Diagnostische kit voor urine-microalbumine

(Fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik

Lees vóór gebruik deze bijsluiter zorgvuldig door en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK

Diagnostische kit voor urine-microalbumine (fluorescentie-immunochromatografische test) is geschikt voor de kwantitatieve detectie van microalbumine in menselijke urine door middel van fluorescentie-immunochromatografische test, die voornamelijk wordt gebruikt voor de aanvullende diagnose van nierziekten. Alle positieve monsters moeten worden bevestigd door andere methodologieën. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg.

SAMENVATTING

Microalbumine is een normaal eiwit dat in het bloed wordt aangetroffen en uiterst zelden in de urine wordt aangetroffen als het normaal wordt gemetaboliseerd. Als er een spoorhoeveelheid in de urine zit, albumine van meer dan 20 micron / ml, behoort tot microalbumine in de urine, als het een tijdige behandeling kan zijn, kan het de glomeruli volledig herstellen, proteïnurie elimineren, als er geen tijdige behandeling is, kan het de uremiefase ingaan. De toename van microalbumine in de urine wordt vooral gezien bij diabetische nefropathie, hypertensie en pre-eclampsie tijdens de zwangerschap. De aandoening kan nauwkeurig worden gediagnosticeerd aan de hand van de waarde van microalbumine in de urine, gecombineerd met de incidentie, symptomen en medische geschiedenis. Vroege detectie van microalbumine in de urine is erg belangrijk om de ontwikkeling van diabetische nefropathie te voorkomen en te vertragen.

PRINCIPE VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met ALB-antigeen op het testgebied en geit-anti-konijnen-IgG-antilichaam op het controlegebied. Markeringskussentjes worden vooraf gecoat met fluorescentiemarkering anti-ALB-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van het monster combineert ALB in het monster met fluorescentie gemarkeerd anti-ALB-antilichaam en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van de immunochromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier, wanneer het complex het testgebied passeert. De vrije fluorescerende marker zal worden gecombineerd met ALB op het membraan. De concentratie van ALB is een negatieve correlatie voor het fluorescentiesignaal en de concentratie van ALB in monster kan worden gedetecteerd door middel van fluorescentie-immunoassay.

MEEGELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN

25T-pakketcomponenten：

Testkaart individueel verpakt in folie met een droogmiddel 25T

Bijsluiter 1

MATERIALEN VEREIST MAAR NIET GELEVERD

Monsteropvangbak, timer

MONSTERVERZAMELING EN OPSLAG

1. De geteste monsters kunnen urine zijn.
2. Verse urinemonsters kunnen worden verzameld in een schone wegwerpcontainer. Het wordt aanbevolen om de urinemonsters onmiddellijk na afname te testen. Indien de urinemonsters niet direct getest kunnen worden, bewaar deze dan op 2-8℃, maar het wordt aanbevolen om deze niet op te slaanHoud ze langer dan 12 uur vol. Schud de container niet. Als er sediment op de bodem van de container zit, neem dan het supernatant mee om te testen.
3. Bij alle monsters worden vries-dooicycli vermeden.
4. Ontdooi monsters vóór gebruik tot kamertemperatuur.