Diagnostische kit voor hart-troponine I-myoglobine en iso-enzym MB van creatinekinase
Diagnostische kit voor cardiaal troponine I ∕iso-enzym MB van creatinekinase ∕myoglobine
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische test
Productie-informatie
| Modelnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Diagnostische kit voor cardiaal troponine I ∕iso-enzym MB van creatinekinase ∕myoglobine | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
BEOOGD GEBRUIK
Deze kit is toepasbaar voor in vitro kwantitatieve detectie van concentraties van myocardiale letselmarkers van hart- en vaatziekten.
troponine I, iso-enzym MB van creatinekinaseïne en myoglobine in menselijk serum/plasma/volbloedmonster, en
Het is geschikt voor de aanvullende diagnose van een hartinfarct. Deze kit levert alleen testresultaten van cardiaal troponine I.
iso-enzym MB van creatinekinaseïne en myoglobine, en de verkregen resultaten moeten in combinatie met andere worden gebruikt
klinische informatie voor analyse. Deze mag alleen worden gebruikt door professionals in de gezondheidszorg.
Testprocedure
| 1 | Lees voor gebruik van het reagens de bijsluiter zorgvuldig door en zorg dat u bekend bent met de bedieningsprocedures. |
| 2 | Selecteer de standaardtestmodus van de draagbare immuunanalysator WIZ-A101 |
| 3 | Open de aluminiumfolie verpakking met reagens en haal het testapparaat eruit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 5 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op “Standaard” om de testinterface te openen. |
| 6 | Klik op “QC Scan” om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het type monster. Let op: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer al is gescand, kunt u deze stap overslaan. |
| 7 | Controleer de consistentie van de “Productnaam”, het “Batchnummer” etc. op de testinterface met de informatie op het kitetiket. |
| 8 | Neem het monsterverdunningsmiddel als de informatie consistent is, voeg 80 μL serum/plasma/volbloedmonster toe en meng alles grondig; |
| 9 | Voeg 80µL van de bovengenoemde, grondig gemengde oplossing toe aan het putje van het testapparaat; |
| 10 | Nadat u alle monsters hebt toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch weergegeven op de interface. |
| 11 | De immuunanalysator voltooit de test en analyse automatisch wanneer de testtijd is bereikt. |
| 12 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via 'Geschiedenis' op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Let op: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Superioriteit
Testtijd: 10-15 minuten
Bewaring: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische test
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• 3 tests in één keer, tijdsbesparing.
• Hoge nauwkeurigheid
De klinische prestaties
De klinische prestaties van dit product zijn beoordeeld aan de hand van de verzameling van 150 klinische monsters.
a) In het geval van het cTnI-artikel wordt de overeenkomstige op de markt gebrachte kit met chemiluminescentie-assays gebruikt als referentiereagens,
De detectieresultaten zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is bestudeerd door middel van lineaire regressie, en
correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk Y=0,975X+0,074 en R=0,9854;
b) In het geval van het CK-MB-artikel wordt de overeenkomstige op de markt gebrachte kit met elektrochemiluminescentie-analyses als referentie gebruikt
reagens, detectieresultaten zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is bestudeerd door middel van lineaire
regressie en correlatiecoëfficiënten van de twee assays zijn respectievelijk Y=0,915X+0,242 en R=0,9885.
c) In het geval van het MYO-artikel wordt de overeenkomstige op de markt gebrachte kit met tijdsafhankelijke fluorimmunoassays als referentie gebruikt
reagens, detectieresultaten zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is bestudeerd door middel van lineaire
regressie en correlatiecoëfficiënten van de twee assays zijn respectievelijk y=0,989x+2,759 en R=0,9897.
Misschien vind je dit ook leuk:
