Diagnostische kit voor cardiale troponine I-myoglobine en iso-enzym MB van creatinekinase
Diagnostische kit voor cardiaal troponine I ∕Iso-enzym MB van creatinekinase ∕Myoglobine
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische test
Productie-informatie
| Modelnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Verpakking | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Naam | Diagnostische kit voor cardiaal troponine I ∕Iso-enzym MB van creatinekinase ∕Myoglobine | Classificatie van instrumenten | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische test | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
BEOOGD GEBRUIK
Deze kit is toepasbaar voor in vitro kwantitatieve detectie van concentraties van myocardletselmarkers van het hart
troponine I, iso-enzym MB van creatinekinaseïne en myoglobine in menselijk serum/plasma/volbloedmonster, en
het is geschikt voor hulpdiagnose van een hartinfarct. Deze kit biedt alleen testresultaten van cardiaal troponine I,
iso-enzym MB van creatinekinaseïne en myoglobine, en de verkregen resultaten moeten worden gebruikt in combinatie met andere
klinische informatie voor analyse. Het mag alleen worden gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Testprocedure
| 1 | Voordat u het reagens gebruikt, dient u de bijsluiter aandachtig te lezen en uzelf vertrouwd te maken met de bedieningsprocedures. |
| 2 | Selecteer de standaardtestmodus van de WIZ-A101 draagbare immuunanalysator |
| 3 | Open de aluminiumfoliezak met reagens en haal het testapparaat eruit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 5 | Op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator klikt u op “Standaard” om de testinterface te openen. |
| 6 | Klik op “QC Scan” om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype. Opmerking: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer is gescand, sla deze stap dan over. |
| 7 | Controleer de consistentie van “Productnaam”, “Batchnummer” enz. op de testinterface met de informatie op het kitlabel. |
| 8 | Neem het monsterverdunningsmiddel eruit op basis van consistente informatie, voeg 80 μl serum/plasma/volbloedmonster toe en meng ze grondig; |
| 9 | Voeg 80 µl van de bovengenoemde grondig gemengde oplossing toe aan het putje van het testapparaat; |
| 10 | Nadat het monster volledig is toegevoegd, klikt u op “Timing” en de resterende testtijd wordt automatisch weergegeven op de interface. |
| 11 | De immuunanalysator voltooit automatisch de test en analyse wanneer de testtijd is bereikt. |
| 12 | Nadat de test door de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via “Geschiedenis” op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Opmerking: elk monster moet worden gepipetteerd met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Superioriteit
Testtijd: 10-15 minuten
Opslag: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische test
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaataflezing in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• 3 tests in één keer, wat tijd bespaart.
• Hoge nauwkeurigheid
De klinische prestaties
De klinische prestaties van dit product worden beoordeeld door het verzamelen van 150 gevallen van klinische monsters.
a) In het geval van een cTnI-artikel, de overeenkomstige op de markt gebrachte kit van chemiluminescentietests gebruikt als referentiereagens,
detectieresultaten zijn vergeleken en hun vergelijkbaarheid is bestudeerd door middel van lineaire regressie, en
correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk Y=0,975X+0,074 en R=0,9854;
b) In het geval van een CK-MB-artikel, de overeenkomstige op de markt gebrachte kit van elektrochemiluminescentietesten gebruikt als referentie
reagens zijn detectieresultaten vergeleken en hun vergelijkbaarheid is lineair bestudeerd
regressie en de correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk Y=0,915X+0,242 en R=0,9885.
c) In het geval van een MYO-artikel, de overeenkomstige op de markt gebrachte kit met tijdsopgeloste fluor-immunoassays gebruikt als referentie
reagens zijn detectieresultaten vergeleken en hun vergelijkbaarheid is lineair bestudeerd
regressie en de correlatiecoëfficiënten van de twee testen zijn respectievelijk y=0,989x+2,759 en R=0,9897.
Misschien vind je dit ook leuk:
