BEOOGD GEBRUIK

Diagnostische kit voor gratis prostaatspecifiek antigeen (fluorescentie-immunochromatografische assay) is een fluorescentie-immunochromatografische assay voor de kwantitatieve detectie van vrij prostaatspecifiek antigeen (fPSA) in menselijk serum of plasma. De fPSA/tPSA-ratio kan worden gebruikt bij de differentiële diagnose van prostaatkanker en benigne prostaathyperplasie. Alle positieve monsters moeten worden bevestigd met andere methoden. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners.

SAMENVATTING

Vrij prostaatspecifiek antigeen (fPSA) is een prostaatspecifiek antigeen dat in vrije vorm in het bloed wordt afgegeven en wordt afgescheiden door prostaat-epitheelcellen. PSA (Prostaat Specifiek Antigeen) wordt gesynthetiseerd en afgescheiden door prostaat-epitheelcellen in sperma en is een van de belangrijkste componenten van spermaplasma. Het bevat 237 aminozuren en heeft een molecuulgewicht van ongeveer 34 kDa. Het heeft serineproteaseactiviteit van het enkelketenglycoproteïne en neemt deel aan het proces van spermavervloeiing. PSA in het bloed is de som van het vrije PSA en het gecombineerde PSA. De bloedplasmawaarden, in 4 ng/ml voor de kritische waarde, de PSA bij prostaatkanker gedurende de Ⅰ ~ Ⅳ periode hebben een gevoeligheid van respectievelijk 63%, 71%, 81% en 88%.