Diagnostische kit voor myoglobine (fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK

De diagnostische kit voor myoglobine (fluorescentie-immunochromatografietest) is een fluorescentie-immunochromatografische test voor de kwantitatieve detectie van de concentratie myoglobine (MYO) in menselijk serum of plasma. Deze test wordt voornamelijk gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van acuut myocardinfarct. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners en thuisgebruikers.

BEGINSEL VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-MYO-antilichamen in het testgebied en met anti-konijn-IgG-antilichamen in het controlegebied. De etiketten zijn vooraf gecoat met fluorescent gelabelde anti-MYO-antilichamen en konijn-IgG. Tijdens het testen van het monster combineert het MYO-antigeen in het monster met fluorescent gelabelde anti-MYO-antilichamen en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van immunochromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, combineert het met de anti-MYO-coating en vormt een nieuw complex. Het MYO-niveau is positief gecorreleerd met het fluorescentiesignaal en de MYO-concentratie in het monster kan worden gedetecteerd met een fluorescentie-immunoassay.