Diagnostische kit voor procalcitonine
Diagnostische kit voor cardiale troponine I ∕ Isoenzyme MB van creatinekinase ∕ Myoglobine
Methodologie: fluorescentie -immunochromatografische test
Productie -informatie
| Modelnummer | ctni/ck-mb/myo | Verpakking | 25 tests/ kit, 30 kits/ ctn |
| Naam | Diagnostische kit voor cardiale troponine I ∕ Isoenzyme MB van creatinekinase ∕ Myoglobine | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, gemakkelijke opreatie | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie -immunochromatografische test | OEM/ODM -service | Geanswilie |
Beoogd gebruik
Deze kit is van toepassing op in vitro kwantitatieve detectie van concentraties van myocardiale letselmarkers van cardiaal
Troponine I, Isoenzyme MB van creatinekinaseïne en myoglobine in menselijk serum/plasma/volbloedmonster, en
Het is geschikt voor hulpdiagnose van een hartinfarct. Deze kit biedt alleen testresultaten van cardiale troponine I,
Isoenzyme MB van creatinekinaseïne en myoglobine, en de verkregen resultaten moeten worden gebruikt in combinatie met andere
Klinische informatie voor analyse. Het mag alleen worden gebruikt door professionals in de gezondheidszorg.
Testprocedure
| 1 | Lees het pakket voor voordat u het reagens gebruikt, voeg u toe en vertrouwd met de werkprocedures. |
| 2 | Selecteer Standaardtestmodus van WIZ-A101 Portable Immuune Analyzer |
| 3 | Open het aluminiumfoliezakpakket van reagens en haal het testapparaat uit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de slot van de immuunanalysator. |
| 5 | Klik op de startpagina van Operation Interface of Immune Analyzer op "Standaard" om de testinterface in te voeren. |
| 6 | Klik op "QC Scan" om de QR -code te scannen aan de binnenkant van de kit; Invoerkit gerelateerde parameters in instrument en selecteer het voorbeeldtype. Opmerking: elk batchnummer van de kit wordt een keer gescand. Als het batchnummer is gescand, sla deze stap dan over. |
| 7 | Controleer de consistentie van "productnaam", "batchnummer" enz. Op testinterface met informatie op het kitlabel. |
| 8 | Haal het monster verdunningsmiddel uit bij consistente informatie, voeg 80μl serum/plasma/volbloedmonster toe en meng ze grondig; |
| 9 | Voeg 80 µl bovengenoemde grondig gemengde oplossing toe in een put van testapparaat; |
| 10 | Na de volledige aanvulling op het voorbeeld, klikt u op "Timing" en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op de interface. |
| 11 | Immuunanalysator zal automatisch de test en analyse voltooien wanneer de testtijd wordt bereikt. |
| 12 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken door de "geschiedenis" op de startpagina van de operatie -interface. |
Opmerking: elk monster moet worden gepipetteerd door schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Superioriteit
Testtijd: 10-15 minuten
Opslag: 2-30 ℃/36-86 ℉
Methodologie: fluorescentie -immunochromatografische test
Functie:
• Hoog gevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige werking
• 3 tests in één keer, tijden opslaan.
• Hoge nauwkeurigheid
De klinische prestaties
Klinische prestaties van dit product beoordeeld door het verzamelen van 150 gevallen van klinische monsters.
a) In het geval van CTNI -item, overeenkomstige op de markt gebrachte kit van chemiluminescentie -test gebruikt als referentiereagens,
Detectieresultaten zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is onderzocht door lineaire regressie, en
Correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk y = 0,975x+0,074 en r = 0,9854;
b) In het geval van CK-MB-item, overeenkomstige op de markt gebrachte kit van elektrochemiluminescentie-assays die als referentie worden gebruikt
Reagens, detectieresultaten zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is onderzocht via lineair
Regressie en correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk y = 0,915x+0,242 en r = 0,9885.
c) In het geval van MYO-item, overeenkomstige op de markt gebrachte kit van tijdopgeloste fluor-immunoassays die als referentie worden gebruikt
Reagens, detectieresultaten zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is onderzocht via lineair
Regressie en correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk y = 0,989x+2,759 en r = 0,9897.
Misschien vind je het ook leuk:
-
Diagnostische kit voor overgevoelige C-reactieve PR ...
-
Procalcition diagnostische snelle testkit
-
Diagnostische kit voor heparinebindend eiwit
-
Diagnostische kit Kwantitatieve kit HS-CRP-testkit ...
-
Diagnositc -kit voor procalcitonine (fluorescentie ...
-
Diagnostische kit voor C-reactief eiwit/serum Amy ...