterface. |

De klinische prestaties
De klinische evaluatieprestaties van het product worden beoordeeld door 200 klinische monsters te verzamelen. Gebruik de op de markt gebrachte kit van de Enzyme Linked Immunosorbent Assay als controlereagens. Vergelijk de PGI-testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. De correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 0,964X + 10,382 en R = 0,9763. Vergelijk de PGII-testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. De correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 1,002X + 0,025 en R = 0,9848. Vergelijk de G-17-testresultaten. Gebruik lineariteitsregressie om hun vergelijkbaarheid te onderzoeken. De correlatiecoëfficiënten van twee tests zijn respectievelijk y = 0,983X + 0,079 en R = 0,9864.
Misschien vind je dit ook leuk: