Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen C Pneumoniae colloïdaal goud
Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen C Pneumoniae
Colloïdaal goud
Productie-informatie
Modelnummer | MP-IgM | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen C Pneumoniae colloïdaal goud | Instrumentclassificatie | Klasse I |
Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, leg het op een vlak tafelblad en markeer het monster duidelijk. |
2 | Voeg 10 µL serum- of plasmamonster of 20 µL volbloed toe aan het monstergat en druppel 100 µl (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel in het monstergat en start de tijdmeting. |
3 | Het resultaat moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. Na 15 minuten is het testresultaat ongeldig. |
Let op: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Deze kit is geschikt voor de in-vitro kwalitatieve detectie van antilichamen tegen Chlamydia pneumoniae in een humaan serum-/plasma-/volbloedmonster en wordt gebruikt voor de aanvullende diagnose van een Chlamydia pneumoniae-infectie. Deze kit levert alleen testresultaten van IgM-antilichamen tegen Chlamydia pneumoniae en de verkregen resultaten dienen te worden gebruikt in combinatie met andere klinische informatie voor analyse. Deze kit is bedoeld voor zorgprofessionals.

Samenvatting
Het geslacht Chlamydia omvat vier soorten: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae en Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis kan trachoom en infecties van het urogenitale stelsel veroorzaken, Chlamydia pneumoniae en Chlamydia psittaci kunnen verschillende luchtweginfecties veroorzaken, terwijl Chlamydia pecorum geen infectie bij de mens veroorzaakt. Chlamydia pneumoniae wordt vaker gezien bij luchtweginfecties bij de mens dan Chlamydia psittaci, maar men realiseerde zich pas eind jaren 80 dat het een belangrijke ziekteverwekker is van luchtweginfecties. Volgens seropidemiologisch onderzoek komt infectie met Chlamydia pneumoniae bij mensen wereldwijd voor en is er een positieve correlatie met de bevolkingsdichtheid.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Directe fabrieksprijs
• Er is geen extra machine nodig voor het lezen van de resultaten


Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positieve coïncidentiegraad:99,39% (95%CI96,61%~99,89%)Negatieve coïncidentiegraad:100% (95%BI97,63%~100%) Totaal nalevingspercentage: 99,69% (95%CI98,26%~99,94%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 162 | 0 | 162 | |
Negatief | 1 | 158 | 159 | |
Totaal | 163 | 158 | 321 |
Misschien vind je dit ook leuk: