Diagnostische kit voor Helicobacter Pylori-antilichaam
Diagnostische kit voor Helicobacter Pylori-antilichaam (colloïdaal goud)
Productie-informatie
Modelnummer | HP-Ab | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Naam | Diagnostische kit voor Helicobacter Pylori-antilichaam (colloïdaal goud) | Instrumentclassificatie | Klasse III |
Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfolie verpakking, leg het op een horizontale werkbank en markeer het monster zorgvuldig. |
2 | In geval vanserum- en plasmamonsterVoeg 2 druppels toe aan het putje en voeg vervolgens druppelsgewijs 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe. In geval vanvolbloedmonsterVoeg 3 druppels toe aan het putje en voeg vervolgens druppelsgewijs 2 druppels monsterverdunningsmiddel toe. |
3 | Interpreteer het resultaat binnen 10-15 minuten en het detectieresultaat is na 15 minuten ongeldig (zie gedetailleerde resultaten in resultaatinterpretatie). |
Beoogd gebruik
Deze kit is geschikt voor kwalitatieve in-vitrodetectie van antilichamen tegen H. pylori (HP) in menselijk volbloed, serum of plasma, en is geschikt voor aanvullende diagnose van een HP-infectie. Deze kit levert alleen testresultaten voor antilichamen tegen H. pylori (HP) en de verkregen resultaten mogen in combinatie met andere klinische informatie worden gebruikt voor analyse. Deze kit is bedoeld voor professionals in de gezondheidszorg.

Samenvatting
Helicobacter pylori (H. pylori)-infectie is nauw verbonden met chronische gastritis, maagzweren, maagkanker en maagslijmvliesgerelateerd lymfoom. Het infectiepercentage bij patiënten met chronische gastritis, maagzweren, darmzweren en maagkanker ligt rond de 90%. De WHO heeft H. pylori geclassificeerd als carcinogeen klasse I en aangemerkt als risicofactor voor maagkanker. Detectie van H. pylori is een belangrijke methode voor de diagnose van een H. pylori-infectie.
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Directe fabrieksprijs
• Er is geen extra machine nodig voor het lezen van de resultaten


Resultaat lezen
De WIZ BIOTECH-reagenstest wordt vergeleken met het controlereagens:
WIZ-resultaten | Testresultaat van referentiereagens | ||
Positief | Negatief | Totaal | |
Positief | 184 | 0 | 184 |
Negatief | 2 | 145 | 147 |
Totaal | 186 | 145 | 331 |
Positief coïncidentiepercentage: 98,92% (95%BI 96,16%~99,70%)
Negatieve coïncidentiegraad: 100,00% (95%CI97,42%~100,00%)
Totaal coïncidentiepercentage: 99,44% (95%CI 97,82%~99,83%)
Misschien vind je dit ook leuk: