Diagnostische kit voor zwangerschapstest met humaan choriongonadotrofine en colloïdaal goud
Diagnostische kit voor humaan choriongonadoteopine (colloïdaal goud)
Productie-informatie
| Modelnummer | HCG | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Diagnostische kit voor humaan choriongonadoteopine (colloïdaal goud) | Instrumentclassificatie | Klasse I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfolie, leg het op een horizontale werkbank en doe een goede markering |
| 2 | Pipetteer het serum-/urinemonster met een wegwerppipet, gooi de eerste twee druppels serum/urine weg, voeg vervolgens langzaam en verticaal 3 druppels (ongeveer 100 μl) van het serum-/urinemonster zonder bubbels toe aan het testapparaat en begin met het tellen van de tijd. |
| 3 | Interpreteer het resultaat binnen 10-15 minuten. Na 15 minuten is het detectieresultaat ongeldig (zie resultaat in Diagram 2). |
Beoogd gebruik
Deze kit is geschikt voor in-vitro kwalitatieve detectie van humaan choriongonadotrofine (HCG) in serummonsters, wat geschikt is voor aanvullende diagnostiek in het vroege trimester van de zwangerschap. Deze kit levert alleen testresultaten voor humaan choriongonadotrofine en de verkregen resultaten mogen in combinatie met andere klinische informatie worden gebruikt voor analyse. Deze kit is bedoeld voor zorgprofessionals.
Samenvatting
Deze kit is geschikt voor kwalitatieve detectie van humaan choriongonadotrofine (HCG) in menselijke urine en serummonsters en is geschikt voor aanvullende diagnostiek in het vroege trimester van de zwangerschap. Volwassen vrouwen krijgen een embryo door de innesteling van een bevruchte eicel in de baarmoederholte. Syncytiotrofoblastcellen in de placenta produceren grote hoeveelheden humaan choriongonadotrofine (HCG) tijdens de ontwikkeling van het embryo tot foetus. Dit kan via de bloedsomloop van zwangere vrouwen via de urine worden uitgescheiden. De HCG-spiegel in serum en urine kan snel stijgen tijdens de eerste 1 tot tweede helft van de zwangerschap, een piek bereiken rond de achtste week van de zwangerschap, dalen tot een gemiddeld niveau vanaf vier maanden zwangerschap en dit niveau handhaven tot het einde van de zwangerschap.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Directe fabrieksprijs
• Er is geen extra machine nodig voor het lezen van de resultaten
Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
| WIZ-resultaten | Testresultaat van referentiereagens | ||
| Positief | Negatief | Totaal | |
| Positief | 166 | 0 | 166 |
| Negatief | 1 | 144 | 145 |
| Totaal | 167 | 144 | 311 |
Positief coïncidentiepercentage: 99,4% (95%BI 96,69%~99,89%)
Negatieve coïncidentiegraad: 100% (95%CI97,40%~100%)
Totaal coïncidentiepercentage: 99,68% (95%CI 98,20%~99,40%)
Misschien vind je dit ook leuk:
