Diagnostische kit voor zwangerschapstest met humaan choriongonadotrofine colloïdaal goud
Diagnostische kit voor humaan choriongonadoteopine (colloïdaal goud)
Productie-informatie
| Modelnummer | HCG | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Diagnostische kit voor humaan choriongonadoteopine (colloïdaal goud) | Classificatie van instrumenten | Klasse I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, leg het op een horizontale werkbank en voer goed werk uit bij het markeren |
| 2 | Gebruik een wegwerppipet om het serum/urinemonster te pipetteren, gooi de eerste twee druppels serum/urine weg, voeg 3 druppels (ca. 100 μl) luchtbelvrij serum/urinemonster verticaal en langzaam druppelsgewijs toe aan het putje van het testapparaat en begin met het tellen van de tijd. |
| 3 | Interpreteer het resultaat binnen 10-15 minuten en het detectieresultaat is na 15 minuten ongeldig (zie resultaat in diagram 2). |
Beoogd gebruik
Deze kit is toepasbaar voor in vitro kwalitatieve detectie van humaan choriongonadotrofine (HCG) in serummonsters, die geschikt is voor aanvullende diagnose van het vroege trimester van de zwangerschap. Deze kit biedt alleen testresultaten voor humaan choriongonadotrofine, en de verkregen resultaten moeten worden gebruikt in combinatie met andere klinische informatie voor analyse. Deze kit is bedoeld voor professionals in de gezondheidszorg.
Samenvatting
Deze kit is toepasbaar voor de kwalitatieve detectie van humaan choriongonadotrofine (HCG) in menselijk urine- en serummonster, dat geschikt is voor aanvullende diagnose van het vroege trimester van de zwangerschap. Rijpe vrouwen hebben een embryo als gevolg van de implantatie van een bevruchte eicel in de baarmoederholte. Syncytiotrofoblastcellen in de placenta produceren tijdens de ontwikkeling van het embryo tot een foetus een grote hoeveelheid humaan choriongonadotrofine (HCG), dat via de bloedcirculatie van zwangere vrouwen in de urine kan worden uitgescheiden. Het HCG-niveau in serum en urine kan snel stijgen tijdens 1 tot 2,5 weken zwangerschap, de piek bereiken bij 8 weken zwangerschap, dalen tot een gemiddeld niveau vanaf 4 maanden zwangerschap, en dit niveau handhaven tot laat in de zwangerschap.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaataflezing in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksdirecte prijs
• Geen extra machine nodig voor het lezen van resultaten
Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
| WIZ-resultaten | Testresultaatvan referentiereagens | ||
| Positief | Negatief | Totaal | |
| Positief | 166 | 0 | 166 |
| Negatief | 1 | 144 | 145 |
| Totaal | 167 | 144 | 311 |
Positief toevalspercentage: 99,4%（95%CI 96,69%~99,89%）
Negatief toevalspercentage: 100%（95%CI97.40%~100%）
Totaal toevalspercentage: 99,68%（95%CI98,20%~99,40%）
Misschien vind je dit ook leuk:
