Diagnostische kit voorovergevoelig C-reactief proteïne

(fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK

De diagnostische kit voor overgevoelig C-reactief proteïne (fluorescentie-immunochromatografische assay) is een fluorescentie-immunochromatografische assay voor de kwantitatieve detectie van C-reactief proteïne (CRP) in menselijk serum/plasma/volbloed. Het is een niet-specifieke indicator voor ontsteking. Alle positieve monsters moeten met andere methoden worden bevestigd. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals.

SAMENVATTING

C-reactief proteïne is een acutefase-eiwit dat wordt geproduceerd door lymfokinestimulatie van lever- en epitheelcellen. Het komt voor in menselijk serum, cerebrospinaalvocht, pleuravocht en buikvocht, enz., en maakt deel uit van een niet-specifiek immuunmechanisme. 6-8 uur na het optreden van een bacteriële infectie begon de CRP-waarde te stijgen, 24-48 uur later werd de piekwaarde bereikt en kon deze honderden keren hoger zijn dan normaal. Na eliminatie van de infectie daalde de CRP-waarde scherp en normaliseerde binnen een week weer. CRP neemt echter niet significant toe bij een virale infectie, wat een basis biedt voor de identificatie van vroege infectieziekten en een hulpmiddel is voor het identificeren van virale of bacteriële infecties.

BEGINSEL VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-CRP-antilichamen in het testgebied en met anti-konijn-IgG-antilichamen in het controlegebied. De etiketten zijn vooraf gecoat met fluorescent gelabelde anti-CRP-antilichamen en konijn-IgG. Bij het testen van een positief monster, combineert het CRP-antigeen in het monster met fluorescent gelabelde anti-CRP-antilichamen en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van immunochromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, combineert het met de anti-CRP-coating en vormt het een nieuw complex. Het CRP-niveau is positief gecorreleerd met het fluorescentiesignaal en de CRP-concentratie in het monster kan worden gedetecteerd met een fluorescentie-immunoassay.