Door Mylasia goedgekeurde SARS-CoV-2 antigeen sneltestkit voor zelftesten

Gebruiksaanwijzing

—Voor thuisgebruik

zelftest of niet-professioneel

—Voor gebruik met een uitstrijkje uit de neusholte (voorste neus)

—Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik

Opslag

De testkit moet worden bewaard bij een temperatuur van 2°C~30°C, op een droge plaats en buiten direct zonlicht (bewaar de kit of de onderdelen ervan niet).

De houdbaarheid van de kit bedraagt ​​12 maanden.

De testkaart moet binnen 60 minuten na opening van de aluminiumfolie zak gebruikt worden.

De vervaldatum van de kit vindt u op het productetiket.

Gevoeligheid: 98,26% (95% BI 93,86%~99,79%)

Specificiteit: 100,00% (95% BI 99,19%~100,00%)

Positieve voorspellende waarde: 100% (95%BI 96,79%~100,00%)

Negativiteit voorspellende waarde: 99,56% (95%CI 98,43%~99,95%)

Algemene procentuele overeenstemming: 99,65% (95%BI 98,74~99,96%)

De SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen in orofaryngeale en nasofaryngeale swab-monsters in vitro