Diagnosekit voorovergevoelig C-reactief eiwit

(fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik

Lees vóór gebruik deze bijsluiter zorgvuldig door en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de instructies in deze bijsluiter.

BEOOGD GEBRUIK

Diagnostische kit voor overgevoelig C-reactief proteïne (fluorescentie-immunochromatografische test) is een fluorescentie-immunochromatografische test voor de kwantitatieve detectie van C-reactief proteïne (CRP) in menselijk serum/plasma/volbloed. Het is een niet-specifieke indicator van ontsteking. Alle positieve monsters moeten door andere methoden worden bevestigd. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg.

SAMENVATTING

C-reactief eiwit is een acutefase-eiwit dat wordt geproduceerd door lymfokinestimulatie van lever- en epitheelcellen. Het komt voor in menselijk serum, hersenvocht, pleuraal en buikvocht, enz., en maakt deel uit van een niet-specifiek immuunmechanisme. 6-8 uur na het optreden van een bacteriële infectie begon de CRP te stijgen, 24-48 uur bereikte de piek en de piekwaarde kon honderden keren normaal worden. Na het elimineren van de infectie daalde de CRP scherp en werd binnen een week weer normaal. CRP neemt echter niet significant toe in het geval van virale infecties, wat een basis vormt voor de identificatie van vroege infectieziekten en een hulpmiddel is voor het identificeren van virale of bacteriële infecties.

PRINCIPE VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met anti-CRP-antilichaam op het testgebied en geit-anti-konijnen-IgG-antilichaam op het controlegebied. Etiketkussentjes worden vooraf gecoat met fluorescentie-gelabeld anti-CRP-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van een positief monster wordt het CRP-antigeen in het monster gecombineerd met fluorescentie-gelabeld anti-CRP-antilichaam en vormt het een immuunmengsel. Onder invloed van de immunochromatografie stroomt het complex in de richting van absorberend papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, vormt het in combinatie met anti-CRP-coatingantilichaam een ​​nieuw complex. Het CRP-niveau is positief gecorreleerd met het fluorescentiesignaal en de concentratie van CRP in het monster kan worden gedetecteerd met behulp van een fluorescentie-immunoassay.

MEEGELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN

25T-pakketcomponenten：

Testkaart individueel verpakt in folie met een droogmiddel 25T

Monsterverdunningsmiddelen 25T

Bijsluiter 1

MATERIALEN VEREIST MAAR NIET GELEVERD

Monsteropvangbak, timer

MONSTERVERZAMELING EN OPSLAG

1. De geteste monsters kunnen serum, heparine-antistollingsplasma of EDTA-antistollingsplasma zijn.
2. Volgens standaard technieken monster verzamelen. Serum- of plasmamonsters kunnen 7 dagen gekoeld worden bewaard bij 2-8 °C en gedurende 6 maanden bij cryopreservatie onder -15 °C. Volbloedmonsters kunnen gedurende 3 dagen in de koelkast bij 2-8℃ worden bewaard
3. Bij alle monsters worden vries-dooicycli vermeden.