Door Mylasia goedgekeurde SARS-CoV-2 antigeen sneltestkit voor zelftesten

Gebruiksaanwijzing

—Voor thuisgebruik

zelftest of niet-professioneel

—Voor gebruik met een uitstrijkje uit de neusholte (voorste neus)

—Alleen voor in-vitrodiagnostisch gebruik

Opslag

De testkit moet worden bewaard bij een temperatuur van 2°C~30°C, op een droge plaats en buiten direct zonlicht (bewaar de kit of de onderdelen ervan niet).

De houdbaarheid van de kit bedraagt 12 maanden.

De testkaart moet binnen 60 minuten na opening van de aluminiumfolie zak gebruikt worden.

De vervaldatum van de kit vindt u op het productetiket.

Gevoeligheid: 98,26% (95% BI 93,86%~99,79%)

Specificiteit: 100,00% (95% BI 99,19%~100,00%)

Positieve voorspellende waarde: 100% (95%BI 96,79%~100,00%)

Negativiteit voorspellende waarde: 99,56% (95%CI 98,43%~99,95%)

Algemene procentuele overeenkomst: 99,65% (95%BI 98,74~99,96%)

De SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen in orofaryngeale en nasofaryngeale swab-monsters in vitro.