Diagnostische kit voor urine-microalbumine

(Fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK

De diagnostische kit voor urinemicroalbumine (fluorescentie-immunochromatografie) is geschikt voor de kwantitatieve detectie van microalbumine in menselijke urine door middel van fluorescentie-immunochromatografie, wat voornamelijk wordt gebruikt voor de aanvullende diagnose van nierziekten. Alle positieve monsters moeten worden bevestigd met andere methoden. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners.

SAMENVATTING

Microalbumine is een normaal eiwit dat in het bloed voorkomt en bij normale metabolisatie extreem zeldzaam is in de urine. Een spoortje albumine in de urine van meer dan 20 micron/ml behoort tot de microalbumine in de urine. Indien tijdig behandeld, kan dit de glomeruli volledig herstellen en proteïnurie elimineren. Indien geen tijdige behandeling plaatsvindt, kan de uremiefase ontstaan. Een verhoogde microalbuminespiegel in de urine wordt vooral gezien bij diabetische nefropathie, hypertensie en pre-eclampsie tijdens de zwangerschap. De aandoening kan nauwkeurig worden gediagnosticeerd door de microalbuminespiegel in de urine te bepalen, in combinatie met de incidentie, symptomen en medische voorgeschiedenis. Vroegtijdige detectie van microalbumine in de urine is zeer belangrijk om de ontwikkeling van diabetische nefropathie te voorkomen en te vertragen.

BEGINSEL VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met ALB-antigeen op het testgebied en met anti-konijn-IgG-antilichaam van geiten op het controlegebied. De markerpad is vooraf gecoat met fluorescentiemarkering, anti-ALB-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van het monster combineert ALB in het monster zich met fluorescentiemarkering, anti-ALB-antilichaam en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van immunochromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, wordt de vrije fluorescerende marker gecombineerd met ALB op het membraan. De ALB-concentratie is negatief gecorreleerd met het fluorescentiesignaal en de ALB-concentratie in het monster kan worden gedetecteerd met een fluorescentie-immunoassay.

GELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN

25T-pakketcomponenten：

Testkaart individueel verpakt in folie met droogmiddel 25T

Bijsluiter 1

VEREISTE MATERIALEN, MAAR NIET GELEVERD

Monsteropvangcontainer, timer

MONSTERVERZAMELING EN -OPSLAG

1. De geteste monsters kunnen urine zijn.
2. Verse urinemonsters kunnen worden verzameld in een schone wegwerpcontainer. Het is raadzaam om de urinemonsters direct na afname te testen. Als de urinemonsters niet direct kunnen worden getest, bewaar ze dan tussen 2 en 8 uur.℃, maar het wordt aanbevolen om het niet op te slaanLaat ze langer dan 12 uur staan. Schud de container niet. Als er bezinksel op de bodem van de container zit, neem dan de supernatant voor onderzoek.
3. Vermijd bij alle monsters vries-dooicycli.
4. Laat de monsters voor gebruik ontdooien tot kamertemperatuur.