BEGINSEL

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-EV71-antilichaam op het testgebied en anti-konijn-IgG-antilichaam op het controlegebied. De etiketten zijn vooraf gecoat met fluorescent gelabeld anti-EV71-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van een positief monster combineert het EV71-antigeen in het monster met fluorescent gelabeld anti-EV71-antilichaam en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van chromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, combineert het met het anti-EV71-coatingantilichaam en vormt het een nieuw complex.

Als de uitslag negatief is, bevat het monster geen enterovirus 71 IgM-antilichamen, waardoor er geen immuuncomplex kan worden gevormd. Er zal geen rode lijn in het detectiegebied (T) verschijnen. Ongeacht of er wel of geen enterovirus 71 IgM-antilichamen in het monster aanwezig zijn, binden de resterende, met colloïdaal goud gelabelde muizen-anti-humaan IgM-monoklonale antilichamen en de geiten-anti-muis IgG-antilichamen in het kwaliteitscontrolegebied (C). Vervolgens ontwikkelen de agglutinaten kleur in het kwaliteitscontrolegebied en verschijnt de rode lijn in (C). De rode lijn is de standaard die in het kwaliteitscontrolegebied (C) verschijnt om te beoordelen of er voldoende monsters zijn en of het chromatografieproces normaal verloopt. Deze lijn wordt ook gebruikt als interne controlestandaard voor reagentia.

Testprocedure:

1. De geteste monsters kunnen volbloed zijn, inclusief veneus bloed of perifeer bloed. Volbloed kan na afname niet worden bewaard. Het moet snel na afname worden gebruikt.

2. Serummonsters worden aseptisch verzameld volgens standaardtechnieken. Door hitte geïnactiveerd serum kan niet worden gebruikt. Het gebruik van lipemisch, troebel of verontreinigd serum wordt afgeraden. Deeltjes in het serum en neerslag beïnvloeden de testresultaten; dergelijke monsters moeten vóór gebruik worden gecentrifugeerd of gefilterd.

3. De geteste monsters kunnen heparine, natriumcitraat of EDTA anticoagulansplasma zijn.

4. Verzamel het monster volgens standaardtechnieken. Het serum- of plasmamonster kan 3 dagen gekoeld bewaard worden bij 2-8 °C en 3 maanden cryoconservering beneden -15 °C.

5. Vermijd bij alle monsters vries-dooicycli.