Mylasia heeft de zelftest van de SARS-CoV-2-antigeen-sneltestkit goedgekeurd

Instructies voor gebruik

—Voor gebruik thuis

zelftest of niet-professioneel

—Voor gebruik met uitstrijkjes uit de neusholte (voorste neus).

—Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik

Opslag

De testkit moet worden bewaard bij een temperatuur van 2°C~30°C, droog en niet in direct zonlicht (bewaar de kit of de onderdelen ervan niet).

De houdbaarheid van de kit is 12 maanden.

De testkaart moet binnen 60 minuten na opening van de aluminiumfoliezak worden gebruikt.

Raadpleeg het productlabel voor de vervaldatum van de kit.

Gevoeligheid: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Specificiteit: 100,00% (95% BI 99,19% ~ 100,00%)

Positieve voorspellende waarde: 100% (95% BI 96,79% ~ 100,00%)

Negativiteit voorspellende waarde: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Totaal percentage overeenstemming: 99,65% (95% CI 98,74 ~ 99,96%)

De SARS-CoV-2 Antigeen Sneltest is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 Antigeen in orofaryngeale uitstrijkjes en nasofaryngeale uitstrijkjes in vitro